Mentre proseguono le operazioni di soccorso a seguito del terremoto catastrofico al confine tra Turchia e Siria, le pharma cominciano a organizzarsi per offrire aiuti e medicine. Novartis e Sandoz hanno stanziato 1 milione di dollari e stanno lavorando per identificare i partner giusti per assicurarsi che questo sostegno arrivi a chi ne ha più bisogno. Novartis ha fatto sapere…
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Accesso precoce alle terapie ad elevata efficacia per contrastare la progressione della malattia e il declino delle funzioni fisiche e cognitive. È questa la nuova strategia suggerita dai clinici contro la sclerosi multipla. Non sempre, tuttavia, facilmente realizzabile, anche perché i farmaci e gli esami sono molto costosi e i criteri di rimborsabilità molto stringenti. Per questo dagli ospiti della…
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Daiichi Sankyo produrrà il proprio vaccino anti-Covid 19 in Giappone. Circa un mese fa, la pharma ha presentato alle autorità nipponiche la richiesta di approvazione del candidato e sta allestendo un impianto a Kitamoto, a circa cento chilometri daTokyo. Una volte ultimata, questa struttura diventerà il primo impianto di vaccini a mRNA del Giappone e sarà in grado di produrre…
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AbbVie torna nell’arena delle grandi acquisizioni? Con Humira che ora deve affrontare negli Stati Uniti la concorrenza dei biosimilari, l’azienda sta considerando seriamente questa opzione. E’ quanto ha dichiarato il CEO Richard Gonzalez in un’intervista rilasciata al Wall Street Journal. Dopo aver concluso il mega merger di Allergan nel 2019, AbbVie nei tre anni successivi ha limitato la sua attività…
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Nel secondo trimestre dell’anno fiscale 2023 – conclusosi il 31 dicembre 2022 – la CDMO Catalent ha riportato ricavi e utili leggermente più bassi, ma ha annunciato di aver stretto una partnership produttiva più forte con Moderna. Nel comunicato stampa che riepiloga i risultati per il trimestre finanziario considerato, l’azienda ha dichiarato che “la sostanziale diminuzione dei ricavi legati a…
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Risultati positivi per lo studio globale di fase III COMMODORE 2, che valuta l’efficacia e la sicurezza di crovalimab di Roche in persone con emoglobinuria parossistica notturna (EPN) non trattate in precedenza con inibitori del complemento. Lo studio ha soddisfatto i suoi endpoint co-primari di efficacia: evitamento delle trasfusioni e controllo dell’emolisi. I risultati hanno dimostrato che crovalimab, un nuovo…
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Gilead ha ottenuto negli Stati Uniti l’approvazione del farmaco Trodelvy (sacituzumab govitecan) contro il cancro della mammella. In realtà, si tratta dell’estensione di un precedente indicazione della FDA, che aveva dato l’ok al farmaco di Gilead solo per il trattamento dei tumori della mammella “triplo-negativi”, più rari. Trodelvy potrà ora essere utilizzato anche per trattare pazienti con tumore al seno…
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Nel Q4 2022 MSD ha registrato un aumento del 2% delle vendite mondiali, che hanno raggiunto i 13,83 miliardi di dollari, migliorando la performance di 13,52 miliardi di dollari ottenuta nel trimestre precedente. Per quanto riguarda l’intero anno, la pharma USA ha visto le vendite aumentare del 22%, per un incasso complessivo di 59,28 miliardi di dollari. Il blockbuster Keytruda…
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E’ stata approvata nell’Unione Europea l’estensione dell’indicazione di dapagliflozin all’intero spettro di pazienti con frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF), compreso lo scompenso cardiaco con frazione di eiezione preservata e lievemente ridotta (HFpEF, HFmrEF). L’approvazione da parte della Commissione Europea segue la raccomandazione positiva del CHMP del dicembre 2022 ed è basata sui risultati positivi dello studio di Fase III…
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Il traguardo di un vaccino per l’HIV appare ancora molto lontano, nonostante siano numerosi gli studi condotti in ogni parte del mondo. L’ultima doccia fredda un paio di settimane fa, quando Janssen ha annunciato l’interruzione dello studio Mosaico, che aveva suscitato molte speranze per il candidato Ad26.Mos4.HIV. Speranze simili a quelle che accompagnarono, tra il 2003 e il 2006, lo…
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Mitsubishi Chemical Group ha annunciato venerdì 3 febbraio che chiuderà Medicago, la biotech canadese che ha collaborato con GSK per sviluppare un vaccino anti COVID-19, nonostante il buon esito degli studi e al fatto che sia commercializzato in Canada. Mitsubishi ha deciso di non effettuare investimenti aggiuntivi per la sua produzione. Di conseguenza Medicago non commercializzerà più il vaccino, noto…
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Dupixent ancora una volta sugli scudi. Nel Q4 2022 il blockbuster di Sanofi ha fatto registrare un aumento del 42% circa delle vendite, per un totale di 2,4 miliardi di euro. Le vendite complessive dell’ultimo trimestre dell’anno si sono attestate a 10,7 miliardi di euro, mentre quelle annuali hanno raggiunto circa 43 miliardi di euro. “A nostro avviso, il profilo…
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C’è un mercato- piccolo, di nicchia- che sta conoscendo una crescita costante e che, per il 2027, è accreditato di un valore di oltre 2 miliardi di dollari. E’ il mercato globale dei test di sterilità farmaceutica, che marcia con un tasso di crescita annuale composto (CAGR) dell’8,9%. Nel 2022 il fatturato complessivo è stato di 1,19 miliardi di dollari;…
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Amjevita, prodotto da Amgen, è il primo biosimilare di Humira (AbbVie) a fare ingresso negli Stati Uniti. Il principio attivo dell’anticorpo monoclonale anti-TNF-α di Amgen ha la stessa sequenza aminoacidica di Humira. Il farmaco sarà disponibile in siringhe preriempite, dotate di autoiniettori per permettere il dosaggio in ciascuna delle indicazioni approvate. Amgen ha attualmente 11 farmaci biosimilari in commercio o…
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L’aumento delle vendite di farmaci oncologici, degli antivirali contro l’HIV e contro l’epatite C, ha determinato un incremento del 2% dei ricavi di Gilead nell’ultimo trimestre del 2022. In particolare le vendite dei prodotti per l’HIV sono aumentate del 5%, arrivando a 4,8 miliardi di dollari; Biktarvy ha fatto registrare un incremento del 15% e Descovy del 13%. Gilead ha…
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A partire dal 31 gennaio 2023, tutte le domande iniziali di sperimentazione clinica nell’Unione Europea dovranno essere presentate attraverso il Clinical Trials Information System (CTIS). Secondo l’Agenzia Europea dei Medicinali il CTIS è ora il punto di accesso unico degli sponsor e delle autorità di regolamentazione delle sperimentazioni cliniche per la presentazione e la valutazione dei dati. Ciò fa seguito…
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