Dopo la scissione da Bausch Health avvenuta lo scorso anno, Bausch + Lomb ha ottenuto la prima approvazione di un farmaco da prescrizione da parte della FDA. L’ente regolatorio USA ha approvato Miebo (farmaco in gocce) per la cura dell’occhio secco. Il farmaco è il primo trattamento approvato dalla FDA che agisce direttamente sull’evaporazione lacrimale, rispondendo a una significativa esigenza…
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Per Pfizer si avvicina il traguardo dell’approvazione da parte della FDA del candidato vaccino per il virus respiratorio sinciziale per la protezione dei neonati attraverso l’immunizzazione materna tra la 24 e la 36 settimana di gravidanza. I risultati dello studio di Pfizer, pubblicati il mese scorso, hanno dimostrato che il vaccino riduce il rischio di infezione grave da RSV nei…
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La FDA ha approvato la terapia genica Vyjuvek di Krystal Biotech per la cura dell’epidermolisi bollosa distrofica (DEB), una rara malattia genetica caratterizzata da una pelle fragile che può lacerarsi e formare vesciche anche in caso di piccoli attriti meccanici. Si tratta della prima approvazione di una terapia genica a uso topico. Vyjuvek (beremagene geperpavec) potrà essere utilizzato per trattare…
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A poco più di quattro mesi dall’inizio del suo mandato come CEO di Teva Pharmaceuticals, Richard Francis rivede la strategia di crescita dell’azienda farmaceutica israeliana con il piano “Pivot to Growth”. Il manager indica quattro pilastri per incrementare il fatturato: il rafforzamento del portafoglio commerciale con Austedo, Ajovy, Uzedy e i biosimilari, il potenziamento della pipeline dei farmaci, il sostegno…
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Grazie alla legge 180 del 1978, la cosiddetta legge Basaglia, l’Italia è stato il primo Paese a smantellare gli istituti psichiatrici, tristemente noti come manicomi, riconoscendo il diritto delle persone con fragilità psichiche di essere assistiti con dignità. Ma dopo 45 anni dalla sua approvazione, si discute ancora sulle modalità di attuazione questa normativa e sullo stigma sociale legato alla malattia mentale…
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Il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ha pubblicato la bozza finale della guida che raccomanda upadacitinib (Rinvoq) di AbbVie come opzione per il trattamento di pazienti adulti affetti dalla Malattia di Crohn da moderata a grave che non hanno risposto in modo sufficiente a un precedente trattamento biologico. Rinvoq potrà essere utilizzato anche nei pazienti intolleranti al…
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I Centri per il Controllo e la Prevenzione delle Malattie (CDC) degli Stati Uniti hanno diffuso i dati real world del vaccino contro il vaiolo delle scimmie di Bavarian Nordic. Il vaccino Jynneos, somministrato per via iniettiva in due dosi, ha un’efficacia stimata dell’85,9%; con una sola dose, il vaccino è risultato efficace al 75,2%. Jynneos è stato autorizzato dalla…
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Designati i vincitori del Bando AIPO-ITS 2022 “Progetti originali sul management del paziente pneumologico finalizzato al miglioramento della qualità delle cure” incentrato sulle tematiche dell’asma grave e della BPCO e promosso dall’Associazione Italiana Pneumologi Ospedalieri (AIPO-ITS) in collaborazione con AstraZeneca. Il Bando, diretto a medici con età inferiore a 45 anni e a specializzandi in malattie dell’apparato respiratorio, ha raccolto…
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Un obiettivo ambizioso anche per una Big Pharma con una lunga storia come Gilead Sciences: portare sul mercato una manciata di terapie ‘breakthrough’ nel giro di 7 anni. “Per farlo, se continueremo ad avere il giusto ecosistema per garantire accesso all’innovazione, l’Italia sarà per noi un Paese strategico”, promette il Ceo Frederico da Silva, da 6 mesi alla guida della…
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L’EMA ha pubblicato una lista di raccomandazioni destinate all’industria farmaceutica con buone pratiche volte a garantire la continuità nella fornitura di medicinali per uso umano, prevenire carenze e ridurne l’impatto. La carenza di medicinali è un problema sanitario globale – ricorda l’Agenzia europea del farmaco – e colpisce sempre più i Paesi europei. Le carenze possono portare al razionamento dei…
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Nuovo e forse ultimo tassello di una vicenda che tiene banco da quasi 10 anni nel nostro, come in altri Paesi, cioè il caso ‘Avastin-Lucentis’: il Consiglio di Stato italiano, con sentenza 4632 del 2023, ha infatti dichiarato l’inammissibilità dei ricorsi presentati (per revocazione) da Roche e Novartis, con l’obiettivo di annullare la maxi multa di oltre 180 milioni di euro complessivi comminata dall’Antitrust alle due aziende…
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Anche AstraZeneca si ritira dalla Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), l’organizzazione dell’industria farmaceutica statunitense. Secondo quanto ha riferito un portavoce dell’azienda anglo-svedese, la decisione è arrivata dopo aver valutato se l’adesione alle associazione di categoria potesse o meno accelerare la fornitura dei farmaci, con un vantaggio per pazienti e azienda. Considerando l’investimento che comporta aderire a PhRMA, AstraZeneca…
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Più della metà delle 20 principali aziende biofarmaceutiche internazionali ha registrato un calo della capitalizzazione di mercato nel 1° trimestre del 2023. Secondo il database delle aziende del centro di intelligence farmaceutica di GlobalData, il calo della capitalizzazione di mercato totale aggregata – passata da 3,61 trilioni di dollari nel quarto trimestre del 2022 a 3,49 trilioni di dollari nel…
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Ancora un anno sospeso tra stagnazione e depressione per il mercato italiano dei generici-equivalenti che nel 2022, al bancone della farmacia, hanno assorbito il 22% del totale del mercato a confezioni e appena il 14,81% del mercato a valori, con una crescita in valore assoluto del numero delle confezioni vendute (1,8mld contro 1,7 del 2021), ma una flessione in termini…
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Negli ultimi mesi i coniugati anticorpo-farmaco (ADC) – specialmente quelli mirati a HER2 – stanno vivendo una sorta di “corsa all’oro” da parte delle grandi aziende farmaceutiche. Lo scorso 8 maggio l’azienda cinese Bliss Biopharmaceutical ha annunciato una collaborazione con Eisai per lo sviluppo di BB-1701, un ADC per il trattamento di diversi tipi di cancro, mirato al recettore 2…
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La filiera delle Life Science è strategica per la competitività di un Paese, per il valore aggiunto che è in grado di generare e per la promozione di ricerca e innovazione. In Italia le aziende che operano nel comparto Life Science continuano a incidere positivamente sul PIL nazionale e ad offrire ampie prospettive per il Paese nel mercato del lavoro.…
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