Roche: FDA approva test Coronavirus con procedura d’urgenza

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(Reuters Health) – La FDA ha dato l’ok in stato di emergenza al test per il Coronavirus messo a punto da Roche. Il dispositivo, più veloce, consente di avere risultati in tre ore e mezza e di analizzare fino a 4.128 campioni al giorno, come dichiarato dall’azienda svizzera.

La Emergency Use Authorisation della FDA americana accetta il marchio CE di conformità agli standard europei. Finora, negli USA sono circolati test difettosi, distribuiti dal governo a febbraio e che hanno dato risultati falsi.

Roche ha dichiarato che sta “andando al limite della sua capacità produttiva” per fornire il maggior numero di test il più velocemente possibile. Oltre agli apparecchi già presenti sul territorio, l’azienda svizzera è in trattativa con i CDC americani per l’implementazione di altri sistemi dove sono più necessari, incluso lo stato di Washington, dove si sono verificati 31 dei 41 decessi negli USA.

Fonte: Reuters Health News
(Versione italiana per Daily Health Industry)

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