Novartis/Roche: nuovo ok della FDA rilancia Xolair (asma)

4 ottobre, 2018 nessun commento


Con la nuova approvazione della FDA Novartis e Roche hanno fatto un grande passo avanti nel mantenere la competitività di Xolair (omalizumab).

L’agenzia regolatoria americana ha infatti autorizzato la formulazione con siringa preriempita del farmaco indicato per trattare l’asma allergico. Questa nuova versione dovrebbe uscire negli Stati Uniti entro la fine del 2018

La versione originale del farmaco è già fuori brevetto sia negli Stati Uniti che in Europa, anche se i prodotti biosimilari non sono ancora entrati in scena. I due colossi farmaceutici svizzeri, che promuovono assieme il farmaco negli Stati Uniti, sperano che l’ultimo ok della FDA per Xolair preluda a un’approvazione ancora più estesa. Nel mese di agosto, il prodotto ha ottenuto la designazione dalla FDA per il trattamento delle allergie alimentari.

 

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