Medtronic: marchio CE per MimiMed 670 G

2 luglio, 2018 nessun commento


Medtronic ha ricevuto il marchio CE (Conformité Européenne) per il sistema ibrido ad ansa chiusa MiniMed 670G, il primo in grado di erogare insulina basale 24 ore in maniera automatica e personalizzata I sSistema è stato approvato per il trattamento di persone con diabete di tipo 1 a partire dai 7 anni di età e sono già in corso gli studi per estendere l’indicazione all’uso in ulteriori popolazioni di pazienti. MiniMed 670G si basa sulla tecnologia SmartGuard e sul monitoraggio in continuo del glucosio (CGM) Guardian Sensor 3, che lavorano insieme per regolare automaticamente l’erogazione d’insulina basale e offrire protezione dalle ipoglicemie e iperglicemie, aiutando a migliorare il Time in Range (percentuale di tempo spesa nell’intervallo glicemico ottimale 70-180 mg/dL o 3.9–10 mmol/L). La tecnologia SmartGuard è l’unico algoritmo che può adattarsi alla variabilità dei livelli di glucosio e auto-regolare automaticamente l’insulina basale per stabilizzarli. Questo algoritmo avanzato mima alcune delle funzioni di un pancreas sano ed è l’unica tecnologia al mondo che lavora proattivamente per aumentare il Time in Range – gestendo i valori alti e bassi di glicemia. Il sistema viene proposto in associazione al glucometro Contour Next Link 2.4 di Ascensia Diabetes Care. Medtronic avvierà la commercializzazione del Sistema MiniMed 670G in alcuni paesi europei, tra cui l’Italia, a partire dall’autunno 2018, in accordo agli specifici requisiti regolatori locali.

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