La Commissione Europea ha approvato la formulazione mono-fiala e completamente liquida del vaccino Menveo (MenACWY) di GSK, messo a punto per proteggere dalla malattia meningococcica invasiva (IMD) causata dai sierogruppi batterici A, C, W e Y.
La nuova formulazione è autorizzata per l’uso nei bambini a partire dai due anni di età, negli adolescenti, negli adulti, ed elimina la necessità di ricostituzione del vaccino prima dell’uso.
La decisione della Commissione Europea si basa sui risultati positivi di due studi di Fase IIb, che hanno dimostrato come la formulazione completamente liquida di Menveo presenti profili di immunogenicità e di sicurezza comparabili a quelli della formulazione liofilizzata o liquida.
Gli esiti primari e secondari degli studi, supportati da analisi aggregate post-hoc in pool, hanno inoltre confermato la tollerabilità del vaccino.
