(Reuters Health) – Abuso di posizione dominante. È questa l’accusa mossa dalla Competition and Markets Authority (CMA) inglese contro il ramo europeo di Merck, MSD (Merck Sharp & Dohme), che avrebbe abbassato i prezzi del suo farmaco Remicade (infliximab) per limitare la concorrenza dei biosimilari. A renderlo noto è stato lo stesso ente britannico, che ora potrebbe multare l’azienda americana fino al…
Leggi
(Reuters Health) – Con 21 approvazioni da parte della FDA dall’inizio dell’anno, a fronte di 22 rilasciate in tutto il 2016, e 42 dell’EMA, il numero dei nuovi farmaci in commercio ha ripreso a crescere. Il rallentamento dello scorso anno, dunque, sarebbe stato solo un caso isolato, piuttosto che una frenata della produttività in ricerca e sviluppo. Nei primi cinque…
Leggi
Arriva un primo ok per l’OCS (Organ Care System): il nuovo sistema di perfusione per il trasporto dei polmoni ai fini di un trapianto. Il parere positivo arriva dal panel di esperti di gastroenterologia e urologia interno all’FDA che, con 11 voti favorevoli vs 2, ha accertato la sicurezza del device prodotto dalla TransMedics. L’azienda ha investito milioni di dollari…
Leggi
Il Fundraising? Non si improvvisa, occorre avere la “cassetta degli attrezzi” giusta per farlo con metodo ed efficacia. Per questo la Fondazione MSD offre un percorso formativo disegnato, a partire dalle esigenze espresse dalle Associazioni, insieme a Giuliana Baldassarre, Direttore Master in Management delle Imprese Sociali, Non Profit e Cooperative della SDA Bocconi. Le associazioni di pazienti svolgono un ruolo…
Leggi
(Reuters Health) – Un aumento del tasso di effetti collaterali a livello cardiaco evidenziati in un trial clinico di fase avanzata mette in discussione la possibilità – almeno a breve – di avere l’ok della FDA per romosozumab, il farmaco contro l’osteoporosi messo a punto da Amgen e UCB. Il medicinale, che potrebbe essere messo in commercio con il nome di Evenity,…
Leggi
Sanofi ha ricevuto parere positivo da parte del Comitato dei Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’EMA per la commercializzazione del biosimilare Insulin lispro Sanofi (insulin lispro 100 Units/mL). Il CHMP ha raccomandato l’uso di Insulin lispro Sanofi per il trattamento di adulti e bambini con diabete che necessitano di insulina per tenere controllato il proprio livello di glicemia, incluse quelle persone a…
Leggi
(Reuters Health) – Grazie alla capacità di evitare del tutto le crisi epilettiche severe nel 5% dei bambini con sindrome di Dravet e di ridurle della metà nel 43% dei casi, GW Pharmaceuticals è pronta a chiedere, entro l’estate, l’autorizzazione alla FDA per il suo farmaco derivato della cannabis, Epidiolex. I nuovi dati sono stati pubblicati sul New England Journal of…
Leggi
“Oggi le grandi sfide nella trasformazione digitale sono sicuramente due. La prima è quella relativa alla piena integrazione di tutti i canali, ovvero come possiamo integrare tutti i nostri canali per raggiungere il customer (medico, farmacista, payer)”, osserva Ilaria Catalano, Executive Director Business Operations & Strategy MSD Italia. “La seconda grande sfida riguarda la ‘casa del futuro’, ovvero come anticiperemo…
Leggi
“Il digital oggi pone delle sfide alle aziende farmaceutiche, perché significa cambiamento dei comportamenti dei nostri interlocutori – dice Claudio Bini, Digital Senior Manager Italy Hub Eli Lilly International – Se noi vogliamo relazionarci con loro, andarli a incontrare dove vanno a ricercare le informazioni, se vogliamo fornire informazioni rilevanti per i loro specifici bisogni, dobbiamo intraprendere un percorso digitale,…
Leggi
“La sfida che un’azienda farmaceutica come GSK deve cogliere in questo momento è quella di riuscire ad ingaggiare gli interlocutori, i customer non solo nel modo tradizionale, ma anche sui canali dove il customer è già presente”. Elena Adami, Marketing and Multichannel Excellence di GSK Italia, delinea la strategia individuata dalla sua azienda per competere nell’arena del digital market. “Tutto ciò…
Leggi
“Piuttosto che parlare di sfide mi piace parlare di opportunità. Quello che viene definito il mondo digitale offre oggi delle opportunità nuove”. È questo il pensiero di Luigi Capani, Head of Business Excellence Region Europe di Roche. “La multicanalità è già una realtà con cui Roche, come altre aziende, si sta confrontando. Sicuramente è un’opportunità per raggiungere meglio – integrandolo…
Leggi
(Reuters Health) – Un importante passo avanti verso la medicina di precisione. È stata così definita l’approvazione accelerata da parte della FDA di Keytruda, l’antitumorale di Merck, nel trattamento dei tumori solidi non operabili o dei casi in cui il paziente ha marker genetici, che è possibile ritrovare in diversi tipi di tumore. E la speranza ora è che si continui…
Leggi
(Reuters Health) – Il settore biotech inglese ha il maggior numero di farmaci in via di sviluppo in Europa, ma la Brexit potrebbe metterlo in crisi, dal momento che per alimentarlo ci vorrebbe un accesso continuo a talenti a livello mondiale, finanziamenti e trasparenza normativa. Tutti aspetti che potrebbero cambiare in vista dell’uscita definitiva della Gran Bretagna dall’Unione. Un rapporto pubblicato…
Leggi
Il CHMP dell’EMA ha dato opinione positiva raccomandando l’autorizzazione all’immissione in commercio per Oxervate (cenegermin gocce oculari), per il trattamento di pazienti adulti con cheratite neurotrofica moderata o grave, una patologia oculare rara e debilitante che può portare alla perdita di visione e per cui non esistono, ad oggi, trattamenti soddisfacenti. Proprio per i rischi legati alla patologia e per…
Leggi
(Reuters Health) – Il farmaco contro il tumore del seno di Puma Biotechnology, neratinib, sembrerebbe essere efficace, anche se permangono dei dubbi sull’entità dei benefici. A dichiararlo è stata la FDA, che ha concluso la fase preliminare di revisione della documentazione. Ora, un gruppo di consulenti esterni si riunirà domani per discutere sul farmaco e decidere se raccomandare la sua…
Leggi
Recordati ha raggiunto un accordo con AstraZeneca per i diritti europei di Seloken/Seloken ZOK (metoprololo succinato) e della combinazione fissa Logimax (metoprololo succinato e felodipina). Il valore dell’accordo – che prevede anche delle royalties per AstraZeneca – è di circa 270 milioni di euro.Il closing è atteso nelle prossime settimane.
Leggi