La FDA ha autorizzato Emergent BioSolution a produrre ACAM2000, un vaccino contro il vaiolo che la biotech ha acquisito da Sanofi quest’estate. L’approvazione della FDA è arrivata prima del previsto. Lo stesso CEO di Emergent, Daniel Abdun-Nabi, aveva dichiarato che il via libera sarebbe arrivato nel 2018. Emergent ha acquistato il vaccino e l’impianto grazie a un accordo da 125…
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“Abbiamo dedicato tutte le energie possibili alla vicenda Epatite C perché siamo convinti che una visione della sostenibilità economica in chiave etica sia doverosa. Il nostro Servizio Sanitario Nazionale, basato su principi solidaristici e universali, si è distinto per la sua capacità inclusiva: basti pensare che al 20 novembre 2017, cioè pochi giorni fa, i pazienti avviati ad almeno un…
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Bayer e Loxo Oncology, azienda biofarmaceutica con sede a Stamford, hanno raggiunto un accordo per lo sviluppo e la commercializzazione di LOXO-101e LOXO-195. Le due molecole sono state testate nell’ambito di studi per il trattamento di pazienti affetti da tumori che presentano fusioni genetiche dei recettori della tropomiosina chinasi (TRK), alterazioni genetiche riscontrate in una ampia gamma di tumori, che…
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I dati real world della pratica clinica hanno mostrato l’efficacia dei farmaci inibitori del SGLT2 contro il diabete potevano nella riduzione dei ricoveri per insufficienza cardiaca e delle morti per tutte le cause. Ora, una nuova analisi mostra che possono anche ridurre il tasso di eventi cardiovascolari maggiori nei pazienti trattati. Secondo uno studio basato sui dati del U.S. Department of Defense…
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Nonostante lo sforzo disperato di affrettare i tempi per i vaccini contro Ebola mediante test eseguiti durante l’epidemia, MSD non ce la farà a presentare il suo candidato alla FDA per la fine del 2017. Lo ha annunciato la stessa azienda. MSD è “impegnata a sviluppare e a cercare l’approvazione del vaccino contro Ebola il più rapidamente possibile”, ha detto la…
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Una trimestrale che ha fatto registrare un -4% nelle vendite. Ma Medtronic attribuisce gran parte dell calo all’urgano Maria che si è abbattuto su Porto Rico (una catastrofe naturale costata all’azienda dai 55 ai 65 milioni di dollari) e alla cessione di parte delle sue attività a Cardinal Health. Ma il CEO, Omar Ishrak, è convito che la crescita riprenderà…
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L’Agenzia europea dei medicinali (Ema), l’Agenzia giapponese dei farmaci e dei dispositivi medici (Pmda) e la Food and Drug Administration (Fda) degli Stati Uniti hanno adottato ulteriori misure per allineare i loro approcci alla valutazione degli antibiotici per stimolare lo sviluppo di nuovi trattamenti per combattere la resistenza antimicrobica e proteggere la salute pubblica globale. L’obiettivo di questa collaborazione – stretta nel croso di…
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(Reuters Health) – Il farmaco contro il mieloma multiplo di Johnson & Johnson, Darzalex, in aggiunta a un regime terapeutico standard, ha ridotto del 50% il rischio di progressione della malattia o di decesso rispetto alla sola terapia standard in pazienti non precedentemente trattati per questo tipo di tumore. Questi dati – provenienti da uno studio di prima linea –…
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Syapse ha raccolto 30 milioni di dollari in finanziamenti di serie D. Questi soldi saranno utilizzati per coinvolgere un maggior numero di operatori sanitari nell’utilizzo del suo software di medicina di precisione oncologica. Oltre alla sua piattaforma oncologica software, che consente ai grandi sistemi sanitari di praticare la medicina di precisione in modo coerente, Syapse offre una rete di condivisione…
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(Reuters Health) – Novo Nordisk sta intensificando gli sforzi per affermarsi nel mercato dell’obesità, potenzialmente enorme. Il motivo di questo sforzo risiede nel fatto che i suoi farmaci contro il diabete sono sottoposti a pressioni sui prezzi, in particolare negli Stati Uniti. Il più grande produttore mondiale di farmaci contro il diabete ha dichiarato che mirerà a sviluppare medicinali in…
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(Reuters Health) – La U.S. Food and Drug Administration ha approvato il primo regime terapeutico a due farmaci per trattare l’HIV, nell’obiettivo di ridurre gli effetti collaterali per i pazienti di lungo corso sottoposti a terapia standard con tre o più farmaci . Il trattamento, chiamato Juluca, è una compressa a dose fissa che combina dolutegravir e rilpivirina ed è…
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(Reuters Health) – I pazienti con leucemia linfocitica cronica che vanno incontro a recidiva, quando vengono trattati con Venclexta (AbbVie) in associazione con Rituxan (Roche), fanno registrare una sopravvivenza libera da malattia più lunga rispetto alla combo Rituxan/Treanda (Teva). A evidenziarlo i i risultati intermedi di un trial clinico di fase III, che saranno presentati il prossimo mese al meeting…
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(Reuters Health) – Un periodo felice per Roche, dopo i buoni risultati clinici di Tecentriq e l’approvazione, da parte di FDA, di Hemlibra (emofilia A). Le azioni di Roche sono aumentate del 5,6%, aggiungendo circa 11 miliardi di dollari alla capitalizzazione di mercato e portando la pharma al primo posto nella classifica del mercato svizzero. I farmaci contro il carcinoma…
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Dopo aver raccolto 26 milioni di dollari all’inizio dell’anno, Cue Biopharma, biotech inglese specializzata in immunoterapia, ha stipulato un accordo con MSD. Anche se le cifre non sono ancora ufficiali, MSD si sarebbe assicurata la linea di ricerca CAR-T della biotech di Cambridge per 374 milioni di dollari. La piattaforma Cue è stata sviluppata nel laboratorio Almo presso l’Albert Einstein College,…
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Luca Ruffini è il nuovo Direttore della Business Unit General Medicine per l’affiliata italiana di Amgen. Nel suo nuovo ruolo Ruffini, che riporterà direttamente all’Amministratore Delegato André Dahinden, entra a far parte del Comitato di Direzione. Laureatosi in Farmacia nel 1997 presso l’Università La Sapienza di Roma, comincia subito la carriera in azienda, prima come informatore scientifico e poi come…
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(Reuters Health) – All’indomani dell’assegnazione della nuova sede dell’Ema, parte il contingency plan per il trasferimento da Londra ad Amsterdam. L’esito del sorteggio di ieri ha premiato la città che era in cima alla lista delle destinazioni gradite allo staff Ema. Si tratta di 900 persone e relative famiglie che, in moltissimi casi, risiedono a Londra dal 1995, anno in…
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