Il via libera alle prime terapie CAR-T, Kymriah di Novartis e Yescarta di Gilead, è stato solo l’inizio di una serie di valutazioni dei dossier che Commissione Europea ed EMA effettueranno in autunno. Kymriah, la CAR-T di Novartis, è stato approvato per il trattamento della leucemia linfoblastica acuta a cellule B e per il linfoma diffuso a grandi cellule B…
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(Reuters Health) – La Food and Drug Administration ha dato l’ok al nuovo fattore di coagulazione VIII di Bayer per il trattamento dell’emofilia A. La terapia iniettiva, commrcializzata con il nome di Jivi, è stata approvata per i pazienti precedentemente trattati e per gli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni e aiuta a sostituire la proteina ridotta…
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(Reuters Health) – Caplacizumab, il farmaco contro la porpora trombotica trombocitopenica acquisita (aTTP – acquired thrombocitic thrombocytopenic purpura) messo a punto da Sanofi, ha avuto l’ok dall’EMA per la commercializzazione in Europa. A dichiararlo è stata la stessa azienda francese. Il Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) dell’EMA aveva raccomandato l’approvazione del farmaco a giugno. E ora Sanofi…
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MSD cala due assi nella terapia dell’HIV. La casa farmaceutica ha infatti ottenuto l’approvazione della FDA per Delstrigo e Pifeltro, entrambi a base di doravirina, un nuovo inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa. Delstrigo e Pifeltro l’ok della FDA per il trattamento di pazienti adulti con HIV-1 che non sono stati sottoposti precedentemente ad altri trattamenti antiretrovirali, Pifeltro contiene solo…
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Gilead ha scelto a chi affidare la regia delle prossime sfide commerciali. La scelta è caduta su Laura Hamill, SVP e responsabile delle operazioni commerciali di Amgen di lungo corso. La designazione della nuova top manager arriva dopo una “vasta ricerca”, iniziata a febbraio, quando James Meyers aveva annunciato che sarebbe andato in pensione. “Riteniamo che Laura porti a Gilead…
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Il Gruppo Chiesi ha completato l’acquisizione del 100% delle azioni di NHCO Nutrition SAS (NHCO), un’azienda francese specializzata in integratori alimentari, attiva nel mercato transalpino. NHCO ha registrato una crescita a doppia cifra negli ultimi cinque anni e ha raggiunto un fatturato di 12 milioni di euro nel 2017, diventando un player chiave nel panorama degli integratori alimentari. Il team…
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A pochi giorni dal termine del suo mandato all’Agenzia Italiana del Farmaco, il Direttore Generale Mario Melazzini rivolge un messaggio di saluto a tutti i dipendenti dell’Aifa. Ecco il testo: “Cari tutti, nel mio ultimo giorno di lavoro, vi scrivo solo per dirvi un grazie sincero e di tutto. Siamo riusciti a realizzare tantissime cose: per tutelare il paziente, difendere…
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Dal 1 agosto è disponibile anche in Italia alectinib, la terapia target sviluppata da Roche e approvata da AIFA per il trattamento in prima linea dei pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) positivi per il riarrangiamento di ALK e anche per il trattamento di pazienti affetti da NSCLC ALK-positivo in stadio avanzato, precedentemente trattati con crizotinib.…
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Allergan rivede le sue strategie commerciali. Si concentrerà su quattro aree terapeutiche: disturbi del sistema nervoso centrale, patologie gastrointestinali, cura degli occhi e medicina estetica. In vendita le BU della salute delle donne e delle malattie infettive. Le quattro aree terapeutiche che Allergan intende mantenere “stanno funzionando”, ha detto Saunders in occasione della comunicazione dei dati del Q2, indicando numeri…
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La FDA ha approvato Orilissa (elagolix), il nuovo farmaco per l’endometriosi messo a punto da Abbvie. Si tratta della prima molecola per l’endometriosi approvata negli ultimi 10 anni.Nei trial Orlissa a bassi dosaggiha ridotto i dolori durante i rapporti e durante il ciclo nel 45% delle pazienti. Ma nei casi in cui è stato somministrato a dose più alte, l’efficacia…
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Ottimo Q2 per Celgene Nel secondo trimestre, la pharma americana ha infatti registrato una crescita delle vendite del 17%, pari a 3,8 miliardi di dollari. Gli incassi di Revlimid contro il mieloma multiplo sono aumentati di 200 milioni di dollari, attestandosi a un totale complessivo di 9,7 miliardi nel primo semestre 2018. Performance che hanno spinto Celgene ha a rivedere…
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“Siamo in un punto cruciale della crescita, con i nostri nuovi prodotti che stanno accelerando e presto supereranno il declino dei vecchi. Ancora qualche trimestre e avremo finito con le scadenze dei brevetti e saremo in un posto molto diverso”. Con queste parole, il CEO di AstraZeneca, Pascal Soriot, invita ancora una volta gli investitori a tenere duro, ma questa…
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Mentre Novartis e Amgen lavorano per tenere il passo della domanda relativa al loro nuovo farmaco contro l’emicrania, Aimovig, un nuovo studio supportato da entrambe le aziende farmaceutiche esamina le esigenze reali dei pazienti con emicrania. My Migraine Voice, avviato e finanziato da Novartis e dall’European Emicrania e Headache Alliance, con Amgen nel comitato direttivo, ha fatto il punto sugli…
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(Reuters Health) – Con l’acquisto, per 300 milioni di dollari, di una quota della società di analisi genetica 23andMe, con sede nella Silicon Valley, GlaxoSmimthKline si è assicurata l’accesso esclusivo al database DNA della società. La mossa relativa a 23andMe è stata annunciata insieme a stime al rialzo per il 2018, rette dalle forti vendite di Shingrix, dalle entrate della…
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(Reuters Health) – Opdivo ed Eliquis spingono in alto il Q2 di Bristol-Myers Squibb . I ricavi di BMS hanno raggiunto i 5,7 miliardi di dollari, in aumento dell’11% rispetto allo stesso periodo del 2017, con le vendite di Eliquis che sono salite del 40%, a 1,65 miliardi di dollari, e quelle di Opdivo in rialzo del 36%, a 1,63…
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Sviluppare inibitori della sintesi proteica, ma anche molecole in grado di aumentare la loro produzione. È questa la mission di Anima, una piccola azienda biotech, sulla quale ha puntato Eli Lilly, con un accordo che potrebbe arrivare a 1,05 miliardi di dollari “se saranno raggiunti tutti gli sviluppi futuri e i traguardi commerciali”. Per il momento sul piatto ci sono…
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