Il New England Journal of Medicine ha pubblicato ieri i risultati completi del PARADIGMS – lo studio clinico di riferimento di fase III condotto con fingolimod, nonché il primo studio randomizzato e controllato specificamente disegnato per bambini e adolescenti (dai 10 ai 17 anni) con forme recidivanti-remittenti di SM (SMRR). I bambini e gli adolescenti con SM sperimentano recidive più…
LeggiAutore: Marco Landucci
Apple lancia lo smartwatch con l’ECG. Via libera da FDA
Il nuovo smartwatch Apple – Apple Watch 4 – è dotato di un elettrocardiografo, approvato dalla FDA, che lo rende a tutti gli effetti un dispositivo medico in grado di avvisare l’utente qualora compaiano ritmi cardiaci anomali. Apple, dunque, sorprendendo pubblico e critica, sbarca nel mondo dei medical device. Inoltre, grazie al nuovo accelerometro e all’hardware del giroscopio, I dispositivi…
LeggiDG Aifa: Ok dalla Stato-Regioni a Luca Li Bassi
Dopo il rinvio del parere la scorsa settimana, le Regioni hanno sciolto la riserva e hanno dato l’ok alla nomina, proposta dal Ministro della Salute, Giulia Grillo, di Luca Li Bassi come nuovo Direttore generale di Aifa. Ma gli Enti locali vincolano il via libera al fatto che sulla nuova presidenza (casella che dovrà essere riempita dopo le dimissioni di…
LeggiRegeneron raddoppia: nuovo stabilimento negli USA
Con 800 milioni di dollari investiti e 1.500 posti di lavoro in più, Regeneron sta espandendo il suo campus di New York. L’azienda biotech costruirà il suo secondo campus a Rensselaer, a nord della Grande Mela, nei prossimi sette anni. E lo Stato aiuterà la società con 140 milioni di dollari in incentivi. La prima parte del progetto comprenderà oltre…
LeggiJ&J: contest mondiale per prevenzione cancro polmoni
AAA cercasi idee per prevenire, intercettare e curare il tumore del polmone in fase iniziale. È la sfida lanciata da Johnson & Johnson che ha avviato un concorso, il Lung Cancer Innovation QuickFire Challenge, aperto a ricercatori di tutto il mondo. Il vincitore avrà la possibilità di essere ospitato per un anno nei laboratorio JLABS di Shangai, il più moderno…
LeggiTakeda vende la BU oftalmica di Shire?
(Reuters Health) – Takeda starebbe valutando la possibilità di vendere il business dei farmaci oftalmici di Shire, subito dopo il closing dell’acquisto. La casa farmaceutica giapponese, in particolare, si starebbe concentrando sulla cessione di Xiidra, il farmaco per la terapia dell’occhio secco, e di Natpara, indicato per controllare i bassi livelli di calcio nel sangue. Secondo Bloomberg, la dismissione dei…
LeggiAmgen: CE approva estensione Blincyto a pazienti pediatrici con LLA
La Commissione Europea ha approvato l’estensione di indicazioni per Blincyto (blinatumomab) in monoterapia per il trattamento di pazienti pediatrici di età pari o superiore a 1 anno con leucemia linfoblastica acuta (LLA) da precursori delle cellule B, recidivante o refrattaria, positiva per CD19, negativa per il cromosoma Philadelphia, in recidiva dopo aver ricevuto almeno due precedenti terapie o in recidiva…
LeggiChiesi: in Italia arriva cangrelor, nuovo anticoagulante venoso
Arriva in Italia cangrelor, il nuovo antiaggregante endovenoso di Chiesi con un meccanismo d’azione unico, che ha dimostrato di ridurre gli eventi trombotici, rispetto alla terapia orale standard, nei pazienti con cardiopatia ischemica sottoposti ad angioplastica coronarica. Il farmaco in questi giorni ha ottenuto la rimborsabilità da parte del Sistema Sanitario Nazionale in fascia ospedaliera (H). L’efficacia e la sicurezza…
LeggiNovartis: a Ginevra il nuovo quartier generale di Alcon
Con una decisione dell’ultima ora, Novartis trasferisce ufficialmente il quartier generale di Alcon da Fort Worth, in Texas, a Ginevra, per cementare la presenza svizzera dell’unità oftalmica prima dello spinoff previsto nella prima metà del 2019. Alcon ha già una presenza di lunga data in Svizzera e, dopo lo spostamento del quartier generale, la società avrà circa 700 dipendenti in…
LeggiMario Melazzini nuovo direttore scientifico di ICS Maugeri
Mario Melazzini è il nuovo direttore scientifico della ICS Maugeri Spa Società Benefit. Succede a Silvia Priori, chiamata a un nuovo delicato incarico, sempre nell’ambito delle attività di ricerca. Melazzini 60 anni, pavese, ha da poco concluso il suo mandato come direttore generale dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa). Dopo alcuni anni, torna in Maugeri, dove ha lavorato come oncologo e…
LeggiAstraZeneca Italia: Pescatore nuovo VP Business Unit Oncology
Dal 3 settembre 2018 Scott Pescatore è il nuovo Vice President Business Unit Oncology di AstraZeneca Italia. Dopo la laurea in Farmacia conseguita presso il Philadelphia College of Pharmacy&Science e il dottorato in Farmacologia presso la Scuola di Medicina della University of Pennsylvania, ha poi intrapreso la sua carriera nel settore farmaceutico, occupandosi principalmente di oncologia. Nel corso della sua…
LeggiMerck KGaA-Pfizer: bene combo Bavencio-Inlyta nel tumore del rene
(Reuters Health) – L’immunoterapia di Merck KGaA, Bavencio, a base di avelumab, somministrata in associazione con il farmaco di Pfizer Inlyta (axitinib) si è dimostrata in grado di ridurre la progressione del tumore del rene. A dichiararlo ieri è stata la stessa azienda tedesca, che ha sviluppato Bavencio in collaborazione con Pfizer.Dai dati anticipati, la combo ha portato a una…
LeggiMedivir, nuova CMO per pipeline oncologica
Medivir ha nominato chief medical officer Linda Basse, conosciuta nel mondo farmaceutico per aver lanciato Darzalex prodotto da Genmab assieme a Johnson & Johnson. Questa esperienza sarà particolarmente utile a Medivir. La biotech svedese si è fatta un nome grazie alla partnership con J & J. Quella collaborazione ha portato infatti sul mercato Olysio, ma è terminata dopo che Gilead…
LeggiFarmaci: cresce l’import export nella Ue
Le esportazioni e le importazioni dell’Ue di medicinali e prodotti farmaceutici sono cresciute quasi ogni anno tra il 2002 e il 2017, raggiungendo rispettivamente 156 miliardi di euro e 77 miliardi di euro nel 2017. Con un aumento delle esportazioni superiore alle importazioni, la bilancia commerciale è aumentata da un avanzo di 22 miliardi di euro nel 2002 al massimo…
LeggiMSD, nuove conferme per il vaccino anti Ebola
Il vaccino rVSV-ZEBOV, messo a punto da MSD contro il virus Ebola è stato utilizzato in diversi focolai in Africa e attualmente è impiegato per contrastare il virus Ebola nella Repubblica Democratica del Congo, dove è stato assunto da oltre il 96% delle persone alle quali era stato offerto. Mike Ryan, assistente direttore generale dell’Organizzazione Mondiale della Sanità per le emergenze, ha…
LeggiBMS: da Aifa rimborsabilità per nivolumab nei tumori testa collo
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato la rimborsabilità di nivolumab in monoterapia per il trattamento del carcinoma squamoso della testa e del collo negli adulti in progressione durante o dopo terapia a base di platino. Nivolumab è il primo farmaco anti-PD-1 approvato in Italia e rappresenta, in questa patologia, una importante novità terapeutica in 10 anni, dimostrando in uno studio…
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