GSK Italia azienda sempre più inclusiva. Con la firma del Manifesto di Valore D e l’adesione all’associazione Parks assume due nuovi impegni, mirati alla valorizzazione di donne e comunità LGBT+ in azienda. Il Country Executive Board di GSK Italia ha firmato il Manifesto in 9 punti per l’occupazione femminile di Valore D, un impegno programmatico rivolto alle aziende che si…
LeggiAutore: Marco Landucci
Appello OMS ai Governi: aumentare la spesa per l’assistenza sanitaria
(Reuters Health) – I Governi dovrebbero aumentare la spesa per l’assistenza sanitaria di almeno l’uno per cento del PIL per ampliare la copertura sui costi e arrestare così l’impoverimento dei pazienti. Ad affermarlo è stata domenica scorsa l’Organizzazione Mondiale della Sanità, che alla vigilia del vertice sulla salute dell’Assemblea Generale dell’ONU ha pubblicato un report insieme a OECD, l’Organizzazione per…
LeggiNovo Nordisk: Rybelsus cambierà il mercato del diabete?
(Reuters Health) – Con il recente ok della FDA a semaglutide per via orale, Novo Nordisk punta a raggiungere un’ampia fetta del mercato multimiliardario del diabete, considerando soprattutto che molti pazienti hanno difficoltà a somministrarsi farmaci per via iniettabile. L’azienda danese si è affermata nel tempo come il maggiore produttore al mondo di insulina, ma ora punta a trasformare il…
LeggiMSD-Eisai: progetto Orbis, ok a combo Keytruda-Lenvima
Le autorità regolatorie di USA, Canada e Australia hanno contemporaneamente dato l’ok all’uso della combo Keytruda, l’immunoterapia di MSD, e Lenvima, l’inibitore delle chinasi di Eisai, nel trattamento delle donne con carcinoma dell’endometrio avanzato. Si tratta della prima decisione presa nell’ambito del progetto Orbis, una collaborazione tra le tre autorità regolatorie che mira a ridurre i tempi di revisione dei…
LeggiMerck: ok CHMP a uso interferone beta-1 a in gravidanza
Il Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) della European Medicines Agency (EMA), ha espresso parere positivo sull’aggiornamento dello stampato degli interferoni beta, incluso l’interferone beta-1 a di Merck. A seguito di questo aggiornamento, l’interferone beta può essere somministrato alle donne con Sclerosi Multipla recidivante durante la gravidanza, se clinicamente necessario, e durante l’allattamento. “In Merck, siamo impegnati a…
LeggiBayer: tutto pronto per il BHAP 2019
C’è tempo fino al prossimo 30 novembre per iscriversi all’edizione 2019/2020 del Bayer Hemophilia Awards Program (BHAP), il programma che sostiene progetti di ricerca clinica e di base, oltre ad iniziative educazionali in emofilia in tutto il mondo. La nuova edizione prevede tre categorie di premi: · Clinical Research Award: dedicato a progetti di ricerca clinica nell’ambito dei disordini emorragici…
LeggiGSK: Emma Walmsley nel CdA di Microsoft
La CEO di GlaxoSmithKline, Emma Walmsley, potrebbe presto avere un nuovo ruolo: membro del consiglio di amministrazione di Microsoft. Un incarico potenzialmente strategico per gli sforzi che entrambe le aziende stanno facendo nei rispettivi settori, con GSK sempre più orientata allo sviluppo di soluzioni digitali e Microsoft interessata al settore sanitario. Il gigante del software ha inserito Walmsley nel suo…
LeggiFDA: per i Medical Device un nuovo STeP
Aumentare la sicurezza di medical device, apparecchi per diagnostica e prodotti combinati. È questo l’obiettivo della nuova procedura per l’approvazione rapida di questa tipologia di prodotti delineata dalla Food and Drug Administration. Il Safer Technologies Program “STeP” è pensato per dispositivi da usare per malattie meno gravi in cui i prodotti precedentemente approvati possono comportare gravi rischi terapeutici. Si contrappone…
LeggiBiogen: nuovo trial clinico su Spinraza a dosaggio più elevato
Biogen ha annunciato che condurrà un nuovo trial clinico per testare una dose più elevata di Spinraza nel trattamento dell’atrofia muscolare spinale (SMA). L’azienda biotech ha dato l’anticipazione della nuova sperimentazione in occasion del congresso dell’European Pediatric Neurology Society (EPNS) che si è tenuto ad Atene. Lo studio clinico arruolerà 126 pazienti di tutte le età, compresi gli adulti, che…
LeggiNovo Nordisk: disco verde FDA a Rybelsus, semaglutide orale
(Reuters Health) – La FDA ha approvato venerdì scorso la versione per via orale dell’antidiabetico semaglutide, messa a punto da Novo Nordisk. Per effetto della notizia, le azioni della società danese sono aumentate del 2,6%. Novo Nordisk ha già in commercio una versione iniettabile del farmaco che si somministra una volta a settimana, nota come Ozempic, a quasi ottocento dollari…
LeggiPloS Medicine: in Europa molte approvazioni accelerate basate su endpoint surrogati
(Reuters Health) – Tra il 2011 e il 2018, molte delle autorizzazioni accelerate concesse dall’EMA si sarebbero basate su endpoint surrogati non validati. È quanto sostiene un gruppo di ricercatori inglesi guidato da Patricia McGettigan, della Queen Mary University di Londra. I risultati dell’analisi sono stati pubblicati da PLoS Medicine. Le vie accelerate per avere l’ok dell’EMA sono la conditional…
LeggiPfizer raddoppia gli sforzi per le terapie geniche
Sullo slancio dei programmi di terapia genica, Pfizer sta gettando le basi per una produzione intensiva di forniture cliniche e di prodotti su scala commerciale. La pharma USA ha infatti acquistato terreni e un edificio già completato nella Carolina del Nord, a Durham; in questo modo consoliderà la sua produzione di terapie geniche cliniche. Un’operazione che è costata circa 19…
LeggiÈ l’ora del biotech veterinario
(Reuters Health) – Con la possibilità di avere fasi di sviluppo più brevi, con costi inferiori rispetto a qualche anno fa e di condurre sperimentazioni di maggior successo, le aziende farmaceutiche stanno investendo sempre più risorse nello sviluppo di nuovi trattamenti biotech in ambito veterinario. Le biotecnologie, che producono terapie a partire da cellule viventi, hanno rivoluzionato l’industria farmaceutica più…
LeggiRoche: carica biosim in USA, ma la pipeline terrà
I biosimilari creeranno una perdita di 10 miliardi di dollari per Roche, ma i nuovi farmaci possono colmarla e fare anche di più. Il trio di farmaci oncologici di grande successo di Roche sta conoscendo negli USA le prime difficoltà con l’arrivo delle copie. Una battaglia che si preannuncia molto aspra. Secondo le previsioni della stessa casa farmaceutica svizzera, Herceptin,…
LeggiGSK: ok FDA a spray alla nicotina come OTC
(Reuters Health) – Un panel di esperti della Food and Drug Administration ha dato ieri l’ok alla commercializzazione, come farmaco da banco, dello spray per via orale alla nicotina, un prodotto di GlaxoSmithKline che aiuterebbe a smettere di fumare. Il panel ha votato nove contro sei a favore della terapia, affermando che i benefici come presidio per smettere di fumare…
LeggiConsorzio internazionale acquista China Biologic
(Reuters Health) – China Biologic Products, azienda cinese focalizzata nello sviluppo di terapie a base di plasma, ha ricevuto un’offerta da 4,59 miliardi di dollari cash da parte di un consorzio di acquirenti. Le azioni della società, che è quotata al Nasdaq dal 2009, sono aumentate del 7% dopo la notizia. Il gruppo acquirente comprende Beachhead Holdings Ltd, CITIC Capital…
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