Inizia a prendere piede la nuova Agenzia del farmaco con le prime designazioni da parte delle Regioni che oggi sono state ratificate nella Stato-Regioni per quanto riguarda i loro due membri all’interno del Cda e i tre componenti della nuova Commissione scientifica ed economica. Ricordiamo la Commissione scientifica ed economica del farmaco è nominata con decreto del Ministro della salute…
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Il mercato globale dei vaccini a RNA messaggero (mRNA) è costituito interamente da preparati contro il Covid-19. Il rapido sequenziamento del genoma virale di SARS-CoV-2 e il successivo sviluppo di vaccini a mRNA in risposta alla pandemia di Covid-19 hanno portato all’autorizzazione del primo di questi composti nel dicembre del 2020. A dimostrazione del forte potenziale di crescita e di…
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L’immunoterapia in fase adiuvante – ovvero somministrata dopo la chirurgia – ha ridotto il rischio di morte del 38% migliorando in modo significativo la sopravvivenza. Lo dimostrano i risultati dello studio di Fase III KEYNOTE-564 in cui pembrolizumab, terapia anti-PD-1 di MSD, è stato utilizzato come terapia adiuvante nei pazienti con carcinoma a cellule renali (RCC) a rischio intermedio-alto o…
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Sanofi Consumer Healthcare Italia ha ottenuto la Certificazione B Corp. Le aziende certificate da B Lab, ente indipendente no-profit, si caratterizzano per essere leader nel movimento globale per un’economia equa e sostenibile. B Lab ha valutato le prestazioni di Sanofi Consumer Healthcare Italia riconoscendone i rigorosi criteri sociali e ambientali, di responsabilità e trasparenza, così come l’impatto dell’azienda sui propri…
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Per genitori e piccoli pazienti non sempre è facile spiegare ad altri genitori e amici cos’è e come si gestisce la (PKU) nel quotidiano, il perché di alcune scelte o rinunce, perché alcuni alimenti non si possono mangiare, perché la socialità deve essere ‘preparata’ e prudente. Per andare incontro a questa esigenza, APR, in collaborazione con la Struttura Complessa di…
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GE HealthCare ha stipulato un accordo per l’acquisizione di MIM Software, fornitore globale di soluzioni di imaging medicale e di intelligenza artificiale per la radio-oncologia, la radioterapia molecolare, la diagnostica per immagini e l’urologia presso ospedali, cliniche specializzate ed enti di ricerca in tutto il mondo. Il portafoglio di soluzioni innovative di imaging di MIM Software offre una serie di…
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Omjjara (momelotinib) – entrato nel portafoglio prodotti di GSK con l’acquisizione di Sierra Oncology – è stato approvato dalla Commissione Europea per il trattamento in prima linea della splenomegalia o dei sintomi in pazienti adulti affetti da mielofibrosi con anemia da moderata a grave. Omjjara, inibitore orale di JAK1/JAK2 e ACVR1, viene somministrato una volta al giorno ed è il…
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L’EMA ha ricevuto un finanziamento di dieci milioni di euro dalla Commissione Europea per sostenere i sistemi regolatori a livello nazionale e regionale in Africa, e in particolare per la creazione dell’Agenzia africana per i medicinali (AMA), in collaborazione con attori africani, europei e internazionali. La Direzione Generale per i Partenariati Internazionali della Commissione Europea ha firmato un accordo con…
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Sono cominciati i lavori di ampliamento dell’impianto di produzione AbbVie a Singapore. Il restyling costerà 223 milioni di dollari. L’entrata in funzione è prevista per il 2026. L’organico del sito salirà a 500 dipendenti impiegati nei settori della produzione, del controllo qualità, della catena di fornitura, dell’ingegneria e dell’amministrazione. I lavori consentiranno al sito di ampliare di 24.000 litri la…
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L’AIFA ha autorizzato la rimborsabilità di avalglucosidasi alfa, terapia enzimatica sostitutiva per il trattamento della malattia di Pompe a insorgenza tardiva (LOPD) e infantile (IOPD). Il farmaco potrà essere somministrato in terapia domiciliare. Avalglucosidasi alfa è la seconda terapia enzimatica sostitutiva per la malattia di Pompe sviluppata da Sanofi. In Italia questo nuovo trattamento segue l’autorizzazione e la commercializzazione di…
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Un viaggio entusiasmante verso l’innovazione per la VI° edizione dei Life Science Excellence Awards. Si parte il 6 febbraio con il “Festival dell’Innovazione”, tre giorni di eventi dove oltre 40 fra Ceo e Executive si incontreranno per dibattere sui temi caldi del settore delle Lifescience. Il Festival dell’Innovazione sarà anche l’occasione per celebrare i vincitori dell’edizione 2023 scelti dalla giuria…
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L’anno scorso si è rivelato un anno difficile per i produttori a contratto in generale, ma non per Samsung Biologics, che è andata in felice controtendenza. Nel quarto trimestre 2023 la CDMO coreana ha infatti incassato 1,07 trilioni di won coreani (circa 802 milioni di dollari), con un aumento delle vendite dell’11% rispetto allo stesso periodo del 2022. Vendite che,…
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Infodemia, una parola che abbiamo imparato a utilizzare durante la crisi Covid-19, e che indica una situazione in cui negli ambienti digitali e fisici sono disponibili troppe informazioni, comprese quelle false o fuorvianti. Un fenomeno che può rappresentare un grosso rischio per la salute e che spesso viene esacerbato, appunto, durante le emergenze sanitarie. Per celebrare la pubblicazione di un…
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Con la pubblicazione della determina in Gazzetta Ufficiale (n.283/4 dicembre 2023), l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha autorizzato la rimborsabilità in prima linea di Lorviqua (lorlatinib), inibitore della tirosin-chinasi (TKI) di terza generazione, in pazienti adulti affetti da tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC) in stadio avanzato positivo per la chinasi del linfoma anaplastico (ALK), non trattati in…
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Valentino Confalone, Amministratore Delegato di Novartis Italia, è il nuovo Chairman di EuniPharma, il gruppo di Farmindustria che riunisce le 35 aziende farmaceutiche multinazionali a capitale europeo e nipponico che operano in Italia. Laureato in Economia all’Università Federico II di Napoli e con un MBA alla IESE Business School di Barcellona, Confalone vanta un’esperienze pluriennale nel settore farmaceutico dove ha…
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A Stefano Sommella, con il ruolo di Oncology Country Head Italy, Takeda Italia affida la guida della divisione oncologia. Sommella ha iniziato a lavorare in Takeda nel 2013, ricoprendo i ruoli di Pharmacy Channel Franchise Manager, Market Access Strategy Lead e Commercial Operations Director, occupandosi dell’Integrazione Takeda/Shire in qualità di Integration Leader per la filiale italiana. Da Direttore della GI…
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