E alla fine l’ha spuntata Pfizer. Lunedì 22 agosto la Big Pharma americana ha annunciato di aver raggiunto un accordo da 14 miliardi di dollari per l’acquisizione di Medivation, biotech indipendente di San Francisco che ha in Xtandi, il farmaco più venduto contro il cancro alla prostata, il proprio prodotto di punta. Le vendite di Xtandi hanno finora generato incassi per circa 2 miliardi. Una cifra…
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Novartis ha annunciato oggi che lo studio di fase III EXPAND – condotto al fine di valutare l’efficacia e la sicurezza di BAF312 (siponimod), somministrato per via orale una volta al giorno, nella sclerosi multipla secondaria progressiva (SMSP) – ha raggiunto il suo endpoint primario, cioè la riduzione del rischio di progressione della disabilità rispetto al placebo. EXPAND è il…
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(Reuters Health) – Breakthrough therapy. È questo il riconoscimento che l’FDA ha dato alla nuova pillola contro il cancro al seno messa a punto da Novartis. LEE011, questa la sigla del prodotto, è un inibitore della piccola molecola chinasi ciclina-dipendente (CDK 4/6) ed ha ottenuto il riconoscimento come trattamento di prima linea per il trattamento del tumore metastatico della mammella. Il…
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A poco più di un mese dalla Brexit, e con la sterlina in forte flessione, tutto il pharma s’interroga sugli scenari che si vanno delineando. Benché con cautela, esprime ottimismo GlaxoSmithKline dopo la presentazione dei risultati finanziari del secondo quarter, sia per quanto riguarda gli accordi in essere, sia per la performance della business unit ViiV. La parola spetta al…
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All’indomani delle bocciatura da parte della Commissione Industria del Senato dei tre emendamenti presentati al Ddl Concorrenza per eliminare il meccanismo del patent linkage, non si fa attendere la reazione di Assogenerici. “L’Italia resta così l’ultima nazione in Europa a consentire queste pratiche volte a ritardare l’ingresso dei farmaci equivalenti sul mercato, con i conseguenti mancati risparmi in termini di…
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MSD ha annunciato che la Commissione Europea ha approvato pembrolizumab (Keytruda), la terapia anti-PD-1, con un dosaggio di 2 mg/kg ogni tre settimane, per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico i cui tumori esprimono PD-L1 e che hanno ricevuto almeno un precedente regime chemioterapico. I pazienti con mutazioni tumorali EGFR o ALK dovrebbero…
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Numeri da record quelli messi a segno da AbbVie con Humira. Con 4,15 miliardi di vendite, il farmaco contro l’artrite reumatoide segna un + 17%, battendo tutti i record di previsione e stime. La maggior parte dei ricavi per il blockbuster di AbbVie arrivano dagli Stati Uniti, ma le aspettative sono state superate anche oltre oceano dove si temeva maggiormente…
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Una mega fusione tra AstraZeneca e Novartis si starebbe profilando all’orizzonte. E anche se i segnali che indicano questa eventualità sono ancora timidi, la sola possibilità ha fatto salire le azioni di AstraZeneca del 6%. A ipotizzare l’interesse da parte della Novartis è stato Andrew Baum, analista di Citi. Secondo Baum sono i prodotti immunoncologici – su cui sta lavorando…
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L’EMA ha accettato di esaminare la richiesta di autorizzazione all’immissione in commercio per sarilumab, un anticorpo monoclonale completamente umano diretto contro il recettore della interleuchina 6 (IL-6), in sperimentazione per il trattamento di pazienti adulti con artrite reumatoide in fase attiva da moderata a severa. L’anticorpo, una volta approvato, sarà commercializzato da Regeneron e Sanofi Genzyme, la divisione di Sanofi specializzata…
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L’armamentario terapeutico per combattere l’epatite C si arricchisce oggi di una nuova soluzione farmacologica. La Commissione Europea ha infatti approvato la combinazione elbasvir/grazoprevir (Zepatier, messa a punto da MSD), con o senza ribarivirina, per il trattamento dell’epatite cronica da virus C, genotipo (GT) 1 oppure GT4 negli adulti. Il farmaco consiste in una compressa a dose fissa (50 mg di…
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Espandere la produzione con un investimento di 275 milioni di sterline. Risponde così GlaxoSmithKline alla Brexit, annunciando l’intenzione di voler rinforzare la sua presenza nel paese attraverso l’ampliamento dei suoi attuali stabilimenti . L’obiettivo è quello di far crescere il campo dei farmaci respiratori e l’intero settore biofarmaceutico. L’azienda – che al momento nella produzione occupa 2.750 dipendenti nei suoi…
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(Reuters Health News) – Via libera della Federal Trade Commission statunitense a Teva per acquistare il business dei generici di Allergan. L’accordo da 40.5 miliardi di dollari consolida la posizione di Teva come produttore n.1 al mondo di generici e lascia libera Allergan di concentrarsi sui farmaci branded. Teva venderà diritti e asset legati ai 79 prodotti farmaceutici a 11…
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È positivo il segno che Eli Lilly mette alla fine del suo Q2. Una notizia ben accolta dagli investitori, che rende conto di un +10% di espansione dei volumi per la sua Business Unit Pharma e una crescita sui guadagni del 9%. Un bilancio favorevole, nonostante l’azienda si sia trovata spesso a dover fronteggiare problematiche legate ai prezzi dei suoi prodotti.…
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Un cambio di strategia è quello che i risultati finanziari del Q2 impongono a Gilead Sciences. Nell’ambito del report, presentato recentemente agli investitori, emerge il crollo delle previsioni di guadagno nel settore dell’epatite C, considerato dall’azienda un mercato megablockbuster. Le vendite sono infatti calate del 33% negli Stati Uniti (2.3 miliardi di dollari) e del 32% in Europa (775 milioni…
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Importante novità per quanto riguarda il trattamento del carcinoma renale avanzato: l’EMA ha raccomandato la concessione dell’autorizzazione all’immissione in commercio per Cabometyx (cabozantinib) e Kisplyx (lenvatinib), rispettivamente prodotti da Ipsen e Eisai. Entrambi i farmaci sono indicati per pazienti adulti che sono stati precedentemente trattati con un inibitore del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF).Cabometyx deve essere utilizzato in monoterapia, mentre Kisplyx in combinazione…
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Dal Chmp dell’EMA via libera a Truvada (Gilead) per l’impiego nella profilassi pre-esposizione. Il comitato ha esaminato la richiesta di estensione dell’indicazione per Truvada (combinazione di emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato) per la profilassi pre-esposizione (PrEP) alla luce di diversi studi che hanno evidenziato come la combinazione sia in grado di abbassare notevolmente il contagio per persone non infette ma in gruppi a rischio. In particolare…
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