Categoria: Primo Piano

Novo Nordisk: accordo con Dipartimento Giustizia USA per vicenda Victoza

Marco Landucci

(Reuters Health) –  Quasi 60 milioni di dollari: tanto costerà a Novo Nordisk l’aver ignorato gli avvertimenti della FDA americana riguardo i rischi di cancro legati al suo antidiabetico Victoza. Il Dipartimento di Giustizia americano ha annunciato ieri l’accordo con l’azienda danese, che avrebbe fornito, tramite i suoi informatori, informazioni false e fuorvianti riguardo agli avvertimenti dell’ente regolatorio americano, nonostante…

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Obamacare: riprende il dibattito negli USA

Marco Landucci

(Reuters Health) –  Tra meno di una settimana riprenderà al Congresso statunitense il dibattito sull’Obamacare. Lo smantellamento dell’Affordable Care Act – uno dei pilastri della campagna elettorale del presidente americano – fino a oggi ha incontrato l’opposizione di molti membri del Parlamento a stelle e strisce, sia fra i Democratici, sia fra i Repubblicani. Tra i nodi da sciogliere, alla…

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AbbVie: AIFA approva rimborsabilità di Venclyxto (venetoclax)

Marco Landucci

L’AIFA ha approvato la rimborsabilità in Italia di Venclyxto (venetoclax) di AbbVie in monoterapia orale per il trattamento della leucemia linfatica cronica. Venetoclax, il primo inibitore selettivo della proteina BCL-2, è in grado di attivare l’apoptosi delle cellule tumorali, incluse le cellule cancerose nei pazienti affetti da leucemia linfatica cronica. Venetoclax, primo di una nuova classe di farmaci, è indicato…

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Destiny Pharma scommette su nuovo antibiotico e firma accordo con la Cina

Marco Landucci

(Reuters Health) – L’azienda inglese Destiny Pharma, che sta sviluppando farmaci di ultima generazione contro infezioni batteriche resistenti agli antibiotici, ha aumentato il capitale di 15,3 milioni di sterline, quotando le azioni sul mercato AIM di Londra, riservato alle start up. Il tutto per avare fondi da utilizzare nella sperimentazione clinica su uno dei candidati più promettenti nella prevenzione delle…

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Sanofi, premio Zanibelli: ecco la terna dei finalisti

Marco Landucci

La Giuria del Premio Zanibelli, presieduta da Gianni Letta, ha scelto la terna di finalisti dalla quale uscirà il vincitore dell’edizione 2017 per la categoria “Opere Edite”. Si tratta di tre produzioni che rileggono in chiave letteraria argomenti come il Parkinson, il rapporto madre-figlio nella fase delicata e tempestosa dell’adolescenza, e l’immunità vaccinale, quest’ultimo, di strettissima attualità. Durante la serata…

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Daichii Sankyo: fine della collaborazione con Charleston per candidato dolore

Marco Landucci

Si conclude con la rinuncia a un accordo da 650 milioni di dollari, da parte di Daichii Sankyo, il progetto di collaborazione tra l’azienda giapponese e Charleston Laboratories. La decisione arriva a sette mesi dal rigetto, da parte della FDA, della richiesta di approvazione del progetto di collaborazione fra le due aziende farmaceutiche relative a sviluppo e commercializzazione del candidato…

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Bayer punta sull’emofilia: a FDA richiesta per candidato a lunga durata d’azione

Marco Landucci

Bayer ha inoltrato alla FDA la richiesta di approvazione per il suo candidato a lunga durata d’azione contro l’emofilia A, denominato BAY94-9027. L’approvazione del candidato, un fattore VIII ricombinante PEGilato sito-specifico, potrebbe preparare il terreno per Kovaltry (octocog alfa; BAY 81-8973), un trattamento contro l’emofilia che, approvato quest’anno dalla UE, ha ampliato la gamma di Bayer per l’emofilia, aggiungendosi a Kogenate.…

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Novartis: il nuovo CEO ha 41 anni

Marco Landucci

Medico, cittadino statunitense di origini indiane, 41 anni, studi ad Harvard e Chicago. È questa la carta d’identità di Vas Narasimhan, che da febbraio 2018 ricoprirà la carica di CEO di Novartis. Il giovane manager prenderà il posto di Joseph Jimenez. Narasimhan, in Novartis dal 2005, ha precedentemente lavorato per McKinsey, si è laureato in Medicina alla Harvard Medical School,…

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Pfizer: disco verde FDA per Mylotarg (leucemia mieloide acuta)

Marco Landucci

(Reuters Health) – La FDA ha approvato Mylotarg (gemtuzumab ozogamicin) di Pfizer per pazienti con leucemia mieloide acuta (AML). Ne 2010 il farmaco era stato ritirato dal mercato. Mylotarg è destinato al trattamento degli adulti con AML appena diagnosticata e tumori che esprimono l’antigene CD33, e di pazienti a partire dai due anni con una AML refrattaria CD33-positiva. Il farmaco…

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Gilead/Novartis, testa a testa nella sfida CAR-T

Marco Landucci

Il sistema di produzione di CAR-T di Kite, il cosiddetto giro ‘da vena a vena’, ovvero da quando le cellule vengono prelevate dal paziente a quando, una volta ingegnerizzate, gli vengono re-infuse, si concluderebbe in 17 giorni. Ecco perché Gilead ha puntato quasi 12 miliardi di dollari per acquisire Kite Pharma e per entrare nel campo più avanzato in ambito…

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AstraZeneca: Nice respinge Faslodex. Il 4 ottobre nuovo pronunciamento

Marco Landucci

L’England’s National Institute of Health and Care Excellence (NICE) ha rilasciato un documento in cui sconsiglia l’uso del farmaco Faslodex (fulvestrant) – indicato contro il cancro al seno nell’anziano come opzione per ritardare la crescita di tumori positivi per i recettori degli estrogeni e metastatizzati in altre parti del corpo – nei pazienti non ancora trattati con terapia ormonale.La ragione?…

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Mylan e Biocon: FDA rinvia al 3 dicembre decisione su biosimilare Herceptin (Roche)

Marco Landucci

Mylan e Biocon devono attendere ancora tre mesi per conoscere la decisione della FDA in merito al biosimilare di trastuzumab che hanno messo a punto. Le due aziende avevano già incontrato difficoltà regolatorie nel richedere il via libera all’EMA. Secondo Biocon il rinvio della data di decisione della FDA è legato al’esame di chiarimenti richiesti nell’ambito del processo di candidatura.…

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Brexit: l’Onu teme per la tenuta socio-sanitaria. Fari accesi sui diritti delle persone disabili

Marco Landucci

(Reuters Health) – Il Comitato delle Nazioni Unite sui diritti delle persone disabili ha dichiarato di nutrire preoccupazioni per la Gran Bretagna a causa dei tagli ai finanziamenti, della limitazione dei diritti e dell’incerto futuro post-Brexit. Il comitato, che esamina la conformità degli Stati nei confronti della Convenzione del 2006 sui diritti delle persone con disabilità, ha pubblicato un rapporto…

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AstraZeneca: bene studi PACIFIC e FLAURA (tumore al polmone)

Marco Landucci

(Reuters Health) –AstraZeneca è pronta a calare due assi nel trattamento del tumore al polmone. Il prossimo 9 settembre, in occasione del Congresso ESMO (European Society for Medical Oncology), l’azienda inglese presenterà i risultati degli studi clinici PACIFIC e FLAURA. AstraZeneca ha già dichiarato che gli studi hanno raggiunto gli obiettivi prefissati. Lo studio PACIFIC ha valutato l’efficacia di durvalumab…

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Stada: Claudio Albrecht nuovo CEO. È il quarto in un anno

Marco Landucci

Stada, azienda tedesca specializzata nella produzione di farmaci generici, ha scelto il nuovo CEO e sta per annunciarlo: si tratta di Claudio Albrecht veterano del settore farmaceutico tedesco, già CEO di Actavis Group. La notizia giunge all’inizio dell’ultimo trimestre del 2017 che per Stada è stato piuttosto faticoso. Dal punto di vista finanziario, I 5,3 miliardi di euro ricevuti dalle…

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