(Reuters Health) – La FDA è preoccupata per il diffondersi di aspettative errate per quel che riguarda il campo della medicina rigenerativa e delle cellule staminali e decide di aumentare gli sforzi per la regolamentazione di questi prodotti, con una nuova normativa che dovrebbe arrivare in autunno. Secondo l’ente regolatorio americano, un piccolo numero di “attori senza scrupoli” avrebbe accresciuto…
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In occasione del congresso ESC di Barcellona, Novartis ha reso noti i principali risultati relativi a CANTOS, studio di Fase III che valuta gli effetti di iniezioni trimestrali di ACZ885 (canakinumab) in soggetti con precedente infarto e aterosclerosi con componente infiammatoria. Lo studio ha mostrato che ACZ885 ha portato a una significativa riduzione del 15% del rischio di eventi cardiovascolari…
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(Reuters Health) – Rafforzare il settore farmaceutico attraverso nuovi investimenti e favorire le collaborazioni pubblico-privato: è questa la ricetta per preparare l’economia del Regno Unito alla Brexit. Lo ha illustrato in un report John Bell, immunologo e genetista. L’esperto, incaricato dal Governo britannico, ha invitato anche a dare incentivi alla produzione e a favorire la cooperazione tra aziende farmaceutiche e…
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La Commissione europea ha rilasciato l’Autorizzazione all’Immissione in Commercio di Cladribina compresse 10 mg, la prima terapia orale con breve ciclo di trattamento per le forme recidivanti di sclerosi multipla (Smr) nei pazienti con elevata attività di malattia. Germania e Regno Unito saranno i primi Paesi a rendere disponibile il farmaco a partire da settembre, mentre in Italia “dopo l’approvazione…
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(Reuters Health) – AstraZeneca continua sulla strada degli accordi per sviluppare farmaci che non rientrano nei settori su cui ha deciso di puntare, oncologico e respiratorio. In questo scenario si inscrive la partnership tra l’azienda inglese e Takeda, che verserà ad AstraZeneca fino a 400 milioni di dollari per portare avanti la sperimentazione di MEDI1314, per il trattamento del Parkinson.…
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(Reuters Health) – Via libera dalla FDA per il farmaco antibatterico di Medicines Co per pazienti con infezioni delle vie urinarie complicate (cUTI). Vabomere è stato approvato per trattare gli adulti con questo tipo di infezioni, tra cui la pielonefrite, causata da batteri che si muovono dalla vescica a uno o entrambi i reni e potenzialmente mortale. L’ente regolatorio americano…
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Reuters Health) – Quasi 12 miliardi di dollari: tanto costerà a Gilead l’acquisizione di Kite Pharma. L’azienda biotech americana, in crisi per il calo delle vendite dei farmaci per l’epatite C, avrebbe infatti deciso ieri di mettere le mani su una delle società pronte a mettere sul mercato l’innovativa terapia antitumorale nota come CAR-T, che potrebbe generare miliardi di dollari…
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(Reuters Health) – AstraZeneca ha stretto una collaborazione di ricerca con Berg, azienda di Boston che metterà a disposizione la propria Intelligenza Artificiale per individuare nuovi potenziali farmaci. La collaborazione si concentrerà sull’individuazione e la valutazione di nuovi trattamenti per la Malattia di Parkinson e altri disturbi neurologici. L’accordo prevede che AstraZeneca fornisca a Berg frammenti chimici sui quali l’azienda…
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La FDA ha firmato un accordo con UE ed EMA per condividere i dati completi delle sue ispezioni e controlli. Come rende noto l’EMA dal suo sito, il nuovo accordo riservato impegna l’FDA a condividere con l’Europa dati e informazioni non pubbliche e commerciali riservate, tra cui quelle relative alle ispezioni fatte sui farmaci. L’accordo viene definito dall’Ema come una…
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(Reuters Health) – L’anticoagulante Xarelto, prodotto da Bayer e Johnson & Johnson, ha dimostrato di ridurre del 24% il rischio di attacchi cerebro-vascolari mortali nei pazienti con aterosclerosi grave. L’evidenza emerge da uno studio presentato al Congresso della Società Europea di Cardiologia (ESC), in corso a Barcellona. Xarelto è già stato approvato per una serie di condizioni cardiovascolari e per…
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(Reuters Health) – Secondo nuovi dati di uno studio clinico, l’anticoagulante Brilique (ticagrelor) di AstraZeneca riduce il rischio di decesso per cause cardiovascolari del 29% nei pazienti con una storia alle spalle di infarto del miocardio, se questi continuano ad assumerlo dopo il periodo iniziale standard di 12 mesi.I risultati, presentati durante il congresso della Società Europea di Cardiologia in…
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(Reuters Health)- La FDA ha approvato Gocovri, il trattamento messo a punto da Adamas Pharmaceuticals per prevenire la discinesia, un effetto collaterale causato da un farmaco prescritto comunemente contro il Parkinson, la levodopa. L’annuncio ha fatto impennare le azioni della casa farmaceutica del 30.9%, per un valore nominale di 18,84 dollari. Gocovri ( precedentemente denominato ADS-5102) è il primo farmaco…
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(Reuters Health) – Arriva il sì della FDA all’estensione di indicazione per Victoza, l’antidiabetico messo a punto da Novo Nordisk. Victoza potrà essere prescritto anche per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari nei pazienti con diabete di tipo 2. È la prima volta che FDA estende un farmaco per il diabete alla prevenzione secondaria cardiovascolare. Victoza è stato approvato nel…
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(Reuters Health) – Kisqali (ribociclib) di Novartis ha ricevuto l’approvazione dell’Unione Europea come trattamento di prima linea contro forme di cancro del seno difficili da curare. L’UE ha approvato Kisqali in combinazione con un inibitore dell’aromatasi, il letrozolo, per il trattamento iniziale su base endocrina di tumori della mammella localmente avanzati o metastatici. Le pazienti sono donne in postmenopausa con…
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(Reuters Health) – Dopo venti anni caratterizzati da bilanci con il segno meno, l’approvazione della prima terapia CAR-T potrebbe dare nuova linfa alle vendite della biotech britannica Oxford BioMedica. L’azienda ha infatti messo a punto una tecnologia di trasporto dei geni basata su un virus – principio fondamentale della terapia antitumorale di cui Novartis è stata antesignana e con cui…
Leggi(Reuters Health) – La U.S. Food and Drug Administration ha approvato il farmaco di Abbvie Maviret (glecaprevir e pibrentasvir) per il trattamento dell’epatite C. L’autorizzazione dell’ente regolatorio statunitense arriva una settimana dopo l’ok della Commissione Europea.Maviret interviene sui genotipi da 1 a 6 dell’epatite C in adulti precedentemente non trattati con o senza una lieve cirrosi, tra cui pazienti con…
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