La sfida che il progresso scientifico e tecnologico ci pone oggi, come agenzie regolatorie, nel governare un mondo complesso come quello del farmaco, è coniugare con sempre maggiore efficienza innovazione, accesso alle terapie e sostenibilità. In quest’ottica l’AIFA è chiamata a contribuire alla tutela della salute attraverso i medicinali, a garantire unitarietà ed omogeneità del sistema farmaceutico e a favorire…
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Il candidato di Allergan per emicrania ha raggiunto l’obiettivo principale in uno studio, ottenendo, per ogni dosaggio, una riduzione statisticamente significativa, nell’arco di un mese, dei giorni di mal di testa nei pazienti con emicrania episodica. Il trattamento, atogepant, appartiene a una classe di farmaci per l’emicrania, sviluppata da Eli Lilly e Alder Biopharmaceuticals, che ha come obiettivo una proteina…
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Una settimana, quella appena trascorsa, molto importante per Keytruda. Mentre registrava consensi all’ASCO per le ottime performance negli studi clinici, in Gran Bretagna il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) raccomandava il farmaco di MSD per l’uso di routine nel trattamento dei pazienti con cancro del polmone precedentemente non trattati. Keytruda era già disponibile come terapia di prima…
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Fidia Pharma Group ha annunciato oggi di aver assunto il controllo totale di Sooft, prima azienda italiana del settore oftalmico nazionale, acquisendo la partecipazione di minoranza ancora in mano al socio Efil. “Siamo lieti di verificare – ha dichiarato Carlo Pizzocaro, Presidente del gruppo Fidia – che dopo un anno di intenso lavoro da parte del team, volto a rafforzare…
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La Cina ha recentemente approvato un nuovo regolamento sulla gestione dei dati scientifici, che richiede ai ricercatori di ricevere l’approvazione del Governo prima di condividere o scambiare informazioni con colleghi di altri Paesi. Queste nuove regole includono anche le comunicazioni di dati per giornali e riviste accademiche. Secondo molti esperti – intervistati per un’indagine dal Financial Time – il nuovo…
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(Reuters Health)- Kohlberg Kravis Roberts (KKR), un operatore internazionale di private equity, sta per concludere l’acquisizione di Envision Healthcare Corp, fornitore di servizi medici degli Stati Uniti. La cifra è di 46 dollari per azione, per un totale di 5,5 miliardi di dollari, secondo quanto riportato domenica dal Wall Street Journal. L’accordo potrebbe essere annunciato nei prossimi giorni. Fonte: Reuters…
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Anche dopo l’aggiudicazione di una gara, non è illegittimo per le Regioni abbassare il prezzo di fornitura di un medicinale adeguandolo a quello di un farmaco equivalente (generico e biosimilari) che nel frattempo è giunto sul mercato. È il contenuto di una sentenza emessa nei giorni scorsi dal Tribunale di Torino ha respinto il ricorso di Pfizer contro la Regione Piemonte.…
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(Reuters Health) – Una nuova class action contro Johnson & Johnson – stavolta promossa da 22 pazienti affetti da cancro ovarico – è cominciata mercoledì scorso presso un tribunale dello Stato del Missouri State Court. Le donne malate e le loro famiglie sono ricorse in giudizio affermando che l’uso decennale di Baby Powder di J & J e di altri…
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Emergent BioSolutions continua ad ampliare il suo lavoro sui vaccini per raggiungere quanto prima l’obiettivo dichiarato del miliardo di dollari di fatturato. In quest’ottica è prevista anche un’espansione del suo impianto di Baltimora, per il quale.la biotech di Gaithersburg, nel Maryland, investirà 50 milioni di dollari nei prossimi tre anni. L’ampliamento della struttura consentirà l’assunzione di 60 nuovi addetti. L’espansione…
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(Reuters Health) – La nuova responsabile dell’International Agency for Research on Cancer (IARC), Elisabete Weiderpass, è stata convocata dall’U. S. House of Representatives Science, Space, and Technology (SST) Committee per rendere conto, in un’udienza che si terrà a luglio dell’operato scientifoco dell’agenzia, che è parte dell’OMS. La IARC, che ha sede in Francia, trai suoi compiti ha quello della classificazione…
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Sebbene Novo Nordisk sia leader nel mercato del diabete in Cina, le sue vendite, circa l’11% del settore, sono stagnanti dal 2014. Ma gli analisti prevedono che le cifre incassate dalla pharma danese subiranno un’impennata, a passando dai circa 10 miliardi di Corone Danesi (1,67 miliardi di dollari ) di oggi a 19 miliardi di DKK (3 miliardi di dollari) nel 2025.…
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L’FDA ha accettato la richiesta di nuovo farmaco (New Drug Application, NDA) concedendo la Priority Review a larotrectinib per il trattamento di pazienti adulti e pediatrici affetti da tumori solidi localmente avanzati o metastatici che presentano fusioni geniche di neurotrophic tyrosine receptor kinase (NTRK). Il termine ultimo per quanto riguarda la decisione stabilita dall’FDA- ai sensi del Prescription Drug User…
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Uno studio osservazionale di real world evidence ha valutato l’impatto degli aggiustamenti di dosaggio di afatinib (Giotrif di Boehringer Ingelheim) su sicurezza ed efficacia in pazienti con tumore polmonare non a piccole cellule (NSCLC) positivo per mutazioni del recettore del fattore di crescita dell’epidermide (EGFR). Lo studio ha dimostrato che l’aggiustamento di dosaggio con afatinib ha aiutato a migliorare la…
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È il CEO di Ovid Therapeutics, Jeremy Levin, ex numero uno di Teva, a lanciare una pesante accusa usa all’industria farmaceutica. Secondo il top manager, dopo la riforma fiscale di Trump il settore dovrebbe concentrarsi maggiormente sui pazienti e sul loro accesso ai farmaci piuttosto che sul recupero delle quote azionarie. Grazie alla riforma di Trump, negli ultimi mesi le…
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l comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell’Ema ha raccomandato l’approvazione di nove medicinali nella riunione di maggio 2018. In particolare, è stata raccomandata l’autorizzazione all’immissione in commercio per Aimovig (erenumab), la prima terapia con anticorpi monoclonali umani per la prevenzione dell’emicrania. Aimovig appartiene a una nuova classe di farmaci che agiscono bloccando l’attività del peptide correlato al…
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MSD si prepara ad affrontare gli eventuali “effetti collaterali” del post Brexit pianificando uno speciale stoccaggio di farmaci per il Regno Unito. Secondo un rapporto di Bloomberg, MSD può arrivare a stoccare prodotti che consentano l fornitura per sei mesi. Lo scopo è quello di evitare problemi in vista di un possibile blackout temporaneo di forniture, quando UK si separerà…
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