Categoria: Primo Piano

Daiichi Sankyo e AstraZeneca: CHMP raccomanda approvazione trastuzumab deruxtecan per pazienti pretrattati con carcinoma gastrico avanzato HER2+

Marco Landucci

Il CHMP dell’EMA ha raccomandato l’approvazione in UE di trastuzumab deruxtecan di Daiichi Sankyo e AstraZeneca come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con adenocarcinoma dello stomaco o della giunzione gastroesofagea (GEJ) HER2-positivo avanzato, che hanno ricevuto un precedente trattamento a base di trastuzumab. Trastuzumab deruxtecan è un anticorpo farmaco-coniugato specificamente ingegnerizzato per essere diretto contro il recettore HER2,…

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IGBA: le linee guide OMS 2022 migliorano l’accesso ai biosimilari

Marco Landucci

Secondo l’International Generic and Biosimilar Medicines Association (IGBA), le linee guida 2022 sui biosimilari dell’Organizzazione Mondiale della Sanità rappresentano uno strumento utile per le autorità sanitarie per promuovere la convergenza normativa internazionale e la coerenza della terminologia nella valutazione di questi farmaci. Queste disposizioni dell’OMS hanno infatti reso possibile approvare biosimilari di qualità, sicuri ed efficaci per i pazienti che…

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Novartis vende le Unit di oftalmologia e malattie respiratorie?

Marco Landucci

Secondo quanto riferisce negli USA Bloomberg, Novartis starebbe valutando la vendita delle Unit di oftalmologia e di malattie respiratorie. I due settori non rientrano nelle cinque aree terapeutiche principali su cui Narasimhan punta per il futuro della pharma svizzera. Alcune società di private equity starebbero già valutando gli asset; sempre secondo Bloomberg, il valore del franchise oftalmologico sarebbe stimato intorno…

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Congresso ASH 2022, ecco le protagoniste

Marco Landucci

Dal 10 al 13 dicembre a New Orleans si svolgerà il 64° meeting annuale dell’American Society of Hematology. Tra le pharma protagoniste vedremo sicuramente Roche, Regeneron, Johnson & Johnson, Pfizer e AbbVie, tutte impegnate nello sviluppo di trattamenti per il linfoma e il mieloma multiplo. Le autorità europee hanno approvato Lunsumio di Roche per la terapia del linfoma follicolare; entro…

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Roche, accordo con biotech Usa per scoperta small molecules

Marco Landucci

Jnana Therapeutics e Roche hanno firmato un secondo accordo di partnership e di licenza per la scoperta di small molecules destinate al trattamento di tumori, malattie immunomediate e neurologiche. La biotech USA dispone della piattaforma di chemioproteomica RAPID, che sarà utilizzata nel lavoro di scoperta e messa a punto delle small molecules. Roche invece supervisionerà lo sviluppo e la commercializzazione…

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Moderna: dose di richiamo contro Omicron meglio del vaccino originale

Marco Landucci

Il vaccino di richiamo anti COVID-19 sviluppato da Moderna provoca una risposta immunitaria più forte contro la variante Omicron e le sue sottovarianti rispetto al vaccino originale. Moderna ha reso noti i primi risultati dei test sull’uomo del vaccino, ora chiamato mRNA-1273.222. I dati mostrano il livello di anticorpi in grado di contrastare il virus indotti dal nuovo vaccino rispetto…

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AstraZeneca, ottima performance nel Q3

Marco Landucci

AstraZeneca ha registrato un aumento dell‘11% del fatturato totale, salito a 10,98 miliardi di dollari nel terzo trimestre 2022 rispetto ai 9,87 miliardi di dollari del trimestre precedente. Nei tre mesi terminati il 30 settembre 2022, le vendite dei prodotti hanno fatto incassare alla pharma britannica 10,59 miliardi di dollari rispetto ai 9,7 miliardi del terzo trimestre dell’anno scorso, segnando…

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Takeda: ok Ce a Livtencity nella CMW post trapianto refrattaria

Marco Landucci

La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio di Livtencity (maribavir) di Takeda per il trattamento dell’infezione/malattia da citomegalovirus (CMV) refrattaria (con o senza resistenza) a una o più terapie precedenti, tra cui ganciclovir, valganciclovir, cidofovir o foscarnet, in pazienti adulti che hanno subito un trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT) o a trapianto di organi solidi (SOT). Maribavir…

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Sanofi, Covid: CHMP dell’EMA raccomanda approvazione VidPrevtyn Beta come vaccino di richiamo

Marco Landucci

Il comitato per i medicinali umani dell’EMA ha raccomandato di autorizzare il vaccino COVID-19 VidPrevtyn Beta come richiamo negli adulti precedentemente vaccinati con un vaccino COVID-19 mRNA o vettore adenovirale. VidPrevtyn Beta, sviluppato da Sanofi Pasteur, contiene una versione della proteina spike che si trova sulla superficie della variante Beta del virus SARS-CoV-2. Contiene anche un ‘adiuvante’, una sostanza per…

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Sandoz potenzia produzione europea di penicillina

Marco Landucci

Sandoz ha annunciato un investimento di 50 milioni di euro per aumentare la capacità produttiva europea di penicillina in forma di dosaggio finito (FDF), la più diffusa al mondo, e quella globale di amoxicillina. Il nuovo impianto di produzione di antibiotici fa parte di una strategia da 100 milioni di euro per finanziare una nuova tecnologia di produzione di ingredienti…

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Survey Abbott: solo il 39% degli italiani soddisfatti di come è stata effettuata la diagnosi di malattia vascolare. Il ruolo fondamentale della tecnologia

Marco Landucci

Abbott ha presentato i risultati della ricerca di mercato tratta dalla sua iniziativa Beyond Intervention, il programma di ricerca globale pluriennale progettato per esaminare l’esperienza delle persone che convivono con una malattia vascolare dal punto di vista di un campione di pazienti, medici e amministratori sanitari di 13 paesi nel mondo, fra cui l’Italia. L’analisi si è concentrata sulle sfide…

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Alzheimer: primo studio clinico virtuale esamina risultati a lungo termine di aducanumab e donanemab

Marco Landucci

Un nuovo modello computerizzato ha simulato con successo uno studio clinico che ha valutato a 10 anni l’efficacia di aducanumab e donanemab per la malattia di Alzheimer. I risultati ottenuti inducono a ritenere che la ricerca sia sulla buona strada. I ricercatori statunitensi hanno modellato trattamenti personalizzati per ogni paziente virtuale esaminando aducanumab (Biogen/Eisai) e donanemab (Eli Lilly), approvati dalla…

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MSD: NICE raccomanda Keytruda nel carcinoma mammario triplo negativo

Marco Landucci

Il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) raccomanda Keytruda di MSD, insieme alla chemioterapia, per il trattamento delle pazienti affette da carcinoma mammario triplo negativo (TNBC), con l’obiettivo terapeutico di ridurre le dimensioni della massa cancerosa prima dell’intervento chirurgico. Il farmaco è inoltre indicato come terapia singola dopo l’operazione di rimozione della neoplasia. La raccomandazione riguarda le pazienti…

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Amgen scommette su olpasiran per il cardiovascolare

Marco Landucci

Grazie alla capacità di ridurre i livelli di lipoproteina (a) nel sangue, il farmaco olpasiran, messo a punto da Amgen, potrebbe rivelarsi efficace nella prevenzione di infarto e ictus tra le persone con malattie cardiovascolari. La pharma USA ha deciso di puntare forte sul farmaco e ha annunciato che inizierà ad arruolare a dicembre pazienti per uno studio clinico su…

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Equivalenza terapeutica di farmaci con principi attivi diversi. Le proposte dell’Expert Opinion

Marco Landucci

L’equivalenza terapeutica di farmaci con principi attivi diversi è uno dei temi più complessi e dibattuti, che sta interessando il settore farmaceutico negli ultimi anni nel nostro Paese. Il tema è stato ampiamente discusso in occasione della conferenza stampa di presentazione dell’Expert Opinion “Equivalenza Terapeutica: Review normativa/legale, approcci strutturali & nuovi modelli procedurali alternativi”, organizzata da MAPCOM Consulting, con il…

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