Tumori ossei: ok da FDA per OsteoCool (Medtronic)

20 febbraio, 2017 nessun commento


Medtronic ha ottenuto l’approvazione dalla FDA per commercializzare il suo OsteoCool RF Ablation System come trattamento palliativo per tumori ossei metastatici. Il dispositivo autorizzato è transitato nel portfolio di Medtronic nel 2015 in virtù dell’accordo con Baylis Medical. Quando Medtronic lo ha acquistato, il sistema OsteoCool era autorizzato solo per l’uso contro le lesioni maligne in corpi vertebrali. In questo lasso di tempo l’azienda statunitense ha lavorato con Baylis per ottenere l’approvazione della FDA nell’impiego contro tumori localizzati in altre ossa del corpo come costole, osso sacro, anca. Come altri sistemi di ablazione, OsteoCool utilizza energia ad alta frequenza per distruggere i tumori ossei. Il dispositivo è caratterizzato da una coppia di sonde a temperatura controllata che consente il trattamento simultaneo dei livelli adiacenti. L’OK della FDA apre potenziali nuove strade per l’uso del dispositivo, anche l’indicazione di utilizzo rimane più restrittiva di quella di cui gode nell’Unione Europea. Il marchio CE consente infatti l’impiego del dispositivo anche per l’ablazione di tumori ossei benigni, come gli osteomi osteoidi.

 

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