Gilead: ok da FDA a Yescarta, terapia CAR-T per linfoma a grandi cellule B

19 ottobre, 2017 nessun commento


(Reuters Health) – Arriva sul mercato USA la seconda terapia CAR-T. La FDA americana ha approvato ieri il trattamento di Gilead, acquisito da Kite Pharma, per la cura del linfoma a grandi cellule B negli adulti, una forma di linfoma di non-Hodgkin, nei pazienti che non hanno risposto ad altri trattamenti. La nuova terapia, che verrà commercializzata con il nome di Yescarta, necessita di un’unica somministrazione per essere efficace. Costerà 373 mila dollari, un prezzo per la verità inferiore rispetto ai 475 mila dollari di Kymriah, la prima CAR-T approvata, messa a punto da Novartis, che ha avuto l’ok dell’ente americano ad agosto ed è indicata contro la leucemia linfoblastica acuta a cellule B, la più comune forma di cancro infantile negli USA. CAR-T è l‘acronimo di chimeric antigen receptor T, una terapia cellulare che riprogramma le cellule del sistema immunitario a riconoscere quelle neoplastiche. Un processo che richiede il prelievo delle cellule dal paziente, l’invio a laboratori specializzati per la loro re-ingegnerizzazione e quindi la re-infusione. Anche per questo il costo delle CAR-T è molto alto. Tuttavia il  prezzo ha accesso un nuovo dibattito. A tal proposito, Gilead ha dichiarato di essere in trattativa e di essere comunque “aperta a considerare diverse soluzioni che migliorino l’accesso ai pazienti”. Le azioni di Gilead sono salite di quasi il 4% a 83 dollari, mentre l’analista di Jefferies, Michael Yee, ha dichiarato che Yescarta potrebbe generare vendite per 250 milioni di dollari nel 2018. Secondo l’azienda biotech americana, ogni anno circa 7500 pazienti con linfoma potrebbero essere selezionati per la terapia, nei soli Stati Uniti.  In un trial clinico decisivo condotto su più di 100 adulti, il 51% dei pazienti trattati con Yescarta ha raggiunto la remissione completa della malattia, molto più della terapia standard.

Fonte: Reuters Health News
(Versione italiana per Daily Health Industry)

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