COVID, EMA avvia rolling review terapia di AstraZeneca

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(Reuters) – L’EMA ha avviato la revisione in tempo reale della terapia a base di anticorpi contro il COVID-19 di AstraZeneca.

La decisione dell’ente regolatorio europeo arriva circa una settimana dopo che l’azienda anglo-svedese ha inoltrato la stessa richiesta alla FDA americana per un’eventuale approvazione all’uso in emergenza della terapia.

Mentre i vaccini si basano sul sistema immunitario per sviluppare anticorpi mirati e cellule che contrastano l’infezione, il farmaco di AstraZeneca, che si chiamerà Evusheld, è a base di anticorpi creati in laboratorio per resistere nell’organismo e contenere il virus in caso di infezione.

Il processo di revisione dei dati in tempo reale continuerà finché AstraZeneca non potrà presentare formalmente una domanda di approvazione.

Fonte: Reuters Health News
(Versione italiana Daily Health Industry)

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