Astellas: da FDA accelerated approval per Padcev nel tumore della vescica

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(Reuters Health) – Con tre mesi di anticipo rispetto al previsto, la FDA ha approvato ieri il farmaco sperimentale di Astellas e Seattle Genetics, Padcev, nel trattamento del tumore della vescica.

Si tratta della prima terapia approvata dall’autorità regolatoria negli USA per i pazienti con carcinoma uroteliale avanzato o metastatico. Il farmaco tratterà, in particolare, i pazienti la cui malattia è progredita anche dopo trattamento con chemioterapia e immunoterapia.

L’approvazione definitiva del medicinale dipenderà però dalla verifica del beneficio clinico negli studi clinici di conferma attualmente in corso.

Fonte: Reuters Health News

(Versione italiana per Daily Health Industry)

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