La Commissione Europea, a seguito dell’opinione positiva da parte del CHMP dell’EMA rilasciata lo scorso luglio, ha approvato l’oncologico elacestrant (Orserdu) per il trattamento di una tipologia di cancro al seno avanzato o metastatico.
Orserdu è un degradatore selettivo del recettore degli estrogeni (SERD) per il trattamento di donne in post-menopausa e di uomini adulti con carcinoma mammario avanzato o metastatico, positivo per il recettore degli estrogeni (ER+) e negativo per il recettore HER2-, che abbiano sviluppato mutazioni di ESR1, dopo almeno una di linea di trattamento con terapia endocrina.
Orserdu era stato già approvato dalla FDA con procedura di Priority Review e Fast Track sulla base dei risultati dello studio registrativo di fase III EMERALD.
