Medical device: FDA approva test mnemonico touchscreen

Un test touchscreen auto-somministrato per rilevare problemi mnemonici in persone esposte a un maggior rischio di demenza. Lo ha messo a punto la biotech britannica Cambridge Cognition e la FDA lo ha appena autorizzato per gli USA. Cambridge Cognition ha progettato il dispositivo, CANTAB Mobile, per aiutare i medici a rilevare segni precoci di danni alla memoria clinicamente rilevanti. Lo strumento…

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Intuitive Surgical vola grazie al robot da Vinci. Ma dal 2017 caleranno le vendite

(Reuters Health) – Aumentano del 15% gli interventi chirurgici realizzati con il robot da Vinci e Intuitive Surgical batte le aspettative di Wall Street nel Q4 2016. Ma da quest’anno l’incremento dell’uso del robot sarà più lento – tra il 9 e il 12% –  e cresceranno i costi di ricerca e sviluppo. Intuitive ha anche annunciato un piano accelerato…

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Tra imaging e biopsie liquide, ecco il 2017 dei medical device

Dalle terapie basate sui videogiochi alla biopsia liquida per il cancro. Il ventaglio dei dispositivi medici si sta sempre più ampliando, fin quasi a ridefinire il concetto stesso di dispositivo. Non sono pochi i prodotti tecnologicamente rivoluzionari e le patologie cui sono indirizzati. Vediamo in una rapida carrellata le aziende al momento più attive. Acutus Medical sta cercando di migliorare…

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Test prenatali, un mercato da 2 mld di dollari

Gravidanze nelle donne over 35 in aumento e desiderio di sottoporsi ad indagini non invasive sono i motivi del successo globale dei test definiti NIPT, acronimo di Non Invasive Prenatal Testing, gli screening per le mutazioni cromosomiche che indagano il rischio a partire da un semplice prelievo di sangue dalla decima settimana di gestazione. Un mercato che ha chiuso a…

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Ricerca: al via sperimentazione tendine artificiale con J&J

Dovrebbe partire in questo primo trimestre del 2017 la sperimentazione clinica del tendine artificiale sviluppato con cellule staminali. A collaborare al progetto, ideato e messo a punto dall’azienda australiana Orthocell, sarà anche DePuy Synthes, di Johnson & Johnson. Il tendine artificiale, che si chiama Ortho-ATI, da Autologous Tenocyte Implantation, è costituito dai tenociti, le cellule del tendine del paziente. La…

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Colonna vertebrale: da Philips piattaforma 3D per i chirurghi

Philips sta mettendo a punto un nuovo sistema tecnologico di “realtà aumentata” destinato ai medici che si occupano di chirurgia spinale a cielo aperto e/o minimamente invasiva. Per guidare le procedure, il sistema combina immagini esterne del paziente – ottenute tramite telecamere – e immagini interne acquisite mediante l’impiego di un basso dosaggio di raggi X. Le immagini sono in tre…

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Dispositivi cardiaci: Abbott lancia software patch per defibrillatori St. Jude Medical

(Reuters Health) – All’indomani dell’acquisizione, Abbott ha reso disponibile una software patch per proteggere ulteriormente da eventuali attacchi informatici i pazienti portatori di device cardiaci St. Jude Medical. “La patch che Abbott ha iniziato a diffondere risolve alcune vulnerabilità che presentano il maggior rischio per i pazienti e impedisce agli hacker di accedere al dispositivo”, spiega la portavoce della FDA Angela Stark.…

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Johnson & Johnson: presto menisco artificiale da stampanti 3D

Johnson & Johnson sempre più attiva nel biotech. Nel mirino della big pharma del New Jersey ci sono nuovi  dispositivi medici, in particolare nel settore della chirurgia del ginocchio, con la messa a punto di un menisco artificiale ottenuto con le stampanti 3D. A questo obiettivo sta lavorando la divisione di J&J dedicata alle protesi e ai device ortopedici, DePuy…

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Abbott-St Jude Medical, c’è l’ok della FTC. Accordo a 25 miliardi di dollari

(Reuters Health) – Il “matrimonio” Abbott-St.Jude Medical si farà. Al prezzo di 25 miliardi di dollari. La Federal Trade Commission (FTC) degli Stati Uniti ieri ha concesso l’autorizzazione all’operazione. “Continuiamo a lavorare per ottenere  le approvazioni normative finali e anticipare la chiusura entro la fine dell’anno o nei primissimi giorni dell’anno nuovo”, ha detto il portavoce di Abbott, Elissa Maurer. Come…

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Assobiomedica: in Italia 58 mila apparecchiature diagnostiche obsolete

In Italia ci sono 58 mila apparecchiature di diagnostica per immagini e di elettromedicina, come risonanze magnetiche, PET, TAC, angiografi, mammografi, ventilatori per anestesia e terapia intensiva, che superano abbondantemente la media degli altri Paesi europei con un incremento di quelle più vecchie di 10 anni e una diminuzione delle tecnologie con meno di cinque anni. Se Francia, Danimarca e…

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Diagnostica: CE approva kit per tumori endocrini di Advanced Accelerator Applications

Advanced Accelerator Applications – azienda specializzata in Medicina Nucleare Molecolare – ha annunciato l’approvazione, da parte della Commissione Europea, di SomaKit TOC 40 µg per la diagnosi dei tumori neuroendocrini gastroenteropancreatici. Si tratta di un kit per la preparazione radiofarmaceutica di una soluzione per iniezione di Gallio (Ga 68) edotreotide, utilizzato nella tomografia a emissione di positroni (Pet) per l’imaging della…

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Dispositivi Medici, Melazzini (AIFA): Fast Track valore per la sperimentazione

In occasione della IX Conferenza Nazionale sui Dispositivi Medici, in corso a Roma, è stato presentato il protocollo d’intesa “Fast Track”, un progetto di attuazione di una procedura veloce per la valutazione delle sperimentazioni cliniche. “Il Fast Track –  ha affermato Mario Melazzini, Direttore Generale dell’AIFA- costituisce un prezioso strumento di interazione tra tutti i rappresentanti istituzionali che gestiscono le sperimentazioni,…

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Diagnostica: Siemens investe 300 mln di dollari per potenziare produzione

Siemens Healthineers investirà circa 300 milioni di dollari nel corso dei prossimi quattro anni nel suo stabilimento di Walpole, nel Massachusetts, che ospita la produzione e la ricerca e sviluppo per la diagnostica di laboratorio. Questa decisione potrebbe creare fino a 700 posti di lavoro permanenti, secondo quanto dichiarato dall’azienda. Il sito di Walpole attualmente impiega oltre 700 persone e…

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Stent coronarici: al via prima gara nazionale Consip

“Innovazione, qualità e sicurezza, ma anche risposte adeguate ai bisogni dei pazienti”. Questo l’obiettivo della nuova gara, indetta dal Consip, che vedrà la distribuzione di 251 mila nuovi stent coronarici, tra le Amministrazioni del Sistema sanitario.  La fornitura avrà una durata contrattuale di due anni e l’importo a base d’asta della gara è pari a 90.670.000 euro, IVA esclusa. Le…

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Boggio (Assobiomedica): in Italia 6.400 apparecchiature obsolescenti

Il parco imaging italiano ha bisogno di essere aggiornato. E in tempi brevi. La considerazione arriva da Luigi Boggio, presidente di Assobiomedica, in occasione del convegno “Soluzioni innovative per il rinnovo del parco di tecnologie mediche obsoleto, una scelta obbligata”, organizzato da Assobiomedica e Sihta – Società italiana di Health Technology Assessment nell’ambito del Forum Risk Management di Firenze .…

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Dolore: marchio CE a dispositivo nato da campagna di crowfunding

Il dispositivo indossabile di Neurometrix, che allevia il dolore cronico, ha ottenuto il marchio CE e potrebbe arrivare presto sul mercato europeo. Per lanciare il dispositivo nel mercato americano, nel 2015 Neurometrix ha raccolto 400 mila dollari in una campagna di crowdfunding. L’apparecchio, denominato Quell, è progettato per le persone che soffrono di sciatalgia, osteoartrite e fibromialgia. Il dispositivo consiste in…

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