Categoria: Inside Business

Aifa: attenzione ai farmaci anti epatite C presi on line

Marzia Caposio

Utilizzare vie non legali e alternative per reperire farmaci contro l’epatite C può essere molto pericoloso perché si rischia di ricevere un principio attivo diverso da quello cercato. Ad affermarlo è Domenico Di Giorgio, direttore dell’ufficio Qualità dei prodotti e contraffazione dell’Aifa, commentando il caso del farmaco ordinato via internet, sequestrato in dogana e poi dissequestrato per ordine della Corte d’Appello di Roma. “Capisco lo spirito…

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Industria farmaceutica italiana: l’obiettivo è il primo posto in Europa

Marzia Caposio

200 aziende, 63.500 addetti, 6.100 ricercatori, 2.6 milioni di investimenti nel 2015, 30 miliardi di produzione di cui il 73% destinato all’estero. Questi sono i numeri dell’industria farmaceutica Made in Italy. Per questo l’industria farmaceutica, ora al secondo posto in Europa, ambisce a diventare prima, puntando sulle eccellenze del biotech, emoderivati, vaccini, farmaci per malattie rare e terapie avanzate. I dati sono emersi dal…

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CHMP: nuove indicazioni per Lucentis

Marzia Caposio

Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha rilasciato parere positivo per Lucentis (ranibizumab) per il trattamento di pazienti con compromissione visiva causata da CNV associata a cause diverse dalla degenerazione maculare senile neovascolare o CNV miopica. A dare la notizia è Novartis. Se approvato dalla Commissione Europea (CE), ranibizumab diventerebbe il primo trattamento approvato per questa patologia retinica rispondendo in tal modo ad un importante bisogno…

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Colangite biliare primitiva: EMA concede autorizzazione condizionata ad Ocaliva

Marzia Caposio

(Reuters Health) – Concessa l’autorizzazione condizionata all’immissione al commercio per Ocaliva (acido obeticolico) da parte di una commissione di esperti dell’Ema, l’Agenzia Europea dei Medicinali. Il farmaco, prodotto da Intercept Pharmaceuticals, può essere utilizzato nel trattamento di una rara forma grave di patologia epatica: la colangite biliare primitiva. Si tratta di una malattia in cui l’organismo riconosce come estranei i…

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AbbVie: da CHMP ok a VENCLYXTO (venetoclax) per la leucemia linfatica cronica

Marco Landucci

AbbVie ha annunciato che il CHMP ha rilasciato il proprio parere favorevole per VENCLYXTO (venetoclax) compresse per il trattamento della leucemia linfatica cronica (LLC) in presenza della delezione 17p o della mutazione TP53 in pazienti adulti non idonei o che hanno fallito la terapia con un inibitore della via del recettore delle cellule B. Venetoclax in monoterapia è indicato per…

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Biosimilari: Teva irrompe nel settore in partnership con Celltrion

Marco Landucci

Teva e la coreana Celltrion hanno stretto un patto commerciale sui biosimilari. Il gigante israeliano dei farmaci generici prova così a farsi strada nel mercato in crescita delle copie biologiche. Per Teva si tratta della seconda partnership in questo caso, dopo la chiusura di quella con Lonza nel 2013. Teva pagherà 160 milioni di dollari in anticipo per contribuire a vendere…

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Cancro al polmone: Zykadia (Novartis) più efficace della chemioterapia in studio fase III

Marco Landucci

Continuano ad arrivare dati positivi per Zykadia (ceritinib), il farmaco di Novartis che combatte il cancro al polmone. In uno studio di fase III su pazienti affetti da cancro del polmone ALK-positivo precedentemente trattati con Xalkori (crizotinib) di Pfizer, il farmaco ha superato la chemioterapia nel rallentamento della progressione della malattia. “È stato il primo trial di fase III a…

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Nuovi antitumorali: accordo Daiichi Sankyo e Dana-Faber institute di Boston

Marco Landucci

Terzo accordo in poche settimane per la giapponese Daiichi Sankyo nel settore oncologico. L’azienda farmaceutica ha siglato una partnership con il Dana-Faber Cancer Institute di Boston per accedere alle conoscenze nella medicina traslazionale dell’istituto e applicarle allo sviluppo di nuovi antitumorali. In particolare, l’azienda giapponese è interessata agli studi di Pasi Jänne e del suo gruppo di ricerca. “Stiamo cercando di…

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Cancro della prostata: al via trial di fase II per combo Prostvac/Yervoy

Marco Landucci

Un miliardo di dollari: tanto vale potenzialmente la partnership tra Bristol-Myers Squibb e Bavarian Nordic, che hanno in cantiere un trial clinico di fase II per valutare l’efficacia della combinazione tra il vaccino dell’azienda danese, Prostvac, e l’inibitore del recettore CTLA-4 Yervoy (ipilimumab), prodotto da BMS. La sperimentazione sarà eseguita su 75 pazienti con cancro della prostata in fase precoce divisi…

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Asma: candidato AstraZeneca fallisce trial di fase IIa

Marco Landucci

AstraZeneca ha interrotto uno studio di Fase IIa sull’asma grave della molecola concessa in licenza da Synairgen. L’azienda ha preso questa decisione dopo un’analisi ad interim che ha sollevato dubbi sul fatto che lo studio potesse fornire dati significativi sul suo endpoint primario. Risultato: il prezzo delle azioni della Synairgen è crollato del 40%. Il trial clinico era stato progettato per…

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NICE: ok a Otezla (Celgene) per artrite psoriasica

Marco Landucci

Dopo l’ok per il trattamento della psoriasi grave, il NICE  ha dato il via libera all’uso di Otezla (apremilast), di Celgene, anche contro l’artrite psoriasica. A fare la differenza sarebbero stati il fatto che il trattamento è per via orale, e non per via iniettiva come i farmaci concorrenti, e che l’azienda farmaceutica americana ha promesso sconti sul prezzo del…

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Anticoagulanti: Pradaxa (BI) supera Xarelto (J&J/Bayer) in studio real world

Marco Landucci

Prosegue il dibattito scientifico sui nuovi anticoagulanti orali (NOAC) e le case farmaceutiche puntano sui dati real-world per fare emergere elementi a favore dei propri prodotti. Boehringer Ingelheim ha ottenuto un vantaggio per il suo Pradaxa (dabigatran) che, secondo un nuovo studio osservazionale, sarebbe superiore al leader di mercato Xarelto (rivaroxaban). I pazienti trattati con Xarelto – commercializzato da Johnson…

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Nestlè punta forte sulla dermatologia. Preso executive di Allergan

Marco Landucci

Non è un mistero che la multinazionale svizzera Nestlé voglia espandere la sua unità dermatologica. Forse proprio per questo ha chiamato, alla guida di Nestlé Skin Health – l’unità specializzata in prodotti per la pelle – Paul Navarre, ex presidente del business internazionale di Allergan. Navarre sostituirà Humberto Autunes. Navarre porterà sicuramente in Nestlé la sua esperienza nel campo dermatologico…

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Tumore del rene: testa a testa Pfizer-Exelixis

Marco Landucci

  (Reuters Health) – Cabometyx (cabozantinib) di Exelixis ha superato Sutent (sunitinib) di Pfizer in uno studio clinico per il trattamento del cancro del rene metastatico, suggerendone il potenziale impiego come trattamento di prima linea. Il farmaco è attualmente approvato solo per i pazienti che hanno già ricevuto una precedente terapia. I risultati dello studio di fase II, presentati alla European…

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Animal Health: Elanco (Eli Lilly) acquista vaccini Boehringer Ingelheim

Marco Landucci

Eli Lilly rafforza la sua posizione nel campo della salute degli animali. Dopo l’acquisizione per 5,4 miliardi di dollari del ramo veterinari di Novartis, lo scorso anno, l’azienda farmaceutica americana ha annunciato che la sua divisione Elanco acquisirà il settore vaccini per cani e gatti di Boehringer Ingelheim (BI) insieme a un sito di produzione e ricerca a Fort Dodge,…

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Cancro al seno: combo di Novartis efficace nella progressione. Ma la leadership è di Pfizer

Marco Landucci

La combinazione di LEE011, noto anche come ribociclib, e Femara (letrozolo), entrambi prodotti da Novartis, ridurrebbe del 44% il rischio di progressione della malattia e morte nelle donne con tumore del seno di tipo HR+/HER2-. A dichiararlo è stata la stessa azienda farmaceutica svizzera, che ha presentato i dati al Congresso della Società Europea di Oncologia Medica 2016. L’associazione dei due…

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