(Reuters Health) – Crollo in borsa del 31% per le azioni di Neurotrope. Reagisce così il mercato alla sfiducia mostrata dagli investitori, nonostante i dati positivi raccolti nello studio clinico che l’azienda sta portando avanti per il suo farmaco anti-Alzheimer, Bryostatin-1 .Nello studio, l’azienda ha testato su 113 pazienti la somministrazione di 2 dosi del farmaco rispetto al placebo, in…
LeggiAutore: Marco Landucci
AstraZeneca punta forte sull’asma. Partnership con biotech da 2 mld di dollari
AstraZeneca ha annunciato una partnership strategica nel campo delle malattie per lo sviluppo di nuove terapie inalatorie messe a punto da Pieris Pharmaceutical. L’accordo prevede un investimento iniziale da parte di AZ di 45 milioni di dollari iniziali. L’investimento totale è pari a 2,1 miliardi di dollari. La collaborazione tra le due aziende dovrebbe portare allo sviluppo clinico del farmaco…
LeggiBoehringer Ingelheim investe ancora nei checkpoint inhibitors
Sviluppare anticorpi in grado di agire sulle cellule gamma-delta T è l’obiettivo che ha spinto Boehringer Ingelheim Venture Fund, insieme alle società Kurma Partners e Idinvest, ad avviare investimenti di serie A, pari a 20 milioni di euro, per supportare la startup francese ImCheck Therapeutics. L’obiettivo a medio termine è quello di avviare studi di fase 1 entro il 2019…
LeggiMerck: Alessandra Aloe consigliere della SSFA
Alessandra Aloe, Medical Affairs Director Italia di Merck, è stata nominata consigliere della Società di Scienze Farmacologiche Applicate (SSFA). Questo incarico le viene affidato a seguito delle recenti elezioni del Consiglio per il 2017 che hanno portato alla scelta di undici consiglieri e di tre revisori dei conti tra i soci della SSFA che si sono candidati. Laureata in Medicina…
Leggi30 marzo 2019, fuga da Londra. Come cambierà Ema?
30 marzo 2019. A partire da questa data la Gran Bretagna non parteciperà più al sistema regolatorio dei farmaci europei. Una data che può sembrare ancora lontana, ma nella sede dell’Ema si è già iniziato a discutere di come verrà distribuito il carico di lavoro tra i vari paesi dell’Unione europea e con quali criteri. L’occasione è stata una riunione…
LeggiGilead, Q1 poco felice. Ma cash robusto per M&A
(Reuters Health) – Profitti giù del 25%, con conseguente calo delle azioni del 2,5%. È il Q1 poco felice di Gilead, legato soprattutto alla contrazione delle vendite dei prodotti di punta per l’epatite C. Ma, secondo Salim Syed, analista di Mizuho, tra le cause ci sarebbero anche “le maggiori spese in R&S e le tasse più elevate”. Dai dati dell’azienda…
LeggiSanofi, vaccini a gonfie vele nel Q1
Crescita a doppia cifra per il business vaccini di Sanofi, nonostante la performance negativa del prodotto anti dengue. A guidare un’impennata del 13,2% nel Q1 – pari a 784 milioni di dollari – sono stati i vaccini pediatrici, per i viaggiatori e per l’influenza. Di fatto la crescita della divisione vaccini (Sanofi Pasteur) ha contribuito a mettere sul podio la…
LeggiTesaro: CE approva Varuby (rolapitant) per nausea da chemioterapia
La Commissione Europea ha approvato Varuby (rolapitant) di Tesaro per la prevenzione di nausea e vomito tardivi indotti da chemioterapia moderatamente o altamente emetogena negli adulti. Rolapitant è un antagonista selettivo e competitivo dei recettori NK-1 della sostanza P umana che è rapidamente assorbito e lentamente eliminato, con un’emivita plasmatica di sette giorni. Una singola dose di 180 milligrammi (due…
LeggiPfizer, Q1 sotto le aspettative. Read: ancora presto per nuovi accordi
(Reuters Health) – Con le vendite in calo rispetto alle aspettative, Pfizer dovrebbe puntare a nuovi accordi. Almeno la pensano gli analisti di Goldman Sachs, anche se il CEO, Ian Read, vorrebbe aspettare che si stabilizzi la situazione negli USA, dove si attendono ancora le riforme fiscale e sanitaria. Nel Q1 del 2017, i ricavi di Pfizer sono scesi dell’1,7%…
LeggiPfizer: parere positivo CHMP per Besponsa (leucemia linfoblastica acuta)
Il Comitato dell’Agenzia Europea per i Medicinali per uso umano (CHMP) ha espresso parere positivo, raccomandando l’autorizzazione alla commercializzazione di Besponsa (inotuzumab ozogamicin) di pfizer nell’Unione Europea per il trattamento, in monoterapia, di pazienti adulti con leucemia linfoblastica acuta (LLA) da precursori delle cellule B, CD22-positivi, recidivante o refrattaria, negativa per il cromosoma Philadelphia (Ph-), e leucemia linfoblastica acuta positiva…
LeggiBayer: ok da FDA per Stivarga (cancro epatico)
(Reuters Health) – Dopo quasi un decennio di attesa, arriva una nuova approvazione per un farmaco nel trattamento del tumore del fegato. Si tratta di Stivarga, di Bayer, per il quale la FDA americana ha dato il via libera nella terapia del carcinoma epatocellulare, la più comune forma di cancro epatico. Il farmaco dell’azienda tedesca è già approvato per il…
LeggiBiogen ancora leader nella SM. Ma aumenta la concorrenza
“La nostra azienda è pronta e ben attrezzata”. È quanto ha dichiarato agli analisti martedì scorso Michel Vounatsos, CEO di Biogen, a proposito delle preoccupazioni per l’aumento della concorrenza in uno dei settori di punta dell’azienda biotech americana, la sclerosi multipla. La BU di Biogen che si occupa della patologia neurologica nel Q1 ha fatto registrare un incremento delle vendite…
LeggiBiomarin: da FDA ok a farmaco per malattia rara. Ma il prezzo è altissimo
(Reuters Health) – Biomarin Pharmaceuticals ha dichiarato che il prezzo annuale del suo farmaco per trattare un tipo raro e fatale di patologia cerebrale pediatrica sarà di 486.000 dollari, in virtù degli sconti e dei ribassi imposti dal Governo USA. La comunicazione arriva all’indomani dell’approvazione, da parte dell’FDA, di Brineura, una la prima terapia sostitutiva enzimatica per il tipo progressivo…
LeggiWorld Economic Forum: piattaforma multistakeholder per valutare farmaci
(Reuters Health) – Un programma pilota che mostri il significato di un nuovo modello che valuta i rimborsi dei farmaci sulla base della reale efficacia delle terapie a lungo termine. È quello che hanno messo a punto i principali stakeholders in ambito sanitario, guidati dal World Economic Forum. Il primo programma, in particolare, avviato ad Atlanta, in Georgia (USA), si concentrerà…
LeggiDaiichi Sankyo: 135 mln di dollari per produrre ADC
Rinnovare le linee di produzione e costruirne di nuove in tre fabbriche in Giappone. A questo saranno destinati i 135 milioni di dollari che Daiichi Sankyo ha deciso di investire, dopo anni di tagli ai costi. In particolare, a essere direttamente interessata sarà la produzione dei farmaci anticorpo-coniugati (antibody-drug conjugates – ADC). La società giapponese ha sei nuovi candidati ADC…
LeggiEpatite C: AIFA autorizza rimborsabilità Epclusa (Gilead)
Dal 27 aprile 2017 Epclusa (Gilead) si aggiunge all’armamentario terapeutico italiano contro l’Epatite C. Lo ha comunicato l’AIFA con una nota diffusa nel pomeriggio. “A seguito dell’esito positivo della trattativa con l’azienda produttrice Gilead Sciences – si legge nella nota AIFA è pubblicata oggi in Gazzetta Ufficiale la determina dell’Agenzia Italiana del Farmaco che autorizza l’ammissione alla rimborsabilità del medicinale Epclusa…
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