Autore: Marco Landucci

Bayer: rapporto FDA conferma sicurezza rivaroxaban (Fibrillazione Atriale)

Marco Landucci

Dagli USA giungono buone notizie per Bayer. Il Rapporto della FDA) pubblicato da Pharmacoepidemiology & Drug Safety conferma il profilo di sicurezza ed efficacia di rivaroxaban nei pazienti con Fibrillazione Atriale. Il Rapporto si riferisce ai risultati dell’analisi condotta sui dati sanitari, in formato elettronico, inseriti nel programma di sicurezza statunitense Mini Sentinel, relativi a un’ampia popolazione di pazienti, oltre…

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Sanofi Italia: smart working, volontariato e welfare integrativo

Marco Landucci

Dal primo gennaio i dipendenti delle sedi di Milano, Modena e Roma di Sanofi possono lavorare in smart working due giorni su cinque a settimana. Il nuovo accordo – siglato con i sindacati territoriali Filctem-Cgil, Femca-Cisl e Uiltec-Uil – prosegue quindi nel solco del precedente (era stato sottoscritto lo scorso luglio) e conferma il passaggio dell’azienda a una maggiore flessibilità…

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Ema, il bilancio 2017

Marco Landucci

92 – 35- 6. Non si tratta di un terno da giocare al Lotto, ma dei numeri che sintetizzano la macro-attività di Ema nel 2017. L’ente regolatorio europeo ha dato infatti 92 opinioni positive alle domande di approvazione presentate, il via libera a 35 nuovi farmaci e ha respinto 6 richieste.Sempre nell’anno appena trascorso, l’Ema ha riconosciuto la condizione di…

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Pfizer: biosimilare Rituxan efficace nel linfoma follicolare

Marco Landucci

(Reuters Health) – Il biosimilare di Rituxan targato Pfizer si è dimostrato efficace come l’originator nel trattamento dei pazienti con un tipo di linfoma follicolare, soddisfacendo l’obiettivo principale dello studio a riguardo. Il successo del biosimilare targato Pfizer arriva mentre sta per scadere il brevetto statunitense di Rituxan.  Roche e Biogen commercializzano insieme Rituxan negli Stati Uniti.  Negli altri mercati…

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Puma Biotechnology: il CHMP dice no a neratinib (tumore al seno)

Marco Landucci

(Reuters Health) – È negativo il parere del CHMP su neratinib, il farmaco sperimentale per il tumore al seno messo a punto da Puma Biotechnology. La notizia ha fatto calare le azioni dell’azienda californiana del 30%.  La battuta d’arresto arriva sei mesi dopo l’approvazione da parte della FDA. Neratinib è concepito per trattare il tumore al seno in fase iniziale…

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USA: per combattere dipendenza da oppiodi, in campo anche gli infermieri

Marco Landucci

(Reuters Health) – Nelle zone rurali che hanno un limitato accesso da parte dei medici, anche infermieri e assistenti medici potranno prescrivere l’oppioide buprenorfina alle persone che hanno una dipendenza da oppioidi. Ad affermarlo è la Drug Enforcement Administration che ha preso questo provvedimento, nei giorni scorsi, per spandere le opzioni di trattamento per chi ha accesso limitato all’assistenza medica.…

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Medicina di precisione, marketing di precisione. Verso un futuro iperpersonalizzato

Marco Landucci

Farmaci più personalizzati significano anche marketing più personalizzato? No, iperpersonalizzato. Utilizzando dati e analisi avanzati, gli operatori di marketing possono migliorare i propri obiettivi e adattare i messaggi al pubblico dei consumatori, fino ad arrivare all’iperpersonalizzazione.I marketer raccolgono dati da più fonti, li filtrano e quindi identificano piccoli gruppi di consumatori che potrebbero essere ricettivi a messaggi specifici. “Questo sta già…

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Amgen-Novartis: funziona il candidato contro l’emicrania

Marco Landucci

La data PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) del 17 maggio incombe. Il farmaco contro l’emicrania di Amgen e Novartis ha raggiunto i suoi endpoint primari e secondari in uno studio di fase 3b che ha coinvolto pazienti con emicrania per i quali altre terapie non si sono mostrate efficaci. Lo studio LIBERTY è stato disegnato per indagare la sicurezza…

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EMA: una survey per minimizzare impatto Brexit

Marco Landucci

L’EMA ha lanciato una survey destinata alle aziende per raccogliere informazioni circa i piani di preparazione alla Brexit, allo scopo di identificare preventivamente eventuali problemi che potrebbero impattare sulla fornitura di medicinali ad uso umano e veterinario. L’Agenzia, nel Regno Unito, sta consultando i titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio di medicinali – approvati centralmente dall’ EMA- i responsabili del controllo…

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J&J, effetto riforma fiscale: pronti 12 mld cash da investire in USA

Marco Landucci

(Reuters Health) – Johnson & Johnson pronta a pagare debiti per 13,6 miliardi di dollari e a far rientrare capitale dall’estero negli USA, da investire in operazioni interne. È l’effetto della riforma fiscale voluta da Trump, che, secondo il CFO della multinazionale, Dominic Caruso, consentirà di ridurre l’aliquota fiscale nel 2018 tra 1,5 e 2,5 punti percentuali, con un’aliquota d’imposta…

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PTC: Emflaza vola, ma è sempre sulla graticola per il prezzo

Marco Landucci

L’otto gennaio scorso le azioni di PTC Therapeutics sono aumentate del 15%, attestandosi a 20,65 dollari ciascuna. Questo è accaduto dopo che il produttore di Emflaza, farmaco contro la distrofia muscolare di Duchenne, ha dichiarato agli investitori che nel 2017 le sue entrate sono aumentate del 135% e che aumenteranno di un altro 33% quest’anno. Poi però la società si…

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Gilead “regala” a Kite Pharma un sito di ricerca e sviluppo

Marco Landucci

Gilead sarebbe pronta ad acquistare un sito di ricerca e sviluppo a Santa Monica, in California, da destinare a Kite Pharma, recente acquisto del gigante biotech. Il costo dell’operazione si aggirerebbe intorno ai 135 milioni di dollari. Tutto ciò dimostra l’importanza che l’acquisto di Kite riveste per Gilead. La terapia CAR-T Yescarta, oranel portafoglio Gilead, è candidata a essere il…

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AbbVie: la strategia post Humira passa per l’oncologia

Marco Landucci

Le previsioni per il mercato dell’oncologia, in casa AbbVie, sono molto incoraggianti e il CEO Richard Gonzalez confida in questo settore per compensare la perdita delle entrate che seguirà alla scadenza del brevetto di Humira. L’azienda sta investendo in questo senso 139 milioni di dollari in uno stabilimento in Irlanda, che creerà 100 posti di lavoro in più. Un portavoce…

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Celgene spinge sulla CAR-T e compra Juno Therapeutics

Marco Landucci

Celgene acquista Juno Therapeutics per 9 miliardi di dollari. L’azienda USA avrà così i diritti sulla terapia oncologica CAR-T, contro il linfoma non – Hodgkin. JCAR017 è ancora in fase di sviluppo, ma potrebbe ricevere l’ok della FDA nel prossimo anno. Celgene possedeva già il 10% di Juno e le due aziende lavoravano insieme dal 2015, dopo aver firmato un…

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Sanofi acqusisce Bioverativ, spin off di Biogen

Marco Landucci

Per 11,6 miliardi di dollari Sanofi ha acquistato Bioverativ, spin off di Biogen specializzata in trattamenti contro l’emofilia. È l’acquisizione più consistente della pharma francese dopo quella di Genzyme nel 2011. Sanofi aveva già tentato di acquisire Medivation, operazione poi riuscita a Pfizer nel 2016 da Pfizer per 14 miliardi di dollari, e Actelion, venduta nello stesso anno a Johnson & Johnson per…

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