Ema: dal primo aprile immettere un farmaco in Europa costa di più

Dal primo aprile l’Ema ha aumentato dell’1,7% il costo, a carico delle aziende, dell’immissione in commercio dei farmaci sul mercato europeo. Lo ha comunicato lo stesso ente regolatorio in una nota pubblicata sul suo sito, specificando che la novità per ora riguarda solo le richieste di pareri autorizzativi per nuovi farmaci o nuove indicazioni terapeutiche. “La novità però non inciderà…

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Amazon, Berkshire e JP Morgan. Ecco cosa faranno nell’healthcare americano

(Reuters Health) – La joint venture composta da JPMorgan Chase, Amazon e Berkshire Hathaway si concentrerà sui principali problemi di salute che minacciano l’economia USA, tra cui l’allineamento dei costi sanitari dei dipendenti e le malattie croniche. A dichiararlo è stato il CEO di JPMorgan, Jamie Dimon, nella lettera annuale agli azionisti. A gennaio le tre società avevano annunciato che…

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AbbVie, accordo con Samsung Bioepis. In USA biosimilare di Humira solo da luglio 2023

(Reuters Health) – Dopo quello di settembre scorso concluso con Amgen, AbbVie stringe un nuovo accordo per ritardare l’arrivo sul mercato del biosimilare di Humira. L’azienda biotech americana ha infatti annunciato ieri di aver raggiunto l’intesa con Samsung Bioepis per non farne arrtivare il biosimilare sul mercato USA prima della fine di giugno 2023. Humira è il farmaco biologico più…

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Prezzi dei farmaci: 2017 anno flat. Ma non per tutti

Secondo gli analisti di SSR Health – società specializzata nell’analisi di mercato nel settore healthcare – le società farmaceutiche hanno chiuso il 2017 con prezzi in ribasso e non in aumento. I prezzi netti, infatti, dopo sconti e ribassi, sono scesi dell’1,1% nel quarto trimestre nonostante gli aumenti complessivi dei prezzi di listino pari al 5,5%. Secondo gli analisti Revlimid,…

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Anche l’israeliana BiondVax punta al vaccino universale antinfluenzale

La biotech israeliana BiondVax è convinta che il proprio candidato vaccino universale contro l’influenza sia attualmente il più avanzato. Pertanto ha recentemente siglato un accordo con un’organizzazione di ricerca per avviare una sperimentazione di fase 3. La sperimentazione di durata biennale si terrà nei paesi dell’Europa orientale e testerà, negli adulti di età superiore ai 50 anni, il vaccino M-001…

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Lilly: Cyramza centra obiettivo studio su carcinoma epatico

(Reuters Health) – Cyramza (ramucirumab) di Lilly ha raggiunto l’obiettivo principale dello studio di fase avanzata prolungando la vita dei pazienti con carcinoma epatico. Il farmaco è stato testato in una popolazione selezionata di pazienti con carcinoma epatocellulare che non avevano ottenuto benefici o erano addirittura peggiorati nonostante il trattamento con sorafenib. Secondo alcuni analisti, le vendite di Cyramza potrebbero…

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USA-Cina: nella guerra dei dazi finiscono anche farmaci e dispositivi medici

Nella guerra dei dazi tra Usa e Cina entrano anche i prodotti biofarmaceutici e i dispostivi medici. L’Ufficio del U.S. Trade Representative (USTR) ha proposto martedì di inserire una tariffa aumentata del 25% su oltre 1.300 prodotti cinesi, per un valore di circa 50 miliardi di dollari all’anno. Oltre ad alcuni prodotti dell’industria informatica, automobilistica e aerospaziale, anche numerosi articoli…

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AstraZeneca: da FDA priority review per terapia leucemia a cellule capellute

La FDA ha concesso la revisione prioritaria a moxetumomab pasudotox, la terapia di AstraZeneca per il trattamento della leucemia a cellule capellute (HCL – hairy cell leukemia). La terapia è destinata ai pazienti che hanno ricevuto già due trattamenti, risultati inefficaci. Generalmente, il 2% dei pazienti con HCL risponde agli analoghi delle purine, cladribina e pentostatina, con remissioni a lungo…

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Pfizer Consumer Health, c’è P&G. Vendita o joint venture?

Per l’acquisto di Pfizer Consumer Health prende sempre più consistenza il profilo di Procter & Gamble, anche se un accordo sembra al momento difficile, giacché le due società sono ancora distanti sulla cifra per concluderlo. La pharma USA spera infatti di arrivare a 20 miliardi di dollari, P&G non sarebbe disposta a spingersi oltre i 15-16. Dopo il ritiro nel mese scorso…

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Celgene non compra Abide Therapeutics, ma punta su un candidato CNS

Una fine di marzo all’insegna dei cambiamenti per il settore CNS di Celgene. Dopo aver opzionato un candidato di Abide Therapeutics (ABX 1431, per la terapia della sindrome di Tourette) per 20 miloni di dollari nel 2016, la biotech americana ha deciso di non proseguire nella fase sperimentale del candidato. La decisione è maturata dopo aver valutato i primi dati…

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NIAID: piattaforme biotecnologiche per dimezzare tempo sviluppo vaccini

Dimezzare i tempi di realizzazione di un vaccino? E’ possibile, se vengono usate le piattaforme biotecnologiche. Lo affermano gli scienziati del National Institute for Allergy and Infectious Diseases (NIAID) in un articolo pubblicato dal Journal of American Medical Association. Grazie a questo nuovo apppoccio sarà possibile realizzare  vaccini DNA, vaccini mRNA, vettori virali, nanoparticelle e particelle virali, come dice il direttore…

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BMS, 2017 stellare. Stipendio top per il CEO Caforio

Bristol-Myers ha superato gli obiettivi di vendite 2017, grazie soprattutto agli immuno-oncologici Opdivo e Yervoy, all’anticoagulante Eliquis e al chemioterapico Sprycel. Inoltre, 36 progetti hanno raggiunto “traguardi interessanti” e i ricercatori hanno anche interrotto in anticipo due studi su Opdivo, che ha già raggiunto il target clinico della sopravvivenza dei pazienti. Sempre nel 2017,  la pharma di New York ha ottenuto via libera…

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Takeda vuole Shire?

Takeda sta esaminando un’offerta di acquisto per Shire, del potenziale valore di 52 miliardi di dollari, anche se non sono stati ancora avviati contatti diretti con la pharma irlandese. L’interesse manifestato da Takeda ha immediatamente provocato la reazione degli analisti di mercato. Ronny Gal e Wimal Kapadia, di Bernstein, confidano in una buona accoglienza da parte degli azionisti, anche se ritengono che “la…

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DexCom: da FDA via libera a monitor continuo del glucosio

La FDA ha dato il via libera a DexCom G6,il primo monitor continuo per il glucosio dei pazienti diabetici dai 2 anni di età in su, capace di interagire con altri dispositivi per la gestione della malattia. Rispetto al modello precedente, ‘Dexcom G5’, il G6 elimina la necessità di calibrare i dati con le punturine ai polpastrelli. Inoltre può essere…

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Gottlieb teme il cartello dei PBM contro i generici

(Reuters Health) – Scott Gottlieb è preoccupato per la difficoltà con cui i farmaci generici entrano negli Usa. Una difficoltà che, secondo il commissario della FDA, ha un’identità precisa: pharmacy benefit manager (PBM). Il consolidamento delle terze parti all’interno della filiera della produzione farmaceutica sta aiutando le azienda che producono branded a scoraggiare le concorrenti che producono generici .Negli ultimi mesi,…

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Aclaris, strategia influencer per il lancio di Eskata

Anche se le aspettative di Wall Street sono molto basse, il lancio di Eskata, il farmaco dell’azienda americana Aclaris Therapeutics per il trattamento della cheratite seborroica, potrebbe riservare delle sorprese. Secondo alcuni analisti, infatti, la schiera di informatori che andrà a presentare il farmaco è composta, per il 90%, da persone che hanno almeno cinque anni di esperienza in campo…

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