Novartis ha annunciato al 18° Congresso della European Society of Retina Specialists i risultati di uno studio di fase III su ranibizumab versus la chirurgia laser (l’attuale standard di cura) nei neonati prematuri con retinopatia del prematuro (ROP) , una malattia rara che è anche una delle principali cause di cecità infantile A differenza della chirurgia laser, che danneggia il…
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L’ex capo della ricerca clinica di MSD Arthur Santora è il nuovo CMO di Entera Bio. L’obiettivo è quello di aiutare l’azienda a sviluppare trattamenti ormonali a somministrazione orale contro l’osteoporosi e l’ipoparatiroidismo. Quando lavorava in MSD Santora ha contribuito allo sviluppo sia di Fosamax, uno dei trattamenti contro l’osteoporosi più prescritti al mondo, che di Fosamax Plus D, lo…
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(Reuters Health) – Gilead Sciences lancerà a breve, negli Stati Uniti, le versioni generiche dei farmaci contro l’epatite C Harvoni ed Epclusa, che nell’ultimo quarter hanno fatto registrare un fatturato di 831 milioni di dollari. A sovraintendere all’operazione sarà Segua Therapeutics, società controllata di recente creazione.Gilead collocherà sul mercato i suoi nuovi generici a un prezzo di listino di 24.000…
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(Reuters Health) – La Commissione Europea ha approvato Imfinzi di AstraZeneca per il trattamento del tumore del polmone, in particolare dei pazienti con malattia non operabile e in cui la massa tumorale è avanzata a livello locale, ma non si è diffusa in altre parti dell’organismo. L’ok della Commissione Europea arriva dopo il parere positivo del panel di esperti dell’EMA…
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(Reuters Health) – Roche punta sempre più alle cure personalizzate contro il cancro e annuncia di essere pronta a commercializzare in tutto il mondo un test del sangue in grado di identificare 70 mutazioni genetiche del tumore sul singolo paziente. Il test, FoundationOne Liquid, è uno dei primi prodotti nati da Foundation Medicine dopo che l’azienda svizzera ha speso, quest’anno,…
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MSD Italia è stata insignita del Premio “Nostalgia di Futuro 2018”, giunto alla sua decima edizione, organizzato dall’Osservatorio Tuttimedia in collaborazione con la Federazione Italiana Editori Giornali (FIEG), la Federazione Nazionale della Stampa Italiana (FNSI), il Premio Internazionale Prix Italia RAI e Federmanager. Il Premio è stato consegnato a Nicoletta Luppi – Presidente e Amministratore Delegato di MSD Italia –…
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La FDA ha concesso al vaccino pneumococcico 20-valente di Pfizer la designazione di Breakthrough Therapy negli adulti, basata sui dati di fase 2, mentre la casa farmaceutica americana si prepara per i test di fase avanzata. Il vaccino potrebbe dunque ottenere velocemente l’approvazione. Pfizer prevede di passare alla fase 3 in pochi mesi. La posta in gioco è alta. Prevnar…
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L’obiettivo di Allergan per il suo business nel settore dell’estetica medica è di arrivare a circa 8 miliardi di dollari di ricavo nel 2025. Nel 2017 ha incassato 3,8 miliardi di dollari, una buona parte dei quali proveniente dall’Asia. Per raggiungere l’obiettivo prefissato, la pharma con sede a Dublino attiverà un centro a Chengdu, in Cina, dedicato alla formazione dei…
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(Reuters Health) – Il Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) dell’EMA ha raccomandato, venerdì scorso, l’approvazione di Emgality, farmaco contro l’emicrania a base di galcanezumab messo a punto da Eli Lilly. E per giovedì 27 settembre è atteso l’ok della FDA. Il nuovo farmaco tratta gli attacchi di cefalea a grappolo andando a colpire una proteina associata al…
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(Reuters Health) – Il CHMP ha espresso parere positivo sulla terapia per l’emofilia A di Bayer Jivi, a base di damoctocog alfa pegol. E ora la Commissione Europea potrebbe approvare il trattamento in via definitiva entro un paio di mesi.La FDA americana ha approvato Jivi ad agosto, nel trattamento dei pazienti precedentemente trattati e degli adolescenti dai 12 anni in…
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(Reuters Health) – A più di un anno dall’ok da parte dell’ente regolatorio americano, anche in Europa arriva la raccomandazione per l’approvazione di Alunbrig di Takeda La raccomandazione è arrivata venerdì da parte del panel di esperti del CHMP dell’EMA.Il farmaco (brigatinib) ha avuto l’ok, lo scorso anno, da parte della FDA per il trattamento di seconda linea di pazienti…
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Trasformare l’area di Los Angeles nella ‘Silicon Valley’ delle scienze della vita. Con questo obiettivo Amgen, che ha sede a Thousand Oaks, a nord di Los Angeles, è diventata sponsor di BioLA, per accelerare attività e startup nell’ambito delle scienze della vita nella contea di Los Angeles. La nuova organizzazione, che dovrebbe diventare pienamente operativa il prossimo anno, è incaricata…
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Il CHMP ha espresso parere positivo riguardo all’approvazione di Luxturna (voretigene neparvovec), una terapia genica una tantum per il trattamento di pazienti con perdita della vista dovuta ad una mutazione genetica in entrambe le copie del gene RPE65. La terapia è stata sviluppata da Spark Therapeutics, che la commercializza negli Stati Uniti. Se sarà approvato, Luxturna verrà commercializzato da Novartis…
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La Commissione Europea ha approvato la commercializzazione di encorafenib e binimetinib in combinazione per il trattamento di pazienti adulti con melanoma inoperabile o metastatico con mutazione BRAF, determinata con test validato.“Siamo molto lieti di annunciare che i pazienti europei con melanoma avanzato con mutazione BRAF avranno a disposizione la combinazione di encorafenib e binimetinib come nuova opzione di trattamento”, dice…
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(Reuters Health) – Medtronic è pronta ad acquisire Mazor Robotics per 1,64 miliardi di dollari, o 1,34 miliardi, al netto della partecipazione che la biotech ha già nella società israeliana. L’accordo è stato rivelato ieri dalle due aziende. Medtronic dal 2006 detiene l’11% di Mazor, che produce sistemi di guida per interventi alla colonna vertebrale e per operazioni a livello…
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Aurobindo ha stipulato con Novartis un accordo che riguarda 300 prodotti dermatologici attualmente gestiti da Sandoz. Il valore della transazione è di circa un miliardo di dollari: 900 milioni cash più 100 milioni sui possibili profitti. La transazione dovrebbe concludersi nel corso del 2019. Sandoz ha ceduto circa 300 prodotti, che nel primo semestre 2018 hanno sviluppato un fatturato di…
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