Janssen: da studi SWORD conferme per combo dolutegravir-rilpivirina

Janssen ha annunciato oggi i risultati degli studi SWORD 1 & 2, che dimostrano come l’84% (432 su 513) dei partecipanti che sono passati da un regime antiretrovirale con tre o quattro farmaci a un regime monocompressa con 2 farmaci, dolutegravir (50 mg, di ViiV Healthcare) e rilpivirina (25 mg, di Janssen Sciences Ireland UC, che fa parte delle aziende…

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Clovis Oncology: nuove evidenze per Rubraca nel tumore del pancreas

Un altro farmaco avanza la propria candidatura nella terapia del tumore al pancreas. Al meeting annuale dell’American Association for Cancer Research, che si è tenuto la settimana scorsa, sono stati resi noti i dati di uno studio di fase 2 che mostrano come l’inibitore di PARP di Clovis Oncology, Rubraca, sia in grado di stimolare una risposta tra i pazienti…

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Immunologia: mercato saturo? C’è chi dice no

Nonostante l’area delle malattie autoimmuni/infiammatorie sia affollata di farmaci tra i più costosi, gli analisti di Credit Suisse sono convinti che ci sia ancora molto spazio per crescere. Gli esperti hanno evidenziato la situazione in una nota ai clienti la settimana scorsa. “I nuovi meccanismi biologici, i nuovi agenti orali e persino i biosimilari sono tutti fattori a favore della…

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Marketing pharma: l’era del paziente consumatore

L’industria farmaceutica e l’assistenza sanitaria non stanno più pensando solo ai pazienti. Stanno pensando ai clienti. Utenti e consumatori al tempo stesso. “È un cambiamento simile a quello vissuto dal mondo della tecnologia alla fine degli anni ’80” afferma Scott Rabschnuk, CEO di Hill Holliday Health, agenzia internazionale di adveritising e marketing attiva anche nell’healthcare. Per gli operatori del settore…

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Merck Biofarma Italia: Annalisa Calvano nuovo direttore stabilimento di Modugno

Annalisa Calvano è la nuova Site Director dello stabilimento di Modugno – Bari di Merck. Pugliese, laureata in Ingegneria Gestionale, Annalisa Calvano fa è entrata in Merck Serono nel 2009 con il ruolo di Production Planner. Dal 2015, nel ruolo di Manufacturing Operations Director, è stata a capo di un dipartimento dello stesso stabilimento composto da 90 dipendenti, gestendo un…

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Zolgensma (Novartis) all’esame dell’ICER

L’analisi dei prezzi effettuata dall’ Institute for Clinical and Economic Research (ICER) sulle nuove terapie per l’atrofia muscolare spinale non è stata un’impresa da poco. Una delle terapie esaminate dall’ICER – Zolgensma  di Novartis – non è ancora stata approvata dalla FDA e non ha un prezzo. L’isitituto ha pertanto fatto una valutazione in via ipotetica. ICER ha tenuto conto…

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Novartis e Amgen: è battaglia legale su Aimovig

Novartis e Amgen sono state le prime aziende a mettere sul mercato un farmaco anti-CGRP, Aimovig, per la prevenzione dell’emicrania. Ora però le due società sono divise sul futuro della partnership, che Amgen vorrebbe concludere – a meno di un anno dal lancio del farmaco – e Novartis vorrebbe invece salvaguardare. Così, l’azienda svizzera ha citato in giudizio presso una…

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Lonza: JV con Chr Hansen per produrre bioterapeutici

Produrre prodotti bioterapeutici vivi (LBP – live biotherapeutics products) nel campo dei batteri intestinali: è questo l’obiettivo della joint venture siglata tra Lonza e la danese Chr. Hansen, specializzata proprio nella produzione di batteri. In base all’accordo, le due aziende metteranno in campo 90 milioni di euro. Il valore di mercato della fornitura che la JV punta a implementare potrebbe…

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Gottlieb: prezzi più bassi e maggiore concorrenza

Come commissario della FDA, Scott Gottlieb si è battuto per ridurre il costo dei farmaci da prescrizione e ottimizzare l’approvazione dei biosimilari. Ora, l’ormai ex numero uno dell’agenzia regolatoria – lascerà venerdì 12 aprile – porterà questa battaglia nel settore privato. In un’intervista rilasciata al Washington Post, Gottlieb ha dichiarato che intende prendere accordi con l’American Enterprise Institute (AEI) per…

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Myriad: al via studio su test diagnostico con AstraZeneca e MSD

BRCAAnalysis Cdx, il test di precisione per evidenziare le mutazioni sul gene BRCA sviluppato da Myriad, sarà sperimentato, in un trial di fase III, sugli uomini con tumore della prostata metastatico resistente alla castrazione, che potrebbero beneficiare della terapia anti PARP Lynparza. Lo studio, avviato da AstraZeneca, MSD e Myriad e che dovrebbe concludersi nel 2021, potrebbe essere alla base…

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GSK-Pfizer: la venture degli OTC punta a USA e Cina

(Reuters Health News) – USA e Cina saranno i mercati ai quali punteranno GlaxoSmithKline e Pfizer con la loro venture di prodotti di auto-medicazione, il più grande business al mondo di farmaci da banco, che sarà ufficialmente attiva entro la seconda metà del 2019. La venture, che per il 68% sarà di proprietà di GSK, diventerà una società autonoma entro…

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Jeff Bezos con Bill Gates nella battaglia contro l’Alzheimer

Con il supporto del fondatore di Amazon, Jeff Bezos, e di altri donatori, il progetto “venture philanthropy” di Diagnostic Accelerator presso l’Alzheimer’s Drug Discovery Foundation (ADDF) è pronto a nominare i suoi primi beneficiari nel prossimo futuro. Il fondo è stato lanciato lo scorso luglio con l’obiettivo di erogare quasi 35 milioni di dollari in sovvenzioni per tre anni per…

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FDA, nuovo quadro normativo per DM basati su intelligenza artificiale

La FDA sta riconsiderando i criteri di valutazione e approvazione dei dispositivi medici che impiegano l’intelligenza artificiale. L’agenzia spera che un quadro normativo su misura contribuisca a promuovere lo sviluppo di dispositivi e programmi di apprendimento automatico, i quali, secondo il commissario uscente della FDA Scott Gottlieb, hanno “il potenziale di trasformare radicalmente la fornitura di assistenza sanitaria”. “Con il…

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Alcon, debutto in Borsa il 9 aprile

(Reuters Health) – Martedì 9 aprile ci sarà il debutto in Borsa, nel Swiss Market Index, dell’ex’unità oftalmica di Novartis, Alcon. Novartis, che aveva annunciato la separazione dell’unità lo scorso giugno per concentrarsi sui farmaci piuttosto che su dispositivi chirurgici oftalmici e lenti a contatto, ha stimato il valore di Alcon per circa 25 miliardi di franchi svizzeri, mentre alcuni…

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Brexit: come cambieranno in UK gli studi clinici?

La Brexit potrebbe dare la possibilità al Regno Unito di “riprendere il controllo” di alcune direttive e cancellare “regole assurde”, tra cui quelle sulla sperimentazione clinica, valida in tutti i Paesi dell’Unione e revisionata nel 2014 per rendere più facile i trials clinici, dopo aver registrato un netto calo degli studi in tutta Europa. È questa l’opinione di Michael Gove,…

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