Categoria: Primo Piano

Sanofi-Regeneron: ok da CHMP a dupilumab (dermatite atopica)

Marco Landucci

Il CHMP dell’Agenzia Europea dei Medicinali ha espresso parere favorevole per l’autorizzazione  alla commercializzazione di dupilumab (Sanofi-Regeneron), raccomandandone l’approvazione in Europa per l’utilizzo in adulti con dermatite atopica da moderata a grave, candidati alla terapia sistemica. Dupilumab è un anticorpo monoclonale umano, specificamente disegnato per inibire l’attività di due proteine chiave, IL-4 e IL-13, considerate le principali responsabili dell’infiammazione cronica…

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Ironwood: funziona candidato contro GERD nei non responder ad altre terapie

Marco Landucci

(Reuters Health) -Ironwood Pharmaceuticals ha annunciato i risultati di midstage relativi a IW-3718, farmaco sperimentale destinato a combattere il reflusso gastroesofageo (GERD) non rispondente alla terapia con i farmaci attualmente a disposizione. Il candidato ha ridotto notevolmente la gravità del bruciore di stomaco e la frequenza del reflusso, soddisfacendo gli obiettivi principali. Nell’ambito del trial, ì durato 28 settimane, W-3718…

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Takeda USA: cambio di sede per ricerca e sviluppo vaccini

Marco Landucci

Cambio di sede da Chicago a Boston per centinaia di dipendenti Takeda impiegati nella Ricerca e Sviluppo (600) e vaccini (150). È la richiesta avanzata dalla multinazionale giapponese nell’ambito di un ampio progetto biennale di investimento avviato sul polo scientifico di Boston. A dare la notizia è la rivista Modern Healthcare. Secondo quanto riportato, la decisione parte dalla scelta di acquistare…

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Sede EMA: per Milano “tifano” Governo, Parlamento e Farmindustria

Marco Landucci

Si fa più forte il pressing dell’Italia in vista del trasferimento della sede dell’Ema. Nei prossimi giorni il presidente del Consiglio, Paolo Gentiloni, andrà nel capoluogo lombardo per sostenerne la candidatura italiana,  “Con il premier Gentiloni siamo assolutamente impegnati sulla rivendicazione di Milano come sede dell’Ema: sul piano tecnico, ha tutte le carte in regola e lo abbiamo dimostrato. Ovviamente c’è una…

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EMA apre le porte agli under 18 nelle attività dei comitati e delle commissioni

Marco Landucci

Largo agli under 18 nelle attività dei comitati scientifici e delle commissioni d’inchiesta dell’EMA. L’agenzia regolatoria, con un’infomativa sul proprio sito, ha stabilito i principi con cui i pazienti e consumatori minorenni potranno essere coinvolti in queste attività, nell’ottica di dare un contributo alle discussioni dei comitati sui farmaci, condividendo le loro esperienze e prospettive di vivere con una malattia o un…

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Sanofi: partnership con Ablynx per farmaci immunologici

Marco Landucci

Sanofi ha firmato una partnership con la biotech belga Ablynx, grazie alla quale l’azienda francese amplierà la propria pipeline di farmaci contro le malattie infiammatorie mediate dal sistema immunitario, in particolare artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico e psoriasi. I termini economici dell’accordo non sono stati ancora resi noti, ma la cifra dovrebbe aggirarsi intorno ai 2,4 miliardi di euro, anche…

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AstraZeneca italia: Ilaria Piuzzi a capo della comunicazione

Marco Landucci

Ilaria Piuzzi è la nuova responsabile comunicazione per AstraZeneca Italia. La nomina di Ilaria Piuzzi, che riporta a Francesca Patarnello, Vice President Market Access & Government Affairs di AstraZeneca Italia, riflette la volontà di AstraZeneca di rafforzare e innovare il dialogo con il mondo dell’informazione in una fase nella quale i risultati dei grossi investimenti in R&S stanno portando ai…

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Gilead: ok da FDA a Vosevi, la triplice terapia contro l’epatite C

Marco Landucci

(Reuters Health) – La FDA ha dato l’ok all’utilizzo di Vosevi, la combinazione fissa di sofosbuvir, velparasvir e voxilaprevir contro l’epatite C di Gilead, nella terapia di pazienti che non hanno risposto a precedenti trattamenti. Lo ha dichiarato la stessa azienda biotech. In particolare, la combo è destinata al trattamento di pazienti affetti da genotipi 1-6 del virus, senza cirrosi o…

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Omeoimprese: dal 2019 gli omeopatici nel prontuario farmaceutico nazionale

Marco Landucci

Il 30 giugno 2017 è scaduto il termine di presentazione dei dossier di registrazione dei prodotti omeopatici, che entro il 2019 otterranno l’AIC, ovvero l’autorizzazione all’immissione in commercio. Lo ricorda, in una nota, Omeoimprese, l’associazione delle aziende dell’industria dell’omeopatia . I prodotti omeopatici, dunque, entrano nel prontuario farmaceutico nazionale.”Alle aziende – dice il presidente di Omeoimprese, Giovanni Gorga – è…

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Nasce Schwabe Pharma Italia (omeopatia)

Marco Landucci

Da Loacker Remedia nasce Schwabe Pharma Italia. Questo passaggio, formalizzato il 10 luglio 2017, rappresenta una sfida strategica che l’azienda Loacker Remedia, con oltre 30 anni di esperienza nella cura dolce della persona in particolare del bambino e della mamma, ha deciso di affrontare per rafforzare la propria immagine di azienda multinazionale rigorosa e affidabile nel mondo dei prodotti naturali,…

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Vertex: bene le combo per la fibrosi cistica. Nel 2018 gli studi di fase avanzata

Marco Landucci

(Reuters Health) – Le combo messe a punto da Vertex Pharmaceuticals contro la fibrosi cistica hanno significativamente migliorato la funzionalità polmonare dei pazienti e l’azienda ha dichiarato che inizierà gli studi di fase avanazata nella prima metà del 2018. Vertex produce e commercializza due farmaci, Kalydeco (ivacaftor) e Orkambi (lumacaftor / ivacaftor), che possono trattare fino al 40% dei pazienti con…

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Shire: arriva in Italia la pegasparaginasi

Marco Landucci

Arriva in Italia, in regime di rimborsabilità in fascia H, la pegasparaginasi, una forma pegilata della L-asparaginasi, trattamento noto della Leucemia Linfoblastica Acuta (LLA): la pegilazione prolunga l’emivita della L-asparaginasi permettendo al principio attivo di rimanere più a lungo nel sangue  riducendone l’immunogenicità. Ad oggi, la pegasparaginasi è riconosciuta come un trattamento di prima linea in associazione al trattamento antineoplastico…

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La Cina apre al rimborso dei farmaci importati

Marco Landucci

(Reuters Health) – Tumore, diabete e patologie cardiache. La Cina aggiunge 36 nuovi farmaci nella lista delle terapie incluse nelle prestazioni di base del servizio sanitario grazie alla sigla di un accordo globale con il settore pharma che prevede il taglio dei prezzi di queste terapie.  Lo ha dichiarato il Ministro delle Risorse Umane e Sicurezza Sociale comunicando che, in un’ottica di…

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Puma Biotechnology: FDA approva neratinib (tumore al seno)

Marco Landucci

(Reuters Health) – La FDA ha approvato neratinib, un farmaco sperimentale contro il cancro del seno messo a punto da Puma Biotechnology. Il farmaco riduce il rischio di recidiva della malattia dopo il primo trattamento terapeutico. Le azioni di Puma Biotech a Los Angeles sono salite del 9,7%, attestandosi a 94,45 dollari per azione. Il titolo ha più che raddoppiato il…

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AIFA: da oggi accesso online ai dati sulle segnalazioni avverse

Marco Landucci

L’Agenzia Italiana del Farmaco rende da oggi disponibile sul portale istituzionale un sistema di accesso online ai dati delle segnalazioni di sospette reazioni avverse a medicinali (ADR) registrate nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF), il database per la raccolta, la gestione e l’analisi delle segnalazioni di sospette ADR. Il sistema RAM (report Reazioni Avverse dei Medicinali) consente di accedere ai dati…

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