Nel corso del 78° Congresso dell’American Diabetes Association (ADA) ad Orlando, Sanofi ha presentato i risultati positivi di non inferiorità dello studio BRIGHT, che ha messo confronto la sua insulina a lunga durata d’azione Toujeo (insulina glargine 300U/ml) con insulina degludec. Nello studio BRIGHT Toujeo ha dimostrato un controllo della glicemia comparabile (HbA1c) a quello di insulina degludec (rispettivamente-1,64% vs…
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(Reuters Health) – La FDA ha dato l’ok all’utilizzo dell’antibiotico Zemdri, a base di plazomicina, nel trattamento delle infezioni urinarie complicate. A dichiararlo è stata l’azienda che ha messo a punto il prodotto, Achaogen, che ha anche comunicato il diniego dell’ente regolatorio americano per l’uso del farmaco nel trattamento della sepsi, per la mancanza di evidenze relative all’efficacia nel trattamento…
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Celgene sta per realizzare un accordo da 60 milioni di dollari con Skyhawk Therapeutics per lo sviluppo e la commercializzazione di small molecules che mirano all’RNA di alcune patologie neurologiche, come la Corea di Huntington e la SLA. La big pharma si sarebbe assicurata l’opzione esclusiva di concedere la licenza a un massimo di cinque farmaci nati dalla piattaforma di…
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Ancora una buona evidenza per Mavenclad. I risultati dell’analisi retrospettiva dello studio di Fase III CLARITY hanno dimostrato benefici nei pazienti di 50 anni e over 50 con Sclerosi Multipla recidivante remittente (SMRR) trattati con Mavenclad (Cladribina Compresse), osservando, rispetto al placebo, miglioramenti sia in termini di tasso di recidiva, sia di risultati all’esame di risonanza magnetica per immagini (MRI).…
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(Reuters Health) – I primi risultati dello studio di fase III IMpower 33 lasciano ben sperare. Tecentriq (atezolizumab), in combo con la chemioterapia, ha significativamente migliorato la sopravvivenza globale dei pazienti con carcinoma polmonare esteso a piccole cellule, precedentemente non trattato, rispetto alla sola chemioterapia.La combinazione ha anche permesso ai pazienti di sopravvivere più a lungo senza peggioramento della malattia.Non…
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(Reuters) Health) – Un fondo di capital venture, dedicato alla scoperta di nuovi farmaci per prevenire e curare la demenza, ha raccolto 350 milioni di dollari. In questo modo ha superato di gran lunga l’obiettivo iniziale di 200 milioni di dollari fissato al suo debutto nel 2015. Il Dementia Discovery Fund (DDF) è un’iniziativa dell’ex primo ministro britannico David Cameron…
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(Reuters Health) – GlaxoSmithKline sta affrontando una domanda “senza precedenti” per il suo nuovo vaccino Shingrix. Ad oggi oltre 1,5 milioni di americani hanno ricevuto Shingrix dalla fine dello scorso anno, ma molti altri ono ancora in attesa del proprio turno. Questo aspetta preoccupa i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) per eventuali carenze del…
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(Reuters Health) – Jardiance – farmaco a base di empagliflozin prodotto da Eli Lilly e Boehringer Ingelheim – somministrato in associazione con la terapia insulinica, ha raggiunto gli obiettivi principali, a livello renale e cardiovascolare, in due studi condotti su pazienti con diabete di tipo 1, per i quali non è attualmente indicato. Le evidenze provengono da due analisi post-hoc…
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Il ministro della Salute, Giulia Grillo, ha attivato le procedure per il rinnovo della Commissione tecnico-scientifica e del Comitato prezzi e rimborso dell’Aifa. Con due distinte lettere inviate al ministero dell’Economia e alle Regioni, viene chiesta l’indicazione dei componenti loro spettanti. Ciascun organismo è composto da 10 membri: uno designato dall’Economia, quattro dalla Conferenza Stato-Regioni, mentre il ministero della Salute designa 3 membri per…
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Quarantacinque milioni di dollari in anticipo e oltre 760 milioni di dollari per eventuali traguardi raggiunti: è questa la portata dell’accordo tra Sanofi e Translate Bio, biotec che una piattaforma avanzata per sviluppare vaccini a mRNA. L’operazione, rivelata due settimane fa, prevede un accordo iniziale di tre anni; ulteriori incassi potrebbero derivare da sviluppo, vendite e approvazioni di eventuali prodotti.…
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Ancora buoni dati per semaglutide per via orale di Novo Nordisk. Due studi clinici presentati mercoledì scorso hanno riportato i risultati di una sperimentazione che ha messo a confronto semaglutide orale con l’iniezione settimanale dell’analogo GLP-1 Victoza, sempre di Novo Nordisk. In confronto a Victoza, semaglutide per via orale ha prodotto risultati “migliori del previsto” nel dimostrare la non inferiorità,…
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Il 18 e 19 giugno a Bruxelles si è svolto l’incontro bilaterale EMA-FDA, che ha permesso ai partner strategici di rivedere le loro iniziative di cooperazione in corso, discutere le priorità strategiche per i prossimi anni e rafforzare ulteriormente la stretta collaborazione continua con azioni specifiche nel campo dei prodotti farmaceutici. La collaborazione tra EMA e FDA è iniziata ufficialmente…
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Il docu-film in bianco e nero This is Living With Cancer, che ha seguito cinque pazienti nel corso di quattro mesi nel 2017, realizzato da Pfizer e presentato al Cannes Lions Health, ha entusiasmato pubblico e giuria. A presentare il trailer è stata Savitri Basavaiah, del team worldwilde di oncolgia di Pfizer, insieme a Dina Peck, direttore creativo dell’agenzia di…
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Nuovi dati sull’etichetta di Cosentyx, il farmaco di Novartis per il trattamento dell’artrite psoriasica. La scorsa settimana, la FDA ha dato il via libera all’azienda svizzera per includere i risultati che mostrano come Cosentyx sia in grado di rallentare la progressione del danno articolare associato alla malattia. L’aggiornamento dela FDA si basa su uno studio clinico di fase III in…
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La FDA ha accettato la revisione dell’applicazione per la terapia combinata Opdivo/Yervoy, di Bristol-Myers Squibb, nel trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule mai trattato prima. La terapia sarà riservata ai pazienti con elevato tumor mutational burden (TMB). L’ente regolatorio americano non ha concesso, però, la revisione prioritaria, che avrebbe accelerato il responso di sei mesi. La data fissata…
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La biotech delle malattie rare Eidos Therapeutics ha fissato il prezzo dell’IPO a 17 dollari per azione, per un totale di circa 106,3 milioni di dollari. Lo scopo è quello di spingere la terapia contro la transthyretin amyloidosis (ATTR) nella fase clinica. L’offerta arriva sulla scia di un finanziamento di serie B da 64 milioni di dollari ottenuto ad aprile.…
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