J&J, esame FDA per esketamina, farmaco intranasale per la depressione

Giorno di esame per esketamina, il nuovo farmaco di Johnson & Johnson da somministrare per via intranasale nel trattamento del disturbo depressivo maggiore refrattario. Un dossier sul candidato è all’analisi di un comitato consultivo della FDA. Se dovesse avere l’ok, si tratterebbe di una nuova terapia per il disturbo depressivo dopo 50 anni. Secondo gli analisti di Credit Suisse, l’ente…

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Novo Nordisk Italia: Stefania Rinaldi è il nuovo Diabetes Marketing Director

Stefania Rinaldi è il nuovo Diabetes Marketing Director di Novo Nordisk Italia. 47 anni, romana, laureata con lode in Scienze Politiche all’Università La Sapienza di Roma, con un Master in Business Administration della LUISS Business School, sarà parte dell’Italy Leadership Team e rappresenterà l’Italia nel Marketing Management Team europeo. Rinaldi proviene da MSD Italia dove, dopo una esperienza nelle vendite…

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MSD-Pfizer: nuova affermazione Keytruda-Inlyta nel tumore del rene

(Reuters Health) -La combo Keytruda (MSD) e Inlyta (Pfizer) riduce quasi della metà il rischio di morte per i pazienti con la forma più comune di cancro al rene – il carcinoma a cellule renali avanzato – rispetto al trattamento con Sutent (sunitinib) di Pfizer. Da uno studio in fase avanzata condotto è emerso che questa combinazione, usata come trattamento…

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Farmaci: senza accordo Brexit, UK fuori dal nuovo sistema anti contraffazione

(Reuters Health) – Se la Gran Bretagna dovesse lasciare l’Unione europea senza un accordo, i cittadini britannici potrebbero perdere l’accesso al nuovo sistema  europeo di contrasto ai farmaci contraffatti, dopo aver contribuito per anni alla sua costruzione. A lanciare l’allarme sono le società farmaceutiche britanniche che, insieme a grossisti e farmacie di tutta Europa, hanno lavorato per più di quattro…

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J&J, spot in tv in USA con i prezzi dei farmaci

(Reuters Health) – Johnson & Johnson ha annunciato che dal prossimo mese aggiungerà il prezzo dei medicinali negli spot televisivi in onda negli USA, diventando così il primo produttore di farmaci ad aderire alla richiesta del presidente degli Stati Uniti Donald Trump riguardo alla trasparenza dei prezzi dei farmaci pubblicizzati direttamente ai consumatori in tv. La multinazionale statunitense ha reso…

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Biosimilari. Tar Puglia:Vietato porre in concorrenza nello stesso lotto principi attivi differenti

ll Tar Puglia, con sentenza n. 154/2019, ha stabilito che nelle gare per l’acquisto di medicinali biologici è vietato porre in concorrenza, all’interno del medesimo lotto, farmaci biosimilari con principi attivi differenti, quand’anche con equivalenti indicazioni terapeutiche. In particolare, l’art. 15, comma 11 quater, terzo periodo, del D.L. n. 95/2012, introdotto dall’art.1, comma 407, della L. n. 232/2016 dispone che…

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Farmaci: al via nuovo sistema europeo contro la contraffazione

Dal 9 febbraio diventa operativo, in 31 Stati dello spazio economico europeo (SEE), il nuovo sistema UE di contrasto alla contraffazione farmaceutica, basato sull’apposizione di un codice identificativo univoco a barre bidimensionale (Datamatrix 2D). Tutti i farmaci con obbligo di ricetta dispensati nella UE saranno dunque soggetti al nuovo sistema di tracciatura che consentirà la verifica di autenticità da parte del…

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Biogen-Mylan, guerra sul brevetto 514 per Tecfidera

Tecfidera ha incrementato le vendite, ma un pericolo incombe. La minaccia per Biogen arriva dall’U.S. Patent and Trademark Office, che ha appena deciso di mettere sotto revisione il brevetto su Tecfidera, che dovrebbe scadere nel 2028, su sollecitazione di Mylan. La decisione del Tribunale per i brevetti e i ricorsi è prevista all’inizio del prossimo anno. Il principale farmaco di…

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Sanofi-Genzyme, nuove prospettive nell’ematologia con Cablivi

Sanofi ha acquisito l’anno scorso la biotech belga Ablynx, specializzata in nanobody, pagando 4,5 miliardi di dollari. L’affare ha cominciato a dare i suoi frutti. Cablivi, una nanobody  di Ablynx per il trattamento della porpora trombotica trombocitopenica (PTT), ha avuto il via libera dalla FDA. Il farmaco ha ottenuto l’ok in combinazione con lo scambio plasmatico (plasma exchange) e una…

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Eli Lilly taglia 5 candidati dalla pipeline

Un agonista duale del recettore dell’amilina calcitonina (DACRA) per il trattamento del diabete e un inibitore BTK in studio in campo immunologico, nonché un peptide urocortina-2, un possibile trattamento per l’insufficienza cardiaca che aveva raggiunto la fase I di sperimentazione. Sono questi i candidati per i quali Eli Lilly ha annunciato di voler restituire i diritti acquisiti negli anni scorsi.…

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Gilead punta forte su Truvada

“Una significativa quantità di budget è stata investita su Truvada”. Ad annunciarlo Laura Hamill, Commercial Chief di Gilead, l’azienda produttrice di Truvada, il trattamento che previene il contagio del virus dell’HIV quando viene assunto prima dell’esposizione al virus. La scelta di Gilead potrebbe ottenere anche una spinta importante dal governo USA, dal momento che Donald Trump ha promesso, nei giorni…

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Merck KGaA: al TED per una nuova idea di azienda

Conferenze sulla lotta al cancro utilizzando anticorpi di squalo, sui circuiti autoassemblanti e sui vaccini per la lotta contro super microrganismi. Sono gli argomenti che Merck KGaA porterà sul palco dell’edizione TED (Technology Entertainment Design) 2019, un think-thank che si dà un appuntamento annuale e che ha come partner, oltre a IBM, UPS e Tommy Hilfiger, anche la pharma tedesca.…

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Sanofi: crescita dei profitti per il 2019

(Reuters Health) – Per il 2019 Sanofi prevede un aumento dei profitti, grazie alla commercializzazione di nuovi prodotti e agli sforzi di riorganizzazione. La pharma francese stima un aumento del reddito netto compreso tra il 3-5%. Questo è dovuto agli utili trimestrali leggermente superiori alle attese, alimentati ancora una volta dall’unità Genzyme dedicata alle malattie rare. Sanofi pone grosse speranze…

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Genentech prende i diritti della pipeline di Xencor

Con un anticipo di 120 milioni di dollari Genentech si è garantita i diritti globali sulle terapie con citochine IL-15 di Xencor, attualmente in fase di sviluppo preclinico. Xencor sta infatti valutando la proteina IL-15 nella convinzione che possa stimolare le cellule natural killer e T citotossiche senza innescare l’aumento simultaneo dell’attività delle cellule T regolatorie associate ai bersagli di…

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GSK: 2019 sopra le stime, grazie anche a Shingrix

(Reuters Health) – Alla luce dell’incremento dei risultati trimestrali nelle vendite di Shingrix, per il 2019 GSK prevede risultati superiori alle aspettative. Le vendite del vaccino contro l’herpes zoster, lanciato nel 2017, sono più che raddoppiate nel quarto trimestre del 2018, arrivando a 221 milioni di sterline, mentre quelle di Advair, a lungo blockbuster dell’azienda, sono diminuite del 20%, a…

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