Un rapporto di Future Market Insights ha stimato che il mercato globale delle organizzazioni di ricerca clinica (CRO) raggiungerà i 139,56 miliardi di dollari entro il 2033. Il tasso di crescita annuale composto (CAGR) tra il 2023 e il 2033 dovrebbe essere dell’’8,4%. Come ha ipotizzato un analista della società di ricerca, nonostante il rapporto abbia evidenziato le criticità rappresentate…
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Alzheimer: da FDA approvazione piena a Leqembi (Eisai/Biogen)
La Food and Drug Administration ha concesso, giovedì 6 luglio, l’approvazione completa a Leqembi, nuovo farmaco per la cura della Malattia di Alzheimer sviluppato da Eisai e Biogen. Leqembi aveva ricevuto un’approvazione condizionata all’inizio di quest’anno. Sulla base dei risultati di uno studio condotto su circa 850 persone – che ha mostrato la forte riduzione di una proteina che molti…
LeggiEma, Commissione Ue e Hma: “Al via eliminazione delle flessibilità normative straordinarie concesse durante la pandemia”
L’Ema, la Commissione europea e il network dei direttori delle agenzie per i medicinali (HMA) stanno eliminando gradualmente le straordinarie flessibilità normative per i farmaci messe in atto durante la pandemia di Covid-19 per aiutare ad affrontare le sfide normative e di approvvigionamento derivanti dalla pandemia. Un processo che segue la fine dell’emergenza sanitaria pubblica, dichiarata dall’Oms nel maggio 2023,…
LeggiScaccabarozzi (Unindustria): “Esplosi produzione ed export, pharma è asset di sicurezza nazionale”
Mele (Lundbeck Italia): “Il pharma locomotiva da supportare per il futuro dell’Italia”
Luppi (MSD): “La nostra industria valore per il Paese, obiettivi sfidanti per futuro di crescita”
Wittum (AstraZeneca Italia): “Ci aspetta ondata innovazione, serve finanziamento adeguato”
Schillaci: “Innovazione va portata subito a pazienti da Nord a Sud. Riforma Aifa entro o subito dopo l’estate”
L’innovazione avanza e non possiamo permetterci di non offrirla ai nostri cittadini. Dobbiamo essere concreti e pensare alla sostenibilità di questo processo, ammodernarci e cambiare la governance” farmaceutica. “Con il Mef e l’Aifa stiamo lavorando per cambiare le regole. Per quanto riguarda l’Agenzia, spero a breve di procedere con una nuova ristrutturazione, che la renda moderna, al passo con i…
LeggiFarmindustria. “La farmaceutica è il 2% del Pil. A rischio innovazione e investimenti senza stop al payback, tetti di spesa e nuovo regolamento Ue”
Farmaceutica, uno dei pilastri dell’economia italiana. Lo confermano i numeri illustrati oggi a Roma all’assemblea pubblica di Farmindustria, l’appuntamento fisso in cui le aziende di settore dialogano con istituzioni, pazienti, stampa e tutto il mondo della sanità. Il contributo diretto e con l’indotto totale di questo comparto risulta pari a circa il 2% del PIL. E con misure a favore degli investimenti,…
LeggiDompé Farmaceutici, nuovo posizionamento globale
La salute come ricchezza e la ricerca scientifica come sfida da raccogliere per costruire un mondo migliore. È in questo spazio che Dompé Farmaceutici, entrata con successo nel mercato statunitense grazie a una terapia sviluppata a partire dalle scoperte del Premio Nobel Rita Levi Montalcini, ha scelto di collocarsi con “We Embrace the challenge in Science”, il payoff del suo…
Leggi18 milioni di dosi del primo vaccino contro la malaria a 12 Paesi africani per il periodo 2023-2025
Dodici Paesi africani di diverse regioni riceveranno nei prossimi due anni 18 milioni di dosi del primo vaccino contro la malaria. Questo lancio rappresenta un passo avanti fondamentale nella lotta contro una delle principali cause di morte nel continente. Le assegnazioni sono state determinate attraverso l’applicazione dei principi delineati nel Quadro per l’assegnazione di forniture limitate di vaccino contro la…
LeggiCovid. Da Ecdc protocollo di studio per verificare l’efficacia protettiva dei vaccini
Dopo la comparsa, alla fine del 2019, del nuovo virus della sindrome respiratoria acuta grave – Sars-CoV-2, che causa la malattia da coronavirus 2019 (Covid-19), la collaborazione internazionale ha accelerato lo sviluppo di vaccini. All’interno dell’UE/SEE, a partire dal 16 giugno 2023, sono autorizzati 12 vaccini, tra cui quattro vaccini bivalenti aggiornati a base di mRNA di Covid che contengono…
LeggiImmunoterapie, 2022 anno record per le approvazioni
Con l’aumento delle diagnosi di tumori in tutto il mondo, le terapie immuno-oncologiche si sono affermate come nuova categoria di trattamento. Negli ultimi dieci anni, è aumentato il numero delle immunoterapie approvate e nel 2022 si è registrato un record, con l’ingresso in clinica di dieci nuovi farmaci appartenenti a questa categoria. Immuno-oncologia è un termine generico che descrive una…
LeggiJanssen: risultati promettenti per candidato alla terapia della psoriasi a placche
JNJ-2113, il primo e unico peptide antagonista orale del recettore dell’interleuchina-23 (IL-23 R), attualmente in fase di sviluppo per la terapia della psoriasi a placche da moderata a grave, ha dato risultati positivi in uno studio di Fase II. Lo studio clinico di Fase IIb FRONTIER 1 di Janssen, condotto su partecipanti adulti, ha raggiunto tutti gli endpoint primari e…
LeggiTecnologie analitiche di processo, mercato in crescita nel settore farmaceutico
Secondo un rapporto di Market.us – società di analisi di mercato statunitense – la domanda di tecnologie analitiche di processo (PAT) nell’industria farmaceutica è in forte crescita, guidata dalla crescente adozione di sistemi di automazione e della digitalizzazione. Secondo il rapporto, il mercato delle PAT dovrebbe crescere di 10,6 miliardi di dollari nel 2032. Tra il 2023 e il 2032,…
LeggiBioMed X e Sanofi insieme per lo sviluppo di farmaci guidati dall’AI
BioMed e Sanofi lavoreranno insieme a un progetto di sviluppo di farmaci guidati dall’intelligenza artificiale (AI). Il progetto – denominato “Next Generation Virtual Patient Engine for Clinical Translation of Drug Candidates” (VPE) – mira a sviluppare una piattaforma computazionale in grado di prevedere l’efficacia dei nuovi farmaci Secondo BioMed X questa piattaforma aiuterà a superare il tasso di fallimento del…
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