Abiogen Pharma rafforza la propria strategia di internazionalizzazione e valorizzazione degli asset chiave entrando, come co-fondatore, in Ambros Therapeutics, nuova biotech statunitense focalizzata sullo sviluppo clinico avanzato del neridronato, bisfosfonato indicato nel trattamento della Sindrome Dolorosa Regionale Complessa di tipo 1 (CRPS-1), patologia rara e altamente debilitante nota anche come algodistrofia.
La nascita di Ambros è sostenuta da un finanziamento Series A da 125 milioni di dollari, a testimonianza del forte interesse del mercato. Il round è co-guidato da RA Capital Management e dalla piattaforma Enavate Sciences di Patient Square Capital, con la partecipazione di investitori specializzati nel settore life sciences e di Abiogen Pharma.
Le risorse raccolte saranno destinate allo sviluppo clinico avanzato del neridronato negli Stati Uniti, in particolare allo studio clinico pivotal di Fase III (CRPS-RISE) per la CRPS-1, oltre alle attività regolatorie e pre-commerciali necessarie per l’ingresso del farmaco nel mercato statunitense.
Nell’ambito dell’accordo strategico, Abiogen Pharma ha concesso ad Ambros i diritti esclusivi sul farmaco per il Nord America, insieme a un’opzione di espansione in ulteriori mercati mondiali, mantenendo un coinvolgimento attivo nel programma di sviluppo.
Il neridronato, scoperto e sviluppato da Abiogen Pharma, è già approvato in Italia per il trattamento della CRPS sulla base dei risultati di due studi clinici di Fase III. A oggi è stato utilizzato in oltre 600.000 pazienti, con un profilo di sicurezza consolidato e benefici clinici duraturi, in particolare sul controllo del dolore.
Sulla base di queste evidenze cliniche e dell’esperienza di utilizzo nella pratica reale, la FDA ha riconosciuto al neridronato le designazioni di Breakthrough Therapy, Fast Track e Orphan Drug, accelerandone così il percorso di sviluppo negli Stati Uniti.
“La nascita di Ambros Therapeutics rappresenta un passaggio strategico fondamentale nel percorso di crescita e internazionalizzazione di Abiogen Pharma”, afferma Massimo Di Martino, Presidente di Abiogen Pharma S.p.A., “Il neridronato è il risultato di un lungo investimento scientifico e clinico e di una consolidata esperienza di utilizzo in Italia. Con Ambros intendiamo valorizzare questo asset in un contesto regolatorio e di mercato altamente competitivo come quello statunitense, con l’obiettivo di rendere disponibile una terapia innovativa a pazienti affetti da una patologia rara e ad elevato bisogno clinico insoddisfatto”.
Ambros Therapeutics ha sede a Irvine, in California, ed è guidata dal CEO Jay Hagan, affiancato da un team con consolidata esperienza nello sviluppo clinico in fase avanzata. Il Consiglio di amministrazione include rappresentanti degli investitori e di Abiogen Pharma.
“Ambros debutta con un team dirigenziale di grande esperienza e puntando su una terapia utilizzata da oltre dieci anni in Italia per il trattamento della CRPS”, sottolinea Jay Hagan, CEO di Ambros Therapeutics, “In assenza di farmaci approvati per la CRPS-1 al di fuori dell’Italia, siamo entusiasti di collaborare con Abiogen Pharma per accompagnare il neridronato allo sviluppo registrativo di Fase 3 e rendere disponibile questa terapia a pazienti con un bisogno clinico urgente”.
Il team dirigenziale comprende, oltre ad Hagan, Gail Cawkwell (Chief Medical Officer), Michael Cruse (Chief Operating Officer), Kunal Kishnani (Senior Vice President Corporate Development) e Jennifer Lam (Senior Vice President Finance and Administration).
Il Consiglio di amministrazione è presieduto da Keith Katkin e include il Co-Founder Vivek Ramaswamy, Matthew Hammon (RA Capital Management), Trit Garg (Patient Square Capital), Prisca Di Martino (Abiogen Pharma) e Jay Hagan (Chief Executive Officer).
