La Commissione Europea ha dato il via libera all’immissione in commercio di Tyruko (natalizumab), biosimilare di Sandoz. Si tratta di un anticorpo monoclonale anti-integrina α4 approvato come terapia modificante la malattia negli adulti affetti da sclerosi multipla recidivante-remittente. Il biosimilare di Sandoz ha le stesse indicazioni della terapia biologica di riferimento, Tysabri (Biogen).
La decisione della CE segue quella della FDA, presa in agosto. “La sclerosi multipla è una condizione cronica che al momento non ha cura e l’accesso tempestivo a un’assistenza sanitaria accessibile e di alta qualità è quindi essenziale – commenta Rebecca Guntern, Presidente Europeo di Sandoz – L’approvazione di Tyruko è un altro passo avanti per ridurre l’onere di questa malattia in Europa”.
