Mitsubishi: arriva l’ok FDA per edavarone (SLA)

8 maggio, 2017 nessun commento


Via libera da FDA a edavarone, il farmaco contro la Sclerosi Laterale Amiotrofica  prodotto da Mitsubishi Tanabe e già disponibile in Giappone e Corea del Sud. Il farmaco – il primo dopo 20 anni – arriva sul mercato americano nei tempi previsti. L’azienda, infatti, confidava nella sua approvazione entro il mese di giugno. Edavarone – che probabilmente prenderà il nome commerciale di Radicava – è stato sperimentato negli Usa su 137 pazienti colpiti da SLA: i malati che hanno ricevuto il farmaco hanno evidenziato un deciso rallentamento nella progressione della malattia.Somministrato per infusioni endovena giornaliere per due settimane consecutive e poi ad intervalli di due settimane, il farmaco può presentar rischi di gravi effetti collaterali, inclusi shock anafilattico e difficoltà di respiro. Il prezzo di mercato è altissimo, 1.000 dollari per infusione, ma Mitsubishi Tanabe sta lavorando con il governo americano affinché siano predisposti piani di accesso per i pazienti.

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