GenScript, nuovo impianto in Cina per CDMO internazionale

17 Aprile, 2019 nessun commento


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La CDMO cinese GenScript Biotechm, che ha già ha già un accordo per mettere a punto una terapia CAR-T sviluppata dalla sua unità Legend Biotech e da Janssen – ha iniziato la costruzione di un impianto di produzione per la produzione di plasmidi e virus vettori anche per altri clienti.

La nuova struttura di 150.000 metri quadri è stata progettata per soddisfare gli standard FDA, EMA e dell’amministrazione nazionale cinese dei prodotti medici.

La linea di produzione dei plasmidi sarà dotata di bioreattori monouso, mentre la linea dei virus utilizzerà processi di produzione basati sulle sospensioni.

Secondo quanto dichiarato da GenScript, la struttura sarà in grado di gestire sia le forniture cliniche di fase III che la produzione commerciale.

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