Chiesi Farmaceutici: la CE dà il via libera a Trimbow (BPCO)

24 luglio, 2017 nessun commento


La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio di Trimbow (Chiesi Farmaceutici)per il trattamento della BPCO nei pazienti adulti.  Di conseguenza Trimbow è approvato nei 31 paesi europei sotto regolamentazione dell’EMA. Trimbow  è un’associazione fissa di un corticosteroide per inalazione (Inhaled corticosteroids: ICS) un beta-2 agonista a lunga durata di azione (Long-acting β2-agonist: LABA) e un antimuscarinico a lunga durata di azione (long-acting muscarinic antagonist: LAMA) che contengono Beclometasone dipropionato (BDP), Formoterolo fumarato (FF) e Glicopirronio bromuro (GB). “La marketing authorisation di Trimbow® in Europa è un significativo miglioramento nel trattamento dei pazienti con BPCO che rafforza la leadership del Gruppo Chiesi nell’area respiratoria.” commenta Alessandro Chiesi, Region Europe Head del Gruppo Chiesi. “Trimbow è la prima tripla associazione fissa approvata in un unico inalatore per il trattamento della BPCO, una patologia che coinvolge anche le piccole vie aeree. L’uso di un solo inalatore dovrebbe semplificare l’assunzione del farmaco e quindi aumentare l’aderenza alla terapia. Il nostro obiettivo è ora quello di rendere disponibile il prodotto ai pazienti nel più breve tempo possibile”. Il parere positivo del CHMP si basa sui dati ottenuti da 12 studi di efficacia e sicurezza che hanno coinvolto oltre 7.000 pazienti.

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