Novo Nordisk ha utilizzato la piattaforma di Flex Digital Health per creare nuovi strumenti digitali dedicati alle persone diabetiche. Le due aziende hanno già collaborato alla realizzazione delle penne “intelligenti” per la somministrazione di insulina. Due modelli verranno messe in commercio all’inizio del prossimo anno. La partnership si concentra sulla costruzione di dispositivi connessi, in modo che i pazienti e…
Leggi
(Reuters Health) – Monitorare il rapporto albumina/creatinina nel test delle urine fatto a casa attraverso lo smartphone, una sorta di ‘selfie medico’. È questo il senso dell’accordo tra Siemens Healthineers e la start-up israeliana Healthy.io, che ha sviluppato un sistema che, attraverso la fotocamera del telefonino, analizza una striscetta e invia i risultati al medico. Nell’ambito della partnership Healthy.io userà…
Leggi
La FDA e il Dipartimento della Sicurezza (DHS) americani hanno rafforzato la loro collaborazione volta a proteggere i dispositivi medici dagli attacchi informatici. Le due agenzie, quindi, condivideranno informazioni e collaboreranno maggiormente sulla vulnerabilità dei medical device, per evitare pericolosi attacchi informatici. “Sappiamo che la protezione dei dispositivi medici dalle minacce informatiche non si può raggiungere con l’attività di un…
Leggi
Apple e Zimmer Biomet hanno iniziato a collaborare a un ampio studio clinico che utilizzerà un’applicazione Apple Watch e iPhone per aiutare e monitorare i pazienti prima e dopo un intervento chirurgico sostitutivo dell’anca e del ginocchio. L’obiettivo è quello di sviluppare nuovi prodotti digitali dedicati alla salute e ispirati a nuovi standard di cura. Lo studio pluriennale, che mira…
Leggi
(Reuters Health) – Il produttore britannico di dispositivi medici ConvaTec ha abbassato le stime per fatturato e margine di utile operativo per l’intero anno, attribuendo questa decisione al cambiamento della politica di approvigionamento di Infusion Devices, il suo maggiore cliente nel settore dei dispositivi di infusione. Un cambiamento che potrebbe costare a ConvaTec tra i 18 e i 23 milioni…
Leggi
Otsuka e Proteus Digital Health hanno rinnovato la partnership, per altri cinque anni, finalizzata alla messa a punto di farmaci digitali, come Abilify MyCite, la pillola intelligente (aripiprazolo con un sensore di tracciamento) approvata da FDA lo scorso anno. L’estensione della collaborazione prevede un contributo di 88 milioni di dollari di Otsuka a Proteus, che servirà a finanziare la ricerca…
Leggi
Si è svolto il 14 ottobre, nell’ Oasi Dynamo di Limestre (Pt), il primo Medical Device Challenge, l’evento di sport e solidarietà voluto da Assobiomedica. L’iniziativa rappresenta la prima tappa di impegno sociale dell’Associazione per sostenere Dynamo Camp, il Camp di Terapia Ricreativa unico in Italia, che offre programmi gratuiti a bambini e ragazzi con patologie gravi e croniche, per…
Leggi
Negli USA e in Europa c’è ancora scarsa familiarità con il nuovo regolamento sui dispositivi medici (MDR – Medical Device Regulation) dell’Unione Europea, le cui disposizioni saranno effettive da maggio 2020. A evidenziarlo è un’indagine di settore condotta da KPMG e dalla Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS). Alla domanda se fossero fiduciosi che la loro società sarebbe stata in grado…
Leggi
Un dispositivo che immobilizza la colonna vertebrale a livello toracico e cervicale nel corso di procedure chirurgiche complesse e che assiste il chirurgo nella navigazione è stato lanciato da Medtronic nel corso dell’incontro annuale della North American Spine Society, a Los Angeles. Il sistema è disponibile, per ora, solo negli USA, ma la società punta a portarlo presto a livello…
Leggi
La FDA ha approvato Eluvia, lo stent a eluizione di farmaco messo a punto da Boston Scientific per il trattamento della malattia arteriosa periferica (PAD). Realizzato in rete metallica, lo stent Eluvia ha un rivestimento farmaco-polimerico che rilascia paclitaxel per un anno. È progettato per tenere aperti i vasi arteriosi e impedire una nuova stenosi. Ha ottenuto il marchio CE…
Leggi
Per offrire un valore aggiunto a un mercato altamente competitivo come quello del diabete, Novo Nordisk lancerà NovoPen 5 ed Echo, penne “intelligenti” per la somministrazione di insulina. L’arrivo sul mercato è previsto per il primo trimestre del 2019. Questi dispositivi saranno in grado di sincronizzare i dati di dosaggio con piattaforme digitali disponibili nell’ambito di nuovi accordi con i partner Dexcom,…
Leggi
Tra “Angiografi, mammografi, Acceleratori lineari Camere Computer Gamma, Tomografi a risonanza magnetica, sono circa il 30 per cento le apparecchiature ancora in esercizio aventi un’età superiore ai 10 anni e per le quali, guardando ai tempi medi di obsolescenza, vi sarebbe necessità di sostituzione”. A rilevarlo è la Corte dei conti nel suo ultimo Rapporto di coordinamento della Finanza pubblica…
Leggi
Dopo 17 anni arriva l’ok da parte della FDA americana a un nuovo stent di emergenza per il trattamento delle perforazioni dei vasi sanguigni che irrorano il cuore. Si tratta del sistema PK Papyrus, messo a punto da Biotronik. Le lacerazioni profonde delle coronarie possono verificarsi raramente, nel corso degli interventi percutanei, in cui, tramite un catetere, vengono inseriti degli…
Leggi
Il nuovo smartwatch Apple – Apple Watch 4 – è dotato di un elettrocardiografo, approvato dalla FDA, che lo rende a tutti gli effetti un dispositivo medico in grado di avvisare l’utente qualora compaiano ritmi cardiaci anomali. Apple, dunque, sorprendendo pubblico e critica, sbarca nel mondo dei medical device. Inoltre, grazie al nuovo accelerometro e all’hardware del giroscopio, I dispositivi…
Leggi
Boston Scientific, per 500 milioni di dollari, ha acquisito Augmenix e il suo SpaceOAR System che limita gli effetti collaterali nei pazienti in cura con radioterapia per cancro alla prostata. L’accordo prevede anche ulteriori pagamenti fino a 100 milioni di dollari in milestones basate sulle vendite. Il sistema SpaceOAR di Augmenix mira a ridurre gli effetti collaterali comuni della radioterapia usata…
Leggi
Sanofi finanzia con 17 milioni di dollari la start up Click Therapeutics , che sviluppa “terapie digitali” su una piattaforma dedicata, per dare impulso a questa attività. Il prodotto di punta della startup è Clickotine, un’applicazione per smartphone destinata a chi vuole smettere di fumare. L’applicazione offre servizi come coaching dal vivo, accesso a terapie sostitutive della nicotina, messaggi personalizzati…
Leggi