L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità e il prezzo di Akantior (poliesanide 0,08%, di Faes Farma) per i pazienti affetti da cheratite da Acanthamoeba.
La cheratite da Acanthamoeba è un’infezione corneale ultra-rara, grave e potenzialmente in grado di compromettere la vista, associata a dolore intenso, fotofobia e infiammazione. A oggi, in assenza di una terapia approvata specificamente sviluppata per questa patologia, i pazienti sono stati trattati con approcci terapeutici eterogenei e protocolli di follow-up non standardizzati.
Akantior è la prima e unica terapia approvata per il trattamento della cheratite da Acanthamoeba. Viene somministrato in monoterapia con uno schema posologico esclusivamente diurno.
Nel corso dello studio clinico registrativo comparativo di Fase III, valutato nell’ambito dell’approvazione regolatoria europea, il farmaco ha dimostrato tassi di risoluzione clinica superiori all’85%. Questi risultati sono stati ulteriormente supportati da dati italiani real-world: in una recente revisione multicentrica retrospettiva su 39 pazienti trattati con poliesanide 0,08% in monoterapia, è stata osservata una risoluzione clinica in circa il 90% dei casi.
