La FDA ha approvato Arexvy, il vaccino contro l’RSV di GSK, per l’uso negli adulti sopra i 60 anni. Si tratta della prima vaccinazione al mondo contro l’RSV destinata agli adulti.
L’ente regolatorio statunitense ha dato il via libera al vaccino sulla base dei dati di una sperimentazione di fase III che hanno dimostrato un’efficacia dell’82,6% nella prevenzione delle malattie del tratto respiratorio inferiore legate all’RSV negli over 60. La protezione contro la malattia grave rilevata nello studio è stata del 94,1%.
Con questa approvazione, GSK entra “nell’età dell’oro” dello sviluppo dei vaccini con enormi opportunità”, osserva Leonard Friedland, Vice President & Director of Scientific Affairs and Public Health for Vaccines di GSK.
La pharma brtiannica intende lanciare Arexvy prima della prossima stagione di RSV, che solitamente ha un picco tra dicembre a febbraio.
