Dopo un lungo percorso pieno di controlli e di incertezze, Relyvrio (AMX0035) – il farmaco contro la sclerosi laterale amiotrofica (SLA) di Amylyx – ha finalmente ottenuto l’approvazione della FDA.
Relyvrio è stato approvato per il trattamento della SLA negli adulti. Si tratta del primo farmaco contro la patologia neurodegenerativa che ha determinato, in uno studio clinico randomizzato, un significativo rallentamento della progressione della malattia, del declino fisico funzionale e ha fatto registrare un prolungamento della sopravvivenza dei pazienti.
Il via libera della FDA si basa sullo studio di fase 2 CENTAUR e sui risultati dei biomarcatori del farmaco. Il farmaco è già stato approvato in Canada e Amylyx ipotizza l’arrivo dell’ok dell’EMA per l’Europa per la metà del 2023,.
