Recursion Pharmaceuticals avrà a disposizione 12,9 milioni di dollari per il suo approccio computer-driven di sviluppo dei farmaci. L’obiettivo è quello di creare dei modelli di malattia a partire dai profili fenotipici cellulari, per poi testare gli effetti potenziali di molecole candidate per capire quali potrebbero avere un impatto positivo su una particolare condizione. Recursion ha inizialmente applicato la sua…
LeggiAutore: Marco Landucci
UE: stop a EMA per diffusione documentazione di due farmaci
La Corte generale dell’Unione europea ha temporaneamente bloccato la diffusione – da parte dell’EMA – dei documenti su due farmaci, uno veterinario e l’altro per la distrofia muscolare di Duchenne. L’ente regolatorio europeo già reso noto sul suo sito che farà appello contro le ordinanze, nonostante le due aziende in causa si siano opposte perché le documentazioni prodotte sono ritenuta confidenziali. Nel caso del…
LeggiBiosimilari: all’EMA una copia di Herceptin da Samsung Bioepis
A un mese dall’approvazione del biosimilare di Herceptin, prodotto da Mylan e Biocon, l’EMA si trova ora a valutare una nuova copia del blockbuster di Roche per il trattamento del cancro al seno. Si tratta di SB3, messo a punto da Samsung Bioepis, la joint venture nata dal gruppo coreano Samsung e Biogen. Il biosimilare è il quinto presentato per l’approvazione…
LeggiOftalmologia, non si ferma la corsa di Bayer. Acquisita biotech finlandese
Dopo gli accordi con Regeneron e Johns Hopkins University, continua a fervere l’attività di Bayer nel settore dell’oftalmologia con la definizione della partnership con la finlandese DelSiTech; quest’azienda ha sviluppato un innovativo sistema di somministrazione di farmaci per via oculare. In base all’accordo, man mano che la messa a punto della tecnologia di DelSiTech sarà applicata ai farmaci di Bayer,…
LeggiPsoriasi: nella corsa al trattamento entra J&J con guselkumab
Un maggior numero di pazienti senza malattia o con una manifestazione minima di psoriasi alla sedicesima settimana di trattamento: sarebbe questo il plus del nuovo farmaco contro la psoriasi di Johnson & Johnson (in Italia Janssen), guselkumab, rispetto a Humira di AbbVie. Ad annunciare il dato di confronto è stata la stessa J&J riportando i dati di un trial clinico di…
LeggiFDA: no a gel e tavolette per la dentizione
Le tavolette e i gel omeopatici per la dentizione per bambini e neonati possono provocare effetti collaterali che vanno dagli attacchi epilettici alla letargia, dai problemi respiratori alla debolezza muscolare. L’allerta arriva dall’FDA che invita i consumatori a rivolgersi subito al medico se il bambino, dopo l’uso di questi gel e tavolette, ha degli effetti collaterali. Lo stop si riferisce ai…
LeggiBiosimilari: Big Pharma vs Big Pharma
(Reuters Health) – Da un lato difendono con i denti i loro brevetti, dall’altro si battono per portare a casa l’autorizzazione per l’immissione in commercio di nuovi biosimilari: da quando sono entrate nel settore delle copie dei farmaci biologici, le grandi aziende farmaceutiche si scontrano quasi quotidianamente in tribunale. In USA, in particolare, gli sconti per assicurazioni sanitarie e contribuenti…
LeggiOncoematologia: Celgene acquista biotech per 600 milioni di dollari
Celgene ha acquistato la biotech svizzera EngMab con l’intento di ampliare il suo arsenale di ricerca clinica per i tumori del sangue. In un breve aggiornamento sul suo sito web, EngMab ha dichiarato che è: “orgogliosa di annunciare che ora è una consociata interamente controllata da Celgene Corporation”. L’attività della start-up alle prime armi (è attiva dal 2013) si concentra su…
LeggiFDA cinese: falso l’80% dei test per il mercato domestico
Dati incompleti, modificati per rispondere meglio a quelli attesi, o addirittura inventati di sana pianta e inviati alle autorità prima ancora di iniziare i test clinici. È quanto emerge da rapporto condotto dalla Food and Drug Administration cinese, secondo cui addirittura l’80% dei trial clinici, i test necessari a verificare la sicurezza e l’efficacia di un farmaco prima dell’immissione in commercio, sarebbe falso. L’indagine, durata un anno, ha riguardato 1622…
LeggiFedefarma: primo semestre 2016, cala spesa farmaceutica convenzionata
Federfarma ha reso noti i dati relativi ai primi sei mesi della spesa farmaceutica 2016. La spesa farmaceutica netta convenzionata SSN ha registrato un calo del -4,7% rispetto al primo semestre 2015, in parallelo a un sensibile aumento della spesa (+8,7%) per farmaci acquistati dalle ASL ed erogati dalle farmacie in regime di distribuzione per conto (la cosiddetta DPC). In regime convenzionale si sono, quindi, prescritti…
LeggiMerck lancia SPOT My Trial, motore di ricerca per studi clinici destinato ai pazienti
“SPOT My TRIAL” è un progetto digitale di Merck, che nasce con l’obiettivo di aiutare quanti sono affetti da una determinata patologia a individuare le sperimentazioni cliniche in corso in quella condizione. Disponibile gratuitamente su www.spotmytrial.it e su APP mobile, SPOT My TRIAL è il primo motore di ricerca associato a un tutorial pubblico, in lingua italiana, per gli studi clinici, espressamente pensato per i pazienti. Alla base di SPOT My…
LeggiAIFA: in due anni, +9% di spesa farmaceutica
Più 9% tra il 2013 e il 2015. Purtroppo non è il dato del Prodotto Interno Lordo, ma quello della crescita esponenziale della spesa farmaceutica, sia territoriale che ospedaliera, registrata da Aifa e trasmessa a Ministeri di Salute ed Economia oltre che alle Regioni. Nella determina l’Agenzia del farmaco evidenzia come “per gli anni 2013, 2014 e 2015, si accerta…
LeggiFarmindustria: biotech sempre più forte in Italia
Il Rapporto sulle biotecnologie nel settore farmaceutico scatta una foto nitida: con il 71% degli investimenti, l’industria farmaceutica italiana è sempre più biotech. Negli ultimi 5 anni, infatti, il peso degli investimenti in ricerca e produzione delle aziende del farmaco biotecnologico sul totale dell’industria farmaceutica è cresciuto di 10 punti percentuali, passando dal 61% al 71%. “Non solo alta moda, cibo e design, l’Italia è…
LeggiEuropa, Pedicini (M5S): creare casa farmaceutica comunitaria
Una casa farmaceutica pubblica europea che spinga la ricerca verso le patologie “che normalmente le grandi compagnie farmaceutiche ignorano perché non sono vantaggiose economicamente”. È questa la richiesta avanzata da Piernicola Pedicin, portavoce al Parlamento europeo del Movimento 5 Stelle, in occasione di una conferenza sulla qualità delle cure per i pazienti e le buone pratiche per l’uso off-label dei farmaci. Pedicini ha sottolineato che la creazione di…
LeggiEmicrania: Amgen e Novartis guidano corsa a nuova classe farmaci
Amgen e Novartis, con il loro AMG 334, sono in testa nella corsa per l’immissione in commercio di un farmaco contro l’emicrania della nuova classe di bloccanti del recettore del peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP – Calcitonin Gene Related Peptide). Le due aziende farmaceutiche, infatti, sono confortate dai buoni risultati dello studio clinico di fase III. Per il…
LeggiSclerosi Multipla: Celgene finanzia start up per primo farmaco endocannabinoide
La pipeline di Celgene potrebbe presto comprendere il primo farmaco modulatore del sistema endocannabinoide. In base a un accordo siglato nel 2014 per il medicinale, noto con la sigla ABX-1431 e sviluppato da Abide Therapeutics, l’azienda americana investirà 20 milioni di dollari per portare avanti la sperimentazione clinica, arrivata alla fase II, e per i diritti del farmaco fuori dagli…
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