Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha adottato parere positivo raccomandando Xeljanz (tofacitinib citrato) 5 mg due volte al giorno (BID) per il trattamento di pazienti con artrite reumatoide da moderata a grave (AR). Lo ha annunciato Pfizer. Il parere del CHMP sarà ora inviato alla Commissione europea per la decisione finale. Se approvato, tofacitinib in…
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Il superamento della barriera emato-encefalica è uno dei nodi critici della ricerca farmaceutica. Soprattutto per quanto riguarda le patologie del Sistema Nervoso Centrale. Lundbeck, pharma danese specializzata nello sviluppo di farmaci per il (SNC) basati sulla tecnologia, ha stretto un accordo con la biotech britannica Ossianix per studiare e implementare una nuova “via” di penetrazione della barriere emato-encefalica: l’uso degli…
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(Reuters Health) – La politica della trasparenza, avviata dalle big pharma USA all’indomani delle esternazioni del presidente Donald Trump, comincia a manifestarsi in iniziative concrete. Merck & Co ha pubblicato le informazioni relative al pricing degli ultimi sette anni anni del suo intero portafoglio. A partire dal 2010, gli aumenti medi di Merck per l’intera gamma di farmaci non hanno superato il 9%,…
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2016 anno di svolta per la terapia della Sclerosi Multipla, con i farmaci modificanti la malattia per via orale che hanno messo la freccia e sono passati sulla corsia di sorpasso. Un cambiamento di tendenza certificato da due studi condotti dall’agenzia specializzata Spherix Global Insights. In particolare, in uno studio sono stati coinvolti 100 neurologi americani e nell’altro più di mille…
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Aumentare la produttività nel settore delle scienze della vita. È questo il senso dell’accordo che il governo britannico intende stringere con le imprese del settore e il mondo accademico.Un modo per cercare di risolvere i problemi che le industrie devono affrontare, soprattutto in vista della Brexit. Il documento è stato reso pubblico la scorsa settimana dal Primo Ministro inglese, Theresa…
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Un test touchscreen auto-somministrato per rilevare problemi mnemonici in persone esposte a un maggior rischio di demenza. Lo ha messo a punto la biotech britannica Cambridge Cognition e la FDA lo ha appena autorizzato per gli USA. Cambridge Cognition ha progettato il dispositivo, CANTAB Mobile, per aiutare i medici a rilevare segni precoci di danni alla memoria clinicamente rilevanti. Lo strumento…
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Potrebbe arrivare alla fase III di sperimentazione già entro la prima metà di quest’anno il vaccino che Pfizer sta studiando contro le infezioni da Clostridium difficile, un batterio temuto soprattutto tra i pazienti ricoverati negli ospedali e che è sempre più resistente agli antibiotici. Dai dati della sperimentazione di fase II, infatti, è emerso che il vaccino sarebbe sicuro ed efficace,…
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Se l’intenzione del presidente Trump di ridurre i prezzi dei farmaci dovesse concretizzarsi, un programma più stringente sui biosimilari farà da “ammortizzatore”. Attraverso Sandoz. Lo ha dichiarato il CEO di Novartis Joe Jimenez. La casa farmaceutica svizzera ne ha a disposizione due già approvati per il mercato USA e potrebbe immetterli sul mercato anche subito. Si tratta, però, di una…
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Da 12 a 18 mesi liberi da malattia. Sono questi i risultati della terapia a base di CAR-T messa a punto dalla biotech francese Cellectis. La terapia prevede il prelievo, la modifica e il reimpianto di cellule T del malato ed è stata testata su due bambini con leucemia incurabile. Questi primi risultati sono stati presentati nell’ambito di un incontro…
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Il Q4 di Biogen è stato caratterizzato da buoni risultati rispetto alle previsioni sugli utili, ma non ha raggiunto le stime sulle entrate. Così l’azienda biotech avrà un 2017 più a rilento del previsto, con il farmaco per l’atrofia muscolare Spinraza che svolgerà un ruolo chiave. L’azienda ha mancato le stime di 66 milioni di dollari, mentre le vendite di…
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Novartis potenzierà il portafoglio di ricerca e sviluppo sull’immuno-oncologia. Lo ha detto Jay Bradner, presidente del Novartis Institutes for Biomedical Research (NIBR). L’azienda svizzera sta attualmente cercando di mettere a punto una serie di prodotti per recuperare il ritardo con gli attuali leader in campo immuno-oncologico, come Bristol- Myers Squibb, Merck & Co e Roche, che producono e commercializzano tutti gli…
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Una biotech italiana si distingue nella ricerca sul Sistema Nervoso Centrale. Si tratta di Newron Pharmaceuticals, che ha registrato buoni dati dalla sperimentazione di fase IIa su sicurezza ed efficacia, di evenamide, farmaco contro la schizofrenia. E ora il CEO Stefan Weber punta a chiudere accordi entro la fine di quest’anno per il farmaco che potrebbe diventare, secondo il manager,…
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(Reuters Health) – Biogen ha comunicato mercoledì che il foglio illustrativo di Tecfidera, farmaco contro la sclerosi multipla, è stato aggiornato con l’inclusione di un avviso di possibile danno epatico tale da richiedere il ricovero ospedaliero. Il foglietto illustrativo riferisce anche che i segni di questi danni si risolvono con l’interruzione del farmaco. Tecfidera rende conto di circa un terzo…
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(Reuters Health) – Aumentano del 15% gli interventi chirurgici realizzati con il robot da Vinci e Intuitive Surgical batte le aspettative di Wall Street nel Q4 2016. Ma da quest’anno l’incremento dell’uso del robot sarà più lento – tra il 9 e il 12% – e cresceranno i costi di ricerca e sviluppo. Intuitive ha anche annunciato un piano accelerato…
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(Reuters Health)- Dopo le pesanti critiche del neo-presidente Donald Trump, Big Pharma USA lancia una campagna mediatica per risollevare l’immagine pubblica del settore. I responsabili di PhRMA, l’associazione delle industrie farmaceutiche USA, hanno annunciato che sarà una campagna in grande stile. Oltre alle accuse di Trump, sulle spalle della farmaceutica americana pesano la questione dei prezzi e il presunto vantaggio loro…
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Le app sviluppate dalle aziende farmaceutiche dovrebbero guardare sempre di più alle esigenze del paziente, soprattutto in questo momento, in cui la visione di marketing patient-centred sta prendendo sempre più piede. Ne è Gregg Fisher, fondatore e partner della società The Stem, uno dei maggiori esperti di marketing digitale farmaceutico. Sono ancora poche le aziende che si sono cimentate nella…
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