Cancro al rene: bene combo Tecentriq-Avastin in studio fase II

(Reuters Health) – La combo Tecentriq (atezolizumab) e Avastin (bevacizumab) ha mostrato risultati incoraggianti in uno studio di fase II nel trattamento del cancro al rene. Lo studio ha riscontrato che la combinazione presenta “un profilo di sicurezza gestibile” quando usato per il carcinoma a cellule renali localmente avanzato o metastatico (mRCC). I test hanno mostrato un’efficacia promettente rispetto al…

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Tumore al polmone: ok da FDA per alectinib in monoterapia

La Commissione Europea ha approvato alectinib di Roche come trattamento in monoterapia, per i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) ALK-positivi precedentemente trattati con crizotinib (attuale terapia standard). La maggior parte dei pazienti con NSCLC ALK-positivo sviluppa una resistenza all’attuale standard di cura entro un anno di trattamento e, il 60% circa, sviluppa metastasi nel sistema nervoso…

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Tumori ossei: ok da FDA per OsteoCool (Medtronic)

Medtronic ha ottenuto l’approvazione dalla FDA per commercializzare il suo OsteoCool RF Ablation System come trattamento palliativo per tumori ossei metastatici. Il dispositivo autorizzato è transitato nel portfolio di Medtronic nel 2015 in virtù dell’accordo con Baylis Medical. Quando Medtronic lo ha acquistato, il sistema OsteoCool era autorizzato solo per l’uso contro le lesioni maligne in corpi vertebrali. In questo…

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Medical Device: Ethicon acquisisce Torax Medical per business gastrointestinale

Ethicon (Johnson & Johnson) ha raggiunto un accordo per l’acquisizione di Torax Medical, che commercializza dispositivi per il trattamento di patologie gastrointestinali a seguito di problemi allo sfintere. Il corrispettivo dell’operazione commerciale non è stato rivelato. Nell’accordo, J&J acquisirà un trattamento poco invasivo per il reflusso gastroesofageo, il sistema Linx Reflux Management. Si tratta di un piccolo nastro flessibile di…

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AstraZeneca: Lynparza (olaparib) efficace e sicuro nel cancro al seno

(Reuters Health) – AstraZeneca ha annunciato che Lynparza (olaparib) – già approvato per il trattamento del cancro ovarico –  in uno studio di fase avanzata ha soddisfatto l’obiettivo principale di aiutare le pazienti affetti da cancro al seno a vivere più a lungo, senza peggioramento delle condizioni cliniche. Il trial di fase III OLYMPIAD ha messo a confronto le compresse…

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Malattia di Chron: funziona terapia con cellule staminali

La terapia a base di cellule staminali allogeniche da tessuto adiposo, sviluppata da TiGenix, è efficace contro la Malattia di Crohn rispetto al placebo anche dopo 52 settimane dal trattamento. Sono gli ultimi dati del trial clinico di fase III presentati al dodicesimo Congresso dell’Organizzazione Europea su Crohn e Coliti, che si è tenuto dal 15 al 18 febbraio a…

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Top Employers Institute: Sanofi Italia prima nel settore farmaceutico

Sanofi Italia, per il quinto anno consecutivo, ha ottenuto la certificazione di  Top Employers Institute, ente di ricerca indipendente che seleziona, analizza, valuta e certifica l’eccellenza nella gestione delle persone. Tra le 79 aziende certificate quest’anno, Sanofi si è posizionata al quarto posto della classifica generale, al primo posto tra le aziende del settore farmaceutico. “Sono orgoglioso che questa nuova…

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Biosimilari: switch da infliximab sicuro e costo-efficace

(Reuters Health) – Una ricerca condotta nel Regno Unito dimostra che i pazienti affetti da malattia infiammatoria intestinale possono tranquillamente passare dall’originale infliximab al biosimilare utilizzando un programma di gestione dello switch. Lo affermano Fraser Cummings e colleghi del Southampton General Hospital nel report pubblicato dal Journal of Crohn’s and Colitis. “Ad oggi non sembrano esserci differenze significative tra i due prodotti…

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La guerra di Google contro i farmaci falsi

Nel 2016 Google ha bloccato ben 68 milioni di annunci pubblicitari di prodotti farmaceutici non autorizzati, quasi sei volte di più del 2015, in cui erano stati 12,5 milioni. E’ uno dei dati contenuti nel Rapporto annuale sull’attività di vigilanza sulla pubblicità illegale nel 2016 del colosso di Mountain View. In dodici mesi sono stati bloccati 1,7 miliardi di annunci…

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Takeda: joint venture con PRA Health anche in Giappone

A cinque mesi dall’accordo stretto in USA con la PRA Health, Takeda coinvolge anche la sede giapponese della  Clinical Research Organization per dare vita a nuova joint venture in grado “fornire servizi di prove cliniche e farmacovigilanza” per il Paese del Sol Levante. La partecipazione alla nuova società – che sarà attiva entro la fine del primo trimestre –  sarà suddivisa al 50% tra…

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Psoriasi a placche: ok da FDA a Siliq (Valeant)

La FDA, l’agenzia ha approvato brodalumab (Siliq, Valeant) per il trattamento, nei pazienti adulti e in via iniettiva, delle forme moderate e gravi di psoriasi a placche, che non rispondono alle altre terapie sistemiche o alla fototerapia. L’efficacia e la sicurezza del farmaco è stata valutata in tre studi clinici controllati, per un totale di 4.373 persone. L’FDA ha ritenuto opportuno inserire…

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Farmaci: Gilead cede candidato contro l’abuso di cocaina

Dopo una breve parentesi in Gilead Science, il candidato contro l’assuefazione da sostanze d’abuso come cocaina e alcool è stato ceduto dall’azienda biotech americana ad Amygdala Neurosciences, i cui dirigenti erano a capo di CV Therapeutics, l’azienda che sviluppò il farmaco prima di essere acquisita da Gilead. ANS-6637 è un inibitore di ALDH2, pronto per la fase II di sperimentazione.…

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HIV: passo in avanti importante per doravirina (Merck)

Il candidato doravirina (Merck) ha raggiunto l’endopoint primario di efficacia nello studio di fase III. Il trial ha dimostrato la non inferiorità di doravirina – somministrato una volta al giorno – rispetto a darunavir potenziato con ritonavir (DRV + r), in adulti in precedenza non trattati con HIV-1. Doravirina ha anche mostrato minori probabilità di innalzare nel sangue i livelli…

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Nash: 20 milioni a startup biotech per studio candidati

Un finanziamento da 20 milioni di dollari per studiare la steatoepatite non alcoolica (non-alcoholic steatohepatitis – NASH). Tanto ha investito VC Versant in Jecure Therapeutics, una startup biotech fondata dal CEO Jeffrey Stafford e dal CSO James Veal. Entrambi i dirigenti arrivano da Quanticel Pharmaceuticals, una biotech specializzata nel campo dell’oncologia fondata da Versant e acquistata due anni fa da…

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Roche: a breve su mercato nuovo sensore impiantabile per glicemia

Un sensore impiantabile della grandezza di un chicco di riso, in grado di monitorare la glicemia fino a 6 mesi consecutivi, un trasmettitore tondo delle dimensioni di una moneta e un’app per smartphone: questo il futuro del monitoraggio continuo del glucosio nelsangue. A dare alcune anticipazione sull’evoluzione a breve termine del già innovativo sistema CGM Eversense è l’Amministratore Delegato di…

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