(Reuters Health) – Cinque mesi dopo un primo parere negativo, Puma Biotechnology ha ottenuto l’ok dal CHMP per neratinib, il farmaco contro il cancro al seno. Neratini è studiato per il trattamento del carcinoma mammario in stadio precoce in pazienti con mutazione genetica HER2. Le condizioni per il suo utilizzo sono pregressa rimozione chirurgica del tumore e precedente terapia con…
Leggi
Una nuova analisi post-hoc dello studio di fase 3 Lixilan-L presentata nel corso del 78° congresso dell’American Diabetes Association (ADA) a Orlando nei giorni scorsi dimostra che Suliqua (insulina glargine 100 U/mL e lixisenatide prodotta da Sanofi) riduce la percentuale di pazienti affetti da diabete di tipo 2 con glicemia “discordante”, vale a dire con livelli di glucosio nel sangue…
Leggi
Il New England Journal of Medicine, nel numero cartaceo del 28 giugno, ha pubblicato i risultati dello studio pivotal di fase 3 PROSPER, che ha valutato la terapia con Xtandi (enzalutamide) di Astellas più deprivazione androgenica (ADT) rispetto al placebo più ADT in pazienti con carcinoma prostatico non metastatico resistente alla castrazione (CRPC),.Nello studio, Xtandi in combinazione con ADT ha…
Leggi
(Reuters Health) – Amazon annuncia l’acquisizione di PillPack, un piccolo distributore di farmaci che opera negli USA. Una mossa che sancisce ufficialmente l’entrata del colosso nel settore della distribuzione dei farmaci E così, mentre le azioni di Amazon sono salite del 2,7% quando è stata diffusa la notizia, quelle dei competitor sono scese. Il valore dell’accordo non è stato divulgato,…
Leggi
Medtronic ha ricevuto il marchio CE (Conformité Européenne) per il sistema ibrido ad ansa chiusa MiniMed 670G, il primo in grado di erogare insulina basale 24 ore in maniera automatica e personalizzata I sSistema è stato approvato per il trattamento di persone con diabete di tipo 1 a partire dai 7 anni di età e sono già in corso gli…
Leggi
Il CHMP ha raccomandato Kymriah (tisagenlecleucel) di Novartis per il trattamento della leucemia linfoblastica acuta (LLA) refrattaria e recidivante e del linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL). l primo parere del Si tratta del primo parere del CHMP per una terapia cellulare CAR-T in due distinte indicazioni: DLBCL negli adulti e LLA a cellule B nei bambini. Se sarà…
Leggi
Secondo alcuni media USA Spectrum, biotech specializzata in malattie rare e oncologia, starebbe valutando una potenziale vendita con la consulenza di Jefferies. Negli ultimi anni le azioni di Spectrum sono andate a gonfie vele, passando da un minimo di 3,52 dollari alla fine del 2016 a più di 20 dollari alla chiusura di martedì, dopo la notizia della trattativa in…
Leggi
La FDA ha approvato la combo con l’inibitore BRAF encorafenib (braftovi) e l’inibitore MEK binimetinib (Mektovi) nel trattamento dei pazienti con melanoma non operabile o metastatico e con BRAF mutato, rilevato da un test approvato dalla stessa FDA. A dichiaralo è stato lo stesso ente regolatorio americano in un comunicato.L’ok si basa sullo studio di fase III COLUMBUS in cui…
Leggi
Boehringer Ingelheim ha annunciato un investimento da 230 milioni di Euro per costruire un centro di sviluppo biologico presso il sito di ricerca e sviluppo di Biberach, in Germania. La costruzione del sito consentirà a BI di riunire più gruppi in un’unica unità. Lo staff, focalizzato sugli aspetti analitici e di sviluppo dei processi dei prodotti biologici, lavorerà a fianco…
Leggi
(Reuters Health) – General Electric creerà, nell’arco di 12-18 mesi, una spin off per il suo business healthcare e disinvestirà, nel giro di due o tre anni, la sua partecipazione nelle società di servizi petroliferi Baker Hughes, di fatto smembrando quella che da 126 anni era una delle società statunitensi simbolo a livello globale. L’azienda, così snellita ,si concentrerà su…
Leggi
Donne e uomini hanno raggiunto una sostanziale parità nel mondo del lifescience, ma la presenza femminile all’interno dei consigli di amministrazione delle aziende è ancora a macchia di leopardo. Questo aspetto è stato segnalato da un recente rapporto del Massachusetts Biotechnology Council e della società Liftstream. L’ampio divario, sebbene ridotto negli ultimi anni, persiste ancora: le donne occupano solo un…
Leggi
Con i premi assegnati quest’anno, il Cannes Lions Health ha voluto affermare l’idea che il pharma può usare la creatività come life-changing, che poi è stato il claim della kermesse. Tra i grandi vincitori dell’edizione 2018 ci sono Boehringer Ingelheim, Bayer, Takeda, Eli Lilly, Biogen e Novartis, per gli USA, e AstraZeneca e GlaxoSmithKline a livello internazionale. Una delle aziende…
Leggi
Precision BioSciences, una biotech con sede nella Carolina del Nord, ha raccolto 110 milioni di dollari per eseguire alcuni studi clinici sulla terapia CAR-T. Precision è proprietaria di Arcus, una piattaforma di editing del genoma che “mimetizza sinteticamente” le endonucleasi per effettuare inserimenti, cancellazioni o altre modifiche sul DNA. Precision ritiene che il suo approccio sia più specifico rispetto alle…
Leggi
(Reuters Health) – La sostenibiltà della sanità americana passa attraverso un revisione dell’offerta chirurgica. Qui, e non nella spesa farmaceutica, risiede il centro di costo più oneroso per i cittadini USA. E’ questo il pensiero di Atul Gawande, noto chirurgo e da pochi giorni CEO della joint venture JP Morgan, Amazon e Berkshire.Parlando a San Diego all’incontro annuale dell’associazione di…
Leggi
Se la FDA dirà sì entro il 24 dicembre, baloxavir marboxil di Genentech sarà, dopo 20 annni, il primo farmaco antinfluenzale con un nuovo meccanismo d’azione ad arrivare sul mercato. Il composto – che in Giappone è prodotto da Shionogi ed è disponibile con il nome commerciale di Xofluza – agisce in una fase diversa della replicazione del virus rispetto…
Leggi
Nel corso del 78° Congresso dell’American Diabetes Association (ADA) ad Orlando, Sanofi ha presentato i risultati positivi di non inferiorità dello studio BRIGHT, che ha messo confronto la sua insulina a lunga durata d’azione Toujeo (insulina glargine 300U/ml) con insulina degludec. Nello studio BRIGHT Toujeo ha dimostrato un controllo della glicemia comparabile (HbA1c) a quello di insulina degludec (rispettivamente-1,64% vs…
Leggi