Salvaguardia della produzione europea, per scongiurare qualsiasi carenza di approvvigionamento. Realizzazione di un sistema regolatorio efficiente, investendo prima di tutto sulla digitalizzazione e sulla piattaforma europea dei dati sanitari. Pianificazione di un modello di prezzi e rimborso e meccanismi di gara sostenibili nel tempo. Sono questi i tre assi da calare per dare gambe a una nuova politica industriale capace…
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(Reuters Health) – GlaxoSmithKline sta per avviare la fase finale dei test relativi al suo vaccino sperimentale contro il virus respiratorio sinciziale (RSV),che causa la polmonite nei bambini e negli anziani. La decisione è stata presa sulla base dei risultati incoraggianti della sperimentazione di fase intermedia, svolta su circa 1.000 adulti sani di età compresa tra 60 e 80 anni.…
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(Reuters Health) – In Europa i vaccini COVID “parleranno” una sola lingua, che con ogni probabilità sarà l’inglese. Le confezioni e le etichette dei prodotti, quindi, saranno uguali in tutti i Paesi dell’Unione. La decisione è stata presa a fine settembre dagli esperti sanitari della Commissione europea, che sono venuti incontro alle richieste dei produttori dei vaccini. Per legge, i…
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Nel 2019 sono stati realizzati più di 25 accordi di acquisizione nel settore delle biotecnologie, 14 dei quali hanno superato il miliardo di dollari. L’attività di fusione e acquisizione sembra peraltro ancora piuttosto vivace nel 2020, nonostante un primo semestre debole a causa della pandemia. La ragione di questo boom? La maggior parte, se non tutte, le aziende farmaceutiche e…
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(Reuters Health) – Pfizer e BioNTech hanno annunciato l’avvio in Giappone uno studio clinico combinato di Fase I e Fase II per il candidato vaccino mRNA contro il Coronavirus. Lo studio recluterà 160 persone di età compresa tra i 20 e gli 85 anni. Il Giappone riceverà 120 milioni di dosi del loro vaccino sperimentale nella prima metà del 2021.…
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“Se le ultime fasi di preparazione, il cosiddetto ‘rolling review’, del vaccino Oxford-Irbm Pomezia-Astrazeneca saranno completate nelle prossime settimane, le prime dosi saranno disponibili all’inizio di dicembre”. Lo ha annunciato questa mattina il Presidente del Consiglio, Giuseppe Conte, in occasione della presentazione dell’ultimo libro di Bruno Vespa. La notizia è stata ripresa dalle edizioni on line de La Repubblica e…
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(Reuters Health) – I primi provvisori risultati sulla sperimentazione del vaccino contro il COVID-19 di Moderna sono attesi a novembre e il Governo USA potrebbero autorizzare l’uso in emergenza del prodotto già a dicembre. A riferirlo ieri al Wall Street Journal è stato il CEO Stephane Bancel. La prima analisi ad interim dell’efficacia del vaccino ci sarà quando 53 persone…
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(Reuters Health) – La pandemia fa schizzare alle stelle la domanda di dispositivi medici per i pazienti ricoverati o in ossigenoterapia e Philips conclude il Q3 riportando risultati migliori del previsto. Le vendite dell’azienda olandese sono aumentate del 10%, arrivando a 4,98 miliardi di euro. A crescere in modo particolare è stato il business dell’assistenza connessa – nel quale rientrano…
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(Reuters Health) – AstraZeneca ha ricevuto dal CHMP dell’EMA due raccomandazioni, rispettivamente per Forxiga nel trattamento dell’insufficienza cardiaca, e Trixeo Aerosphere per la BPCO. Forxiga, che è un antidiabetico, ha ricevuto la raccomandazione per i pazienti affetti da insufficienza cardiaca con on senza diabete di tipo 2. Trixeo Aerosphere,è invece un trattamento costituito da una tripla combinazione di farmaci, ed…
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Secondo quanto dichiarato da alcuni esperti venerdì scorso, l’Unione Europea potrebbe rinegoziare il contratto da un miliardo di euro firmato la scorsa settimana con Gilead per la fornitura di sei mesi di remdesivir, dopo che il trial clinico SOLIDARITY, dell’OMS, ha evidenziato che il trattamento non offre sostanziali benefici. I risultati dello studio sono stati divulgati una settimana dopo che…
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Novartis ha annunciato oggi che il CHMP dell’EMA ha espresso parere positivo e ha raccomandato la concessione dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio di inclisiran per il trattamento di adulti con ipercolesterolemia o dislipidemia mista. Inclisiran è un siRNA (small-interfering RNA), potenzialmente first-in-class, dotato di un nuovo meccanismo d’azione che permette una riduzione efficace e sostenuta del colesterolo LDL (LDL-C) i cui…
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Il CHMP dell’EMA ha espresso parere positivo raccomandando l’Autorizzazione all’immissione in commercio per rilpivirina iniettiva di Janssen in combinazione con cabotegravir iniettivo di ViiV Healthcare, per il trattamento del virus da immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1) negli adulti. Se approvato, si tratterà del primo regime completo a lunga durata d’azione una volta al mese o ogni due mesi per…
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Il Patients’ Digital Health Award continua a crescere. Quest’anno sono ben 50 le Associazioni di Pazienti ingaggiate – in collaborazione con la Digital Health Academy e il contributo incondizionato di Fondazione MSD – per fare scouting e premiare quelle innovazioni digitali che possono fare la differenza nella loro qualità di vita. Con una novità importante: il Premio si è aperto…
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(Reuters Health) – Pfizer potrebbe presentare la domanda di autorizzazione alla FDA per il suo vaccino in studio contro il COVID-19, che sta sviluppando con la tedesca BioNTech, a fine novembre. A dichiararlo è stata venerdì 16 ottobre l’azienda americana, che ha pubblicato una lettera sul suo sito internet a firma del CEO Albert Bourla. La pharma americana ha dichiarato…
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(Reuters Health) – Potrebbero partire entro fine anno gli studi sull’uomo del vaccino sperimentale COVID-19 messo a punto da Sanofi e dalla biotech americana Translate Bio. Lo hanno comunicato le due aziende, che hanno presentato i risultati positivi degli studi preclinici su MRT5500. Due dosi del candidato vaccino hanno indotto una risposta immunitaria ‘favorevole’ nel modello animale. I risultati preclinici…
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(Reuters Health) – L’Organizzazione Mondiale della Sanità boccia remdesivir, l’antivirale di Gilead, che non avrebbe prodotto effetti sostanziali a livello di sopravvivenza nei pazienti affetti da COVID-19. A riferirlo è il Financial Times, che ha preso visione di una copia dei risultati dello studio clinico SOLIDARITY dell’OMS. L’antivirale è stato uno tra i primi farmaci ad essere utilizzati come trattamento…
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