EMA ha raccomandato l’approvazione condizionale del vaccino COVID-19 a dose singola di Johnson & Johnson per le persone con più di 18 anni. Si tratta del quarto vaccino anti COVID ad essere approvato per l’uso nell’UE dopo quelli di Pfizer-BioNTech, AstraZeneca-Oxford University e Moderna. “Con questa ultima opinione positiva, le autorità di tutta l’Unione europea avranno un’altra opzione per combattere…
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A seguito della segnalazione di alcuni eventi avversi gravi, in concomitanza temporale con la somministrazione di dosi appartenenti al lotto ABV2856 del vaccino AstraZeneca anti COVID-19, AIFA ha deciso in via precauzionale di emettere un divieto di utilizzo di tale lotto su tutto il territorio nazionale e si riserva di prendere ulteriori provvedimenti, ove necessario, anche in stretto coordinamento con…
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“Da italiano dico che Draghi ha fatto benissimo, non c’è dubbio. Dando per scontato che il Presidente del Consiglio faccia tutto quel che è possibile per dotare gli italiani di uno strumento indispensabile per uscire da una situazione terribile, benvenuto qualsiasi atto suo e del Governo”. E’ il pensiero che Piero Di Lorenzo, presidente e amministratore delegato della Irbm di…
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(Reuters) – La terapia per COVID-19, basata su una combinazione di anticorpi monoclonali messi a punto da Eli Lilly, ha ridotto dell’87% il rischio di ospedalizzazione e di morte. E’ quanto emerge dai risultati di uno studio condotto negli Stati Uniti su oltre 750 pazienti ad alto rischio affetti da COVID-19. Si tratta del secondo ampio studio di fase avanzata…
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Vir Biotechnology e GlaxoSmithKline hanno annunciato oggi che un comitato indipendente di monitoraggio dei dati (IDMC) ha raccomandato che lo studio di Fase 3 COMET-ICE (COVID-19 Monoclonal antibody Efficacy Trial – Intent to Care Early), che valuta l’anticorpo monoclonale VIR-7831 (GSK4182136) come monoterapia per il trattamento precoce di COVID-19 negli adulti ad alto rischio di ospedalizzazione, sia interrotto nell’arruolamento a…
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L’Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato la rimborsabilità di Zolgensma (onasemnogene abeparvovec), la prima terapia genica per l’atrofia muscolare spinale (SMA), messa a punto da Novartis, riconoscendone la piena innovatività. L’approvazione della rimborsabilità sostituirà e supererà il programma di accesso anticipato regolato dalla Legge n. 648/96, estendendo il trattamento a totale carico del Servizio Sanitario Nazionale ai pazienti con atrofia…
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L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato il secondo Rapporto di farmacovigilanza sui vaccini COVID-19, riguardante i dati registrati nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF) fino al 26 febbraio 2021. Le segnalazioni riguardano soprattutto il vaccino Pfizer/BioNTech Comirnaty (96%), che è stato il più utilizzato, e solo in minor misura il vaccino Moderna (1%) e il vaccino AstraZeneca (3%). Complessivamente –…
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La Commissione europea ha raggiunto un accordo con BioNTech/Pfizer per la fornitura di altri 4 milioni di dosi di vaccino contro il Covid-19 che gli Stati membri potranno ricevere nelle prossime 2 settimane. L’obiettivo è contrastare i focolai di Covid-19 e facilitare la libera circolazione transfrontaliera. “Occorre un’azione rapida e incisiva per contrastare le varianti aggressive del virus e migliorare…
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Bayer Consumer Health trasmette il primo annuncio interattivo su Alexa, che consente ai consumatori di acquistare un prodotto OTC parlando con il dispositivo di Amazon. E’ la prima pharma a utilizzare questo canale per un’operazione di marketing, L’annuncio, trasmesso nel Regno Unito nel corso di una trasmissione radiofonica sul web, riguarda Berocca Boost, un integratore a base di vitamine e…
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Vicinissimo al traguardo dell’approvazione europea, attesa per l’11 marzo, Johnson & Johnson gela a sorpresa gli Stati Ue: c’è il rischio che le dosi di vaccino anti-Covid pattuite possano essere tagliate. J&J ha comunicato all’Unione Europea di avere problemi di approvvigionamento che potrebbero complicare i piani per fornire 55 milioni di dosi del suo vaccino nel secondo trimestre dell’anno. Nella…
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(Reuters) – Il presidente del Consiglio europeo, Charles Michel, respinge le accuse di “nazionalismo dei vaccini” mosse contro l’UE sottolineando come l’Unione non abbia mai smesso di esportarli, mentre Gran Bretagna e Stati Uniti vietavano apertamente le esportazioni dei vaccini. L’UE, in questi giorni, sta ricevendo critiche dai Paesi membri per l’eccessiva lentezza con la quale viene condotta la campagna…
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(Reuters) – Nel 2022 BioNTech potrebbe riuscire a produrre 3 miliardi di dosi del vaccino anti COVID-19 che ha sviluppato assieme al partner statunitense Pfizer. Lo ha detto il CEO della biotech tedesca, Ugur Sahin, in un’intervista rilasciata a Bloomberg News. In linea di massima, BioNTech potrebbe aumentare la sua capacità di produzione a seconda della domanda di mercato del…
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(Reuters) – La giapponese Terumo ha messo a punto una nuova siringa in grado di estrarre sette dosi da ciascuna fiala di vaccino anti COVID-19 prodotto da Pfizer/BioNtech. Con questo strumento si potrà ottenere almeno una dose in più rispetto a quante se ne possono avere con le siringhe attualmente in commercio. Il Ministero della Salute giapponese ha approvato il…
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E’ stato firmato il primo accordo in Europa tra il fondo governativo russo e la società ADIENNE Pharma&Biotech per la produzione in Italia del vaccino Sputnik V. Le trattative iniziate alcuni mesi fa, grazie al supporto della Camera di Commercio Italo-Russa, permetteranno la delocalizzazione e produzione del vaccino Sputnik V in Europa. Gli incontri, promossi dalla Camera di Commercio italo-russa,…
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(Reuters) – Secondo uno studio di laboratorio pubblicato lunedì dal New England Journal of Medicine, il vaccino anti COVID-19 di Pfizer e BioNTech è in grado di neutralizzare la variante brasiliana del virus. Nel sangue prelevato da persone vaccinate, il siero è riuscito infatti a neutralizzare una versione ingegnerizzata del virus che conteneva le stesse mutazioni della spike della variante…
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(Reuters) – L’Unione Europea solleciterà gli USA a consentire l’export di milioni di dosi del vaccino COVID-19 di AstraZeneca per colmare le carenze di approvvigionamento. È quanto ha riferito sabato scorso il Financial Times, secondo il quale l’UE vuole anche che Washington assicuri il libero flusso delle spedizioni degli ingredienti per il confezionamento dei vaccini, necessari alla produzione europea. “Confidiamo…
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