(Reuters) – L’Agenzia Europea dei Medicinali ha dato l’ok, venerdì 25 marzo, all’uso della terapia CAR-T di Johnson & Johnson e del suo partner Legend Biotech nel trattamento del mieloma multiplo. L’autorizzazione europea arriva a circa un mese da quando il trattamento è stato autorizzato negli USA. Il farmaco, Carvykti, è stato inizialmente testato in Cina e successivamente negli USA…
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(Reuters) – Novo Nordisk farà investimenti ‘significativi’ a livello di catena di approvvigionamento per evitare future carenza di prodotti sul mercato, soprattutto del farmaco per l’obesità Wegovy. E’ quanto ha dichiarato Lars Jorgensen, CEO dell’azienda danese, che però non ha fornito ulteriori dettagli, salvo spiegare che l’azienda spenderà parte del suo flusso in contanti. Il nuovo farmaco per l’obesità di…
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(Reuters) – Google ha annunciato i suoi ultimi progetti per l’utilizzo degli smartphone nel campo del monitoraggio della salute. La società ha affermato che verificherà l’eventuale utilità della registrazione dell’attività cardiaca e delle immagini del bulbo oculare per aiutare le persone a identificare da sole eventuali problemi di salute. Google sta studiando se il microfono integrato dello smartphone sia in…
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(Reuters) – Dopo una battuta d’arresto iniziale, Sanofi e GlaxoSmithKline stanno cercando di ottenere l’ok da parte delle autorità regolatorie europea ed americana alla commercializzazione del loro vaccino contro il COVID-19. Si tratta in realtà di due prodotti, uno da usare come richiamo e un altro vaccino a sé, a due dosi. Le due pharma sono pronte a presentare dati…
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La Commissione Tecnico Scientifica (CTS) di AIFA ha iniziato il 24 marzo 2022 la valutazione dell’opportunità di una seconda dose booster dei vaccini contro il COVID-19 per particolari categorie di soggetti. Considerato il complesso dei dati disponibili, la CTS ha deciso che sono necessari ulteriori approfondimenti, integrando le evidenze scientifiche internazionali con i dati di studi in corso in Italia.…
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(Reuters) – La FDA ha approvato Pluvicto di Novartis per il trattamento di pazienti colpiti da cancro alla prostata avanzato e metastatizzato in altre regioni del corpo. La richiesta per l’immissione in commercio è anche all’attenzione dell’Ema. Pluvicto è una terapia mirata basata su radioligandi indicata per pazienti adulti già sottoposti ad altri trattamenti antitumorali. Combina un composto mirato, o…
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Fino a domani, venerdì 25 marzo, Vienna ospita il 26° convegno della European Association of Hospital Pharmacy (EAHP). Di fronte a 5mila esperti di farmacia ospedaliera e di politiche sanitarie, l’appuntamento europeo intende sganciarsi dai concetti di riferimento della produttività sanitaria, per giungere “alla value based healthcare, che si concentra sugli outcomes in termini di salute del paziente”, come sottolinea…
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(Reuters) – Moderna chiederà alle autorità regolatorie l’ok all’uso del suo vaccino contro il COVID-19 nei bambini sotto i sei anni, sulla base di una sperimentazione clinica che ha evidenziato una risposta immunitaria simile a quella indotta. La sperimentazione è stata condotta quando la variante Omicron del coronavirus era predominante. Dai dati raccolti dalla biotech USA è emerso che due…
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(Reuters) – Sarà Rajeev Venkayya, ex responsabile globale dei vaccini di Takeda, a guidare la start up Aerium Therapeutics, focalizzata sullo sviluppo di farmaci anti Covid. Aerium, che ha raccolto una somma non rivelata in un finanziamento di serie A attraverso Omega Funds e F-Prime Capital, avrà sede a Boston mentre l’attività di ricerca e sviluppo verrà condotta a Losanna,…
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Prevenire la carenza di farmaci e garantire forniture adeguate dei prodotti necessari: sono questi gli obiettivi che hanno spinto la FDA americana, nonostante la pandemia, a lavorare per mantenere una supervisione delle attività di produzione di prodotti biotech e farmaceutici, promuovendo anche strategie per favorire sistemi di produzione avanzati da parte delle aziende. Una delle strategie è stata quella di…
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Centralità del cliente, uso del digitale, convergenza delle opportunità e idee su come usare i dati: sono questi gli obiettivi cui punterà il marketing in ambito sanitario nel 2022. Il focus è soprattutto sulla centralità del cliente/paziente, intorno al quale è importante ricostruire la storia del brand. Il digital-first sarà poi uno degli ambienti con cui gli esperti di marketing…
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Nella riunione del 16-17 marzo Il Consiglio d’Amministrazione dell’Ema ha eletto Lorraine Nolan presidente per il prossimo triennio. Nolan è il capo esecutivo dell’Autorità di regolamentazione dei prodotti sanitari irlandese (Hpra), carica che ricopre da gennaio 2016. È stata vicepresidente del consiglio di amministrazione dell’Ema dall’ottobre 2019 e membro del consiglio di amministrazione dell’Ema dall’inizio del 2016. Nolan ha più…
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Secondo i dati raccolti da Jefferies, il mercato cinese dei farmaci branded è cresciuto di un significativo 19% anno dopo anno e nel 2021 ha raggiunto i 31 miliardi di dollari. Nei prossimi anni, questo settore potrebbe far registrare un tasso annuale di crescita del 12%, per raggiungere gli 85 miliardi di dollari nel 2030. A quel punto, stima Jeffries,…
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Dopo un anno in ascesa, la reputation dell’industria farmaceutica è ora in calo del 15% rispetto al picco raggiunto a fine 2020. Questo è quanto emerge dai dati del sondaggio della società americana Harris Poll di questo mese, che mostrano come gli americani vedano il settore in una luce meno positiva. Il 47% degli intervistati esprime una buona opinione del…
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(Reuters) – La FDA ha approvato relatlimab di Bristol Myers Squibb nel trattamento iniziale contro il melanoma avanzato. Relatlimab, che sarà venduto con il marchio Opdualag, appartiene alla classe dei cosiddetti inibitori LAG-3. Negli studi clinici ha più che raddoppiato la sopravvivenza libera da progressione del melanoma avanzato rispetto all’uso del solo Opdivo. Questo nuovo farmaco immunoterapico agisce ripristinando la…
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Il numero di violazioni dei dati delle prime 20 aziende farmaceutiche è passato progressivamente da 1.930, nel 2018, a 2.165, nel 2019, a 3.619 nel 2020. Da gennaio a settembre 2021, invece sono state rilevate ben 9.830 violazioni, con un numero totale di dati esposti pari a 4,5 milioni. È quanto emerge dal report di Constella Intelligence, Pharma Sector Exposures…
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