In Italia si stimano circa 130.000 persone affette da sclerosi multipla, con un’incidenza di circa 3.400 casi all’anno. Nel febbraio 2022 l’Agenas ha pubblicato un nuovo Pdta (Percorso Diagnostico Terapeutico Assistenziale) dedicato alle persone affette da Sclerosi Multipla, con l’obiettivo migliorare l’assistenza al paziente. A livello regionale, sono 14 le regioni che hanno implementato documenti analoghi. Ma molto resta ancora…
LeggiAutore: Marco Landucci
Sanofi: la Commissione Europea approva Dupixent per la prurigo nodularis
La Commissione Europea ha esteso l’autorizzazione all’immissione in commercio di Dupixent (dupilumab) nell’Unione Europea per il trattamento di adulti affetti da prurigo nodularis di grado moderato-grave e candidati alla terapia sistemica. Il farmaco di Sanofi diventa così il primo e unico trattamento mirato per questa patologia in Europa e negli Stati Uniti. La decisione della Commissione Europea si basa sui…
LeggiAngelini Pharma: EMA estende indicazione dalbavancina a pazienti pediatrici con ABSSSI
L’EMA ha raccomandato l’estensione dell’indicazione di dalbavancina – di Angelini Pharma – per il trattamento di pazienti pediatrici (a partire dai 3 mesi di età) con infezioni batteriche acute della cute e dei tessuti molli (ABSSSI). L’estensione dell’indicazione da parte di EMA fa seguito al parere favorevole del CHMP ricevuto lo scorso 13 ottobre. Le ABSSSI (Acute Bacterial Skin and…
LeggiSocial media nel pharma, è tempo dei DOL influencer
Nell’ambito delle Life Sciences i social media sono utilizzati principalmente nel marketing e nelle iniziative di awarness di una malattia o di un trattamento. Molte organizzazioni utilizzano i social media anche per la formazione medica non accreditata, l’ascolto sociale e la facilitazione del networking e della condivisione delle best practice. I social media sono diventati un mezzo importante per gli…
LeggiModerna/MSD: combo vaccino mRNA e Keytruda migliora la sopravvivenza nel melanoma
Uno studio di Fase IIb (NCT03897881) su un vaccino antitumorale personalizzato a base di mRNA di Moderna (mRNA-4157/V940), in combinazione con Keytruda, la terapia anti-PD-1 di MSD, ha dimostrato per la prima volta, in modo randomizzato, che un approccio personalizzato a base di neoantigeni può essere vantaggioso nel trattamento del melanoma. La terapia adiuvante con mRNA-4157/V940 in combinazione con Keytruda…
LeggiOk del Senato al riordino del Ministero della Salute
Con 88 voti favorevoli e 62 contrari, l’Assemblea del Senato ha approvato in via definitiva il ddl n. 393, di conversione, con modificazioni, del decreto-legge n. 173/2022, sul riordino delle attribuzioni dei Ministeri. Viene cancellato l’attuale modello organizzativo del Ministero della Salute basato su un segretario generale e 12 direzioni generali in favore di un nuovo modello con 4 dipartimenti…
LeggiAlzheimer, il futuro della cura passa per i biomarker
L’Organizzazione Mondiale della Sanità definisce la demenza come “una sindrome in cui si verifica un deterioramento delle funzioni cognitive al di là di quanto ci si potrebbe aspettare dalle normali conseguenze dell’invecchiamento biologico”. La malattia di Alzheimer è considerata un tipo di demenza. Nel corso del 2022 sono stati studiati individuati biomarker potenzialmente in grado di trasformare il processo diagnostico…
LeggiJ&J Medtech, Gabriele Fischetto è il nuovo AD
Cambio al vertice in Johnson&Johnson MedTech in Italia. Gabriele Fischetto è il nuovo Presidente e Amministratore Delegato di J&J Medical s.p.a. Pugliese, laureato a Bologna in Ingegneria Elettronica biomedica, 51 anni e due figlie, Fischetto ha iniziato il suo percorso professionale in J&J 23 anni fa, dove ha ricoperto vari ruoli di crescente responsabilità nelle vendite per la franchise Biosense…
LeggiLa riforma Aifa è legge. Abolita la figura del Direttore generale
Dopo il Senato, anche la Camera ha approvato ieri (160 sì e 54 no) il Ddl di conversione in legge del Decreto legge 8 novembre 2022, n. 169 recante “Disposizioni urgenti di proroga della partecipazione di personale militare al potenziamento di iniziative della NATO, delle misure per il servizio sanitario della regione Calabria, nonché di Commissioni presso l’AIFA. Differimento dei…
LeggiNovartis: ok CE a Pluvicto per il trattamento del cancro alla prostata
La Commissione europea ha dato il via libera a Pluvicto (lutezio (177Lu) vipivotide tetraxetano), la prima terapia a base di radioligandi disponibile in commercio per le persone affette da carcinoma prostatico avanzato. Il farmaco di Novartis è approvato in combinazione con la terapia di deprivazione androgenica (ADT), con o senza inibizione della via del recettore degli androgeni (AR), per il…
LeggiNasce la Fondazione Consulcesi: la mission è il sostegno alle fasce più vulnerabili
Ridurre il divario nell’accesso alle cure in Italia e nel mondo per le fasce più vulnerabili, specialmente nei Paesi con i sistemi sanitari più fragili. È questo l’ambizioso obiettivo della Fondazione Consulcesi, già attiva con importanti progetti grazie all’eredità del Gruppo Consulcesi, impegnato da anni nel settore charity. Come il progetto in Eritrea, al fianco dell’Associazione Medici Volontari, che ha…
LeggiGSK, nuovo quartier generale
Sarà pronto nel 2024 il nuovo quartier generale di GlaxoSmithKline. Sorgerà a Brentford, a ovest di Londra, nell’hub dedicato alle Life Sciences, vicino a importanti istituzioni accademiche e di ricerca, come il King’s College e il Francis Crick Institute. La nuova sede ospiterà circa tremila persone, tra cui il team di leadership di GSK, i team di Ricerca & Sviluppo,…
LeggiTakeda, 4 mld di dollari per farmaco sperimentale di Nimbus
Takeda ha annunciato l’acquisizione da Nimbus Therapeutics di un farmaco sperimentale – NDI-034858 – per la terapia di alcune malattie autoimmuni. L’azienda farmaceutica giapponese pagherà a Nimbus 4 miliardi di dollari in anticipo per i diritti sul farmaco, che è in fase di sperimentazione clinica per diverse patologie autoimmuni. Sono previste altre due tranches da 1 miliardo di dollari ciascuna…
LeggiEli Lilly, i piani per il 2023
Nel corso di una presentazione agli investitori Eli Lilly ha annunciato che nel 2023 intende presentare domanda di autorizzazione per cinque prodotti, avviare sei studi di fase 3 e presentare i dati di altri sei studi, sempre di fase 3. Tra i farmaci che verranno presentati dall’azienda alle autorità regolatorie di Stati Uniti, Europa e Giappone, figurano empagliflozin, per la…
LeggiDaiichi Sankyo: l’acido bempedoico riduce il rischio di gravi eventi cardiovascolari in pazienti affetti da ipercolesterolemia
L’acido bempedoico riduce il rischio di gravi eventi cardiovascolari in pazienti affetti da ipercolesterolemia con, o ad alto rischio di sviluppare, malattia cardiovascolare su base aterosclerotica (atherosclerotic cardiovascular disease, ASCVD) A dimostrarlo sono i risultati positivi del trial CLEAR Outcomes, che fanno dell’acido bempedoico il primo inibitore orale dell’ATP citrato-liasi (ACL) a ridurre sia i livelli di colesterolo LDL (C-LDL)…
LeggiVertex, accordo di collaborazione con Entrada Therapeutics per malattia rara
Vertex ha stipulato un accordo di collaborazione con la biotech Entrada Therapeutics per sviluppare nuovi trattamenti contro una rara malattia muscolare nota come distrofia miotonica di tipo 1, o DM1. I termini del patto di ricerca quadriennale prevedono che Vertex paghi a Entrada Therapeutics 250 milioni di dollari in anticipo, somma che include un investimento azionario di 26 milioni di…
Leggi